pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2023-11-1-72-88pmedpharm-1260Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ И КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯPHARMACOLOGY AND CLINICAL PHARMACOLOGYПостконтактная профилактика COVID-19: результаты двойного слепого плацебо-контролируемого многоцентрового клинического исследования по оценке эффективности и безопасности применения препарата РНК двуспиральной натриевой солиPost-exposure prophylaxis of COVID-19: results of double-blind, placebo-controlled, multicenter clinical study evaluation of efficacy and safety of double-stranded sodium salt RNA drughttps://orcid.org/0000-0002-2290-0013БалыковаЛ. А.BalykovaL. A.

доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, заведующий кафедрой педиатрии, директор Медицинского института ФГБОУ ВО «МГУ им. Н.П. Огарева». 

430005, Россия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences, Head of the Department of Pediatrics, Director of Medical Institute of National Research Ogarev Mordovia State University.

68, Bol’shevistskaya Str., Saransk, Republic of Mordovia, Russia, 430005

larisabalykova@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1383-2474РадаеваО. А.RadaevaO. A.

доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой иммунологии, микробиологии и вирусологии с курсом клинической иммунологии и аллергологии, Медицинский институт ФГБОУ ВО «МГУ им. Н.П. Огарева».

430005, Россия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68

 

Doctor of Sciences (Medicine), Associate Professor, Head of the Department of Immunology, Microbiology and Virology with a Course of Clinical Immunology and Allergology, National Research Ogarev Mordovia State University. 

68, Bol’shevistskaya Str., Saransk, Republic of Mordovia, Russia, 430005

radaevamed@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7348-9412ЗаславскаяК. Я.ZaslavskayaK. Ya.

ассистент кафедры биологической и фармацевтической химии с курсом организации и управления фармацией Медицинский институт ФГБОУ ВО «МГУ им. Н.П. Огарева».

430005, Россия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68

Assistant of the Department of Biological and Pharmaceutical Chemistry with a Course of Organization and Management of Pharmacy, National Research Ogarev Mordovia State University. 

68, Bol’shevistskaya Str., Saransk, Republic of Mordovia, Russia, 430005

kiryonok@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5056-374XТагановА. В.TaganovA. V.

доктор медицинских наук, профессор кафедры дерматовенерологии с курсом косметологии факультета непрерывного медицинского образования медицинского института ФГАОУ ВО РУДН.

117198, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 6

Doctor of Sciences (Medicine), Professor of the Department of Dermatovenereology with a Cosmetology Course of the Faculty of Continuous Medical Education of the Medical Institute of Peoples' Friendship University of Russia. 

40, Miklukho-Maklay Str., Moscow, Russia, 117198

matis87177@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5998-4874БелыйП. А.BelyP. A.

кандидат медицинских наук, старший лаборант кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО МГМУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава России. 

127473, Россия, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1

Candidate of Sciences (Medicine), Senior Laboratory Assistant, Department of Propaedeutics of Internal Diseases and Gastroenterology, Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov.

Bld. 1, 20, Delegatskaya Str., Moscow, Russia, 127473

pbely@ncpharm.ruЗахаровК. А.ZakharovK. A.

кандидат медицинских наук, заместитель управляющего, ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» », г. Санкт-Петербург.

196143, Россия, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина, д.65.

Candidate of Sciences (Medicine), Deputy Manager, LLC "Eco-Safety" Research & Development Center, St. Petersburg.

65, Yuri Gagarin Ave., St. Petersburg, Russia, 196143

konstantin.zakharov@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-6524-1575ПоповаВ. В.PopovaV. V.

кандидат медицинских наук, доцент кафедры семейной медицины ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России; заведующая отделением клинических исследований, ООО «Госпиталь ОрКли», г. Санкт-Петербург.

194100, Россия, г. Санкт-Петербург, Литовская ул., д. 2

Candidate of Sciences (Medicine), Associate Professor of Family Medicine Department of St. Petersburg State Pediatric Medical University; Head of Clinical Research Department of OrKli Hospital Company, St. Petersburg. 

A, office 20N, 48, Middle Ave. V.O, St. Petersburg, Russia, 199178.

2, Litovskaya Str., St. Petersburg, Russia, 194100.

varvara-pa@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7515-2215ЧудиновскихТ. И.ChudinovskikhT. I.

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры госпитальной терапии КирГМУ Минздрава России.

610027, г. Киров, ул. К. Маркса, д. 112

 

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant of the Department of Hospital Therapy of Kirov State Medical University.

112, Karl Marx Str., Kirov, Russia, 610027

tanuha_07@mail.ruТеплыхС. В.TeplykhS. V.

генеральный директор, врач акушер-гинеколог, ООО «Профессорская клиника», г. Пермь

614070, Россия, г. Пермь, ул. Дружбы, д. 15А

General Manager, Obstetrician-Gynecologist, Professor's Clinic, Perm. 

15A, Druzhba Str., Perm, Russia, 614070

profkliniki@mail.ruБалабанИ. В.BalabanI. V.

врач-психиатр, психиатр-нарколог, главный специалист, ООО «Аврора МедФорт», г. Санкт-Петербург. 

194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новороссийская, д. 28, к. 2, лит. А, пом. 2-Н

Psychiatrist, Narcologist, Chief Specialist of Aurora MedFort, St. Petersburg. 

Office 2-N, A, Bld. 2, 28, Novorossiyskaya Str., St. Petersburg, Russia, 194156

igorbalaban.81@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8728-1113КозловР. С.KozlovR. S.

доктор медицинских наук, профессор, ректор ФГБОУ ВО СГМУ Минздрава России; член-корреспондент РАН.

214019, Россия, г. Смоленск, ул. Крупской, д. 28

 

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Rector of Smolensk State Medical University; Corresponding Member of the Russian Academy of Sciences. 

28, Krupskaya Str., Smolensk, Russia, 214019

roman.kozlov@antibiotic.ruКириченкоН. В.KirichenkoN. V.

заместитель главного врача по медицинской части, ОБУЗ «Ивановская клиническая больница», г. Иваново.

153025, Россия, г. Иваново, ул. Ермака, д. 52/2

Deputy Chief Physician for Medical Affairs, Ivanovo Clinical Hospital, Ivanovo. 

Bld. 2, 52, Ermak Str., Ivanovo, Russia, 153025

doctor-kirichenko@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-5709-8913СимакинаЕ. Н.SimakinaE. N.

врач-инфекционист, заведующая инфекционным отделением ОБУЗ «Клиническая больница № 1», г. Смоленск.

214006, Россия, г. Смоленск, ул. Фрунзе, д. 40

Infectious Disease Specialist, Head of the Infectious Diseases Department of Smolensk Clinical Hospital No. 1, Smolensk. 

40, Frunze Str., Smolensk, Russia, 214006

e.simakina@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1571-9301КоряноваК. Н.KoryanovaK. N.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

357532, Россия, г. Пятигорск, пр-т Калинина, д. 11

Candidate of Sciences (Pharmacy), Associate Professor of the Department of Pharmacology with a Course of Clinical Pharmacology, Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532

kskor-16@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6096-5723ПушкарьД. Ю.PushkarD. Yu.

доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой̆ урологии ФГБОУ ВО МГМСУ им. А.И. Евдокимова Минздрава России; врач-уролог ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы, г. Москва; академик РАН.

127473, Россия, г. Москва, ул. Делегатская, д. 20, стр. 1.

127206, Россия, г. Москва, ул. Вучетича, д. 21.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Head of the Department of Urology, Evdokimov Moscow State Medical and Dental University; urologist, City Clinical Hospital named after S.I. Spasokukotsky, Moscow City Health Department, Moscow; Academician of the Russian Academy of Sciences. 

Bld. 1, 20, Delegatskaya Str., Moscow, Russia, 127473.

21, Vuchetich Str., Moscow, Russia, 127206

pushkardm@mail.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва»РоссияNational Research Ogarev Mordovia State UniversityRussian FederationФедеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов»РоссияPeoples' Friendship University of RussiaRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияMoscow State Medical and Dental University named after A.I. EvdokimovRussian FederationОбщество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность»РоссияLLC "Eco-Safety" Research & Development CenterRussian Federation1.Общество с ограниченной ответственностью «Госпиталь ОрКли» 2. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего Образования «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссия1. LLC OrKli Hospital Company, 2. St. Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кировский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияKirov State Medical UniversityRussian FederationОбщество с ограниченной ответственностью «Профессорская клиника»РоссияLLC "Professor's Clinic"Russian FederationОбщество с ограниченной ответственностью «Аврора МедФорт»РоссияLLC Aurora MedFortRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Смоленский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияSmolensk State Medical UniversityRussian FederationОбластное бюджетное учреждение здравоохранения «Ивановская клиническая больница»РоссияIvanovo Clinical HospitalRussian FederationОбластное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая больница №1»РоссияSmolensk Clinical Hospital No. 1Russian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical UniversityRussian Federation1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный медико-стоматологический университет имени А.И. Евдокимова» Министерства здравоохранения Российской Федерации 2. Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы»Россия1. Moscow State Medical and Dental University named after A.I. Evdokimov. 2. City Clinical Hospital named after S.I. Spasokukotsky, Moscow City Health Department.Russian Federation2023300420231117288Copyright © Балыкова Л.А., Радаева О.А., Заславская К.Я., Таганов А.В., Белый П.А., Захаров К.А., Попова В.В., Чудиновских Т.И., Теплых С.В., Балабан И.В., Козлов Р.С., Кириченко Н.В., Симакина Е.Н., Корянова К.Н., Пушкарь Д.Ю., 20232023Балыкова Л.А., Радаева О.А., Заславская К.Я., Таганов А.В., Белый П.А., Захаров К.А., Попова В.В., Чудиновских Т.И., Теплых С.В., Балабан И.В., Козлов Р.С., Кириченко Н.В., Симакина Е.Н., Корянова К.Н., Пушкарь Д.Ю.Balykova L.A., Radaeva O.A., Zaslavskaya K.Y., Taganov A.V., Bely P.A., Zakharov K.A., Popova V.V., Chudinovskikh T.I., Teplykh S.V., Balaban I.V., Kozlov R.S., Kirichenko N.V., Simakina E.N., Koryanova K.N., Pushkar D.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1260Цель

Цель. Оценка эффективности и безопасности применения препарата РНК двуспиральной натриевой соли, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения, в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 в сравнении с плацебо.

Материал и методы

Материал и методы. Проведено двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное клиническое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата РНК двуспиральной натриевой соли (РАДАМИН®ВИРО), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19. Исследование проведено в 10 исследовательских центрах на территории РФ в период с 31.05.2022 г. по 17.01.2023 г. В исследование включались мужчины и женщины в возрасте ≥18 лет, совместно проживающие с лицом с документально подтвержденным диагнозом COVID-19 и не имеющие симптомов, характерных для COVID-19. На этапе рандомизации субъекты распределялись в одну из двух групп: 1 группа (n=400) получала исследуемый препарат РАДАМИН®ВИРО по 5 мг (1 флакон) внутримышечно однократно; 2 группа (n=400) получала плацебо по 1 флакону внутримышечно однократно. Общая продолжительность исследования для каждого субъекта составляла не более 30 дней.

Результаты

Результаты. В группе препарата РНК двуспиральной натриевой соли доля субъектов с подтвержденным COVID-19 и наличием как минимум 1 симптома, характерного для COVID-19, к 10-11 сут составила 5,76% (23/399), а в группе плацебо – 11,03% (44/399). Разница в долях между группами исследуемого препарата и плацебо составила 0,0526 (5,26%), 95% доверительный интервал (ДИ) [0,0123; 0,0937]. Более чем у 94% субъектов, которым однократно вводили лекарственный препарат, не наблюдалось заражение COVID-19 с проявлением каких-либо симптомов в течение 11 дней наблюдения. В результате сравнительного анализа было показано, что частота заражения в группе исследуемого препарата была статистически значимо (практически в 2 раза) меньше, чем в группе сравнения, что говорит о высокой эффективности и целесообразности применения препарата РНК двуспиральной натриевой соли в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19.

Заключение

Заключение. Таким образом, была продемонстрирована эффективность и целесообразность применения исследуемого препарата РНК двуспиральной натриевой соли в качестве средства постконтактной профилактики COVID-19 вне зависимости от наличия вакцинации не только в медицинских учреждениях (амбулаториях и стационарах), но и у субъектов, осуществляющих уход и/или контактировавших с больными COVID-19, а также в организациях и на предприятиях при возникновении угрозы массового заражения и наличия соответствующего медицинского персонала.

The aim of the study was to evaluate the efficacy and safety of an RNA double-stranded sodium salt drug, a lyophilisate for a solution preparation for an intramuscular and subcutaneous administration, as a means of post-exposure COVID-19 prophylaxis in comparison with placebo.

Material and methods

Material and methods. A double-blind, placebo-controlled, multicenter, randomized phase III clinical trial was conducted to evaluate the efficacy and safety of a double-stranded sodium salt RNA drug (RADAMIN®VIRO), a lyophilisate for preparing a solution for intramuscular and subcutaneous administration as a means of post-exposure prophylaxis of COVID-19. The study was conducted in 10 research centers in the Russian Federation from May 31, 2022 to January 17, 2023. The study included men and women aged ≥18 years who cohabitate with a person with a documented COVID-19 diagnosis and do not have symptoms characteristic of COVID-19. At the randomization stage, the subjects were assigned to one of two groups: group 1 (n=400) received a study drug RADAMIN®VIRO 5 mg (1 vial) intramuscularly once a day; group 2 (n=400) received placebo 1 vial intramuscularly once a day. The total duration of the study for each subject was no more than 30 days.

Results

Results. By day 10-11, in the double-stranded sodium salt RNA preparation group, the proportion of the subjects with confirmed COVID-19 and at least 1 symptom characteristic of COVID-19 was 5.76% (23/399), and in the placebo group – 11. 03% (44/399). The difference in proportions between the study drug and placebo groups was 0.0526 (5.26%), the 95% confidence interval (CI) for the difference in proportions between the groups was -95% CI [0.0123;0.0937]). More than 94% of single-dose subjects did not become infected with COVID-19 with any symptoms during the 11 days of the follow-up. As a result of a comparative analysis, it was shown that the infection frequency in the study drug group was statistically significantly (almost twice) less than in the comparison group, which indicates a high efficiency and expediency of using the double-stranded sodium salt RNA preparation as a means of the post-exposure COVID-19 prophylaxis.

Conclusion

Conclusion. Thus, regardless of the vaccination availability, the effectiveness and feasibility of using the study double-stranded sodium salt RNA preparation as a means of the post-exposure COVID-19 prophylaxis was demonstrated not only in medical institutions (outpatient clinics and hospitals), but also in caregivers and/or the persons in contact with COVID-19 patients. The situation was the same in the organizations and enterprises in case of evolution of a mass infection threat and the availability of appropriate medical personnels.

коронавирусCOVID-19РНК двуспиральной натриевая сольРадамин Виропрофилактикаиндуктор интерфероновcoronavirusCOVID-19RNA double-stranded sodium saltRadamin Viroprophylaxisinterferon inducerКлиническое исследование проводилось при поддержке компании ООО «ПРОМОМЕД РУС». Спонсор не оказывал влияния на выбор материала для публикации, анализ и интерпретацию данных.The clinical study was carried out with the support of PROMOMED RUS LLC. The sponsor had no influence on the choice of material for publication, analysis and interpretation of the data.ReferencesБаклаушев В.П., Кулемзин С.В., Горчаков А.А., Лесняк В.Н., Юсубалиева Г.М., Сотникова А.Г. COVID-19. Этиология, патогенез, диагностика и лечение // Клиническая практика. - 2020. - Т. 11, №1. - C. 7-20. DOI: 10.17816/clinpract26339Baklaushev VP, Kulemzin SV, Gorchakov АА, Lesnyak VN, Yusubalieva GM, Sotnikova AG. COVID-19. Aetiology, pathogenesis, diagnosis and treatment. Journal of Clinical Practice. 2020;11(1):7-20. DOI: 10.17816/clinpract26339Самойлова А.В. Роль Росздравнадзора в обеспечении качественной и безопасной медицинской помощи в период распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) // Национальное здравоохранение. – 2020. – Т. 1, № 1. – С. 16-22.Samoilova AV. Roszdravnadzora v obespechenii kachestvennoy i bezopasnoy meditsinskoy pomoshchi v period rasprostraneniya novoy koronavirusnoy infektsii (COVID-19) [The role of Roszdravnadzor in ensuring quality and safe medical care during the spread of a new coronavirus infection (COVID-19)]. Natsional'noe Zdravookhranenie = National Health Care (Russia). 2020;1(1):16-22. RussianСмирнов В.С., Ленева И.А., Кудрявцева Т.А., Файзулоев Е.Б., Заплутанов В.А., Петленко С.В., Карташова Н.П., Грачева А.В., Корчевая Е.Р. Возможности подавления цитопатогенного действия коронавируса SARSCoV-2 по результатам изучения противовирусной активности препарата Цитовир®-3 in vitro // Антибиотики и Химиотерапия. – 2021. – Т. 66, № 5-6. – С. 4-10. DOI: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-4-10Smirnov VS, Leneva IA, Kudryavtseva TA, Fayzuloev EB, Zaplutanov VA, Petlenko SV, Kartashova NP, Gracheva AV, Korchevaya ER. Possibilities of suppressing the cytopathogenic effect of SARS-CoV-2 coronavirus according to the results of the antiviral activity of Cytovir®-3 in vitro study. Antibiotics and Chemotherapy. 2021;66(5-6):4-10. DOI: 10.37489/0235-2990-2021-66-5-6-4-10. RussianСолдатов А.А., Авдеева Ж.И., Горенков Д.В., Хантимирова Л.М., Парамонова Ю.С., Смолина Е.М., Бондарев В.П., Меркулов В.А. Эффективность применения препаратов на основе иммуноглобулинов плазмы и моноклональных антител для лечения и профилактики COVID-19 // Иммунология. – 2022. – Т. 43, № 5. – С. 485-503. DOI: 10.33029/0206-4952-2022-43-5-485-503Soldatov AA, Avdeeva ZhI, Gorenkov DV, Khantimirova LM, Paramonova YuS, Smolina EM, Bondarev VP, Merkulov VA. The efficacy of medicinal products based on plasma immunoglobulins and monoclonal antibodies for the treatment and prevention of COVID-19. Immunologiya. 2022; 43 (5): 485–503. DOI: 10.33029/0206-4952-2022-43-5-485-503. RussianУсенко Д.В. Перспективы поиска средств неспецифической профилактики инфекции COVID-19 // Медицинский Совет. – 2022. - № 6. – С. 36-42. DOI: 10.21518/2079-701X-2022-16-6-36-42Usenko DV. Prospects for finding means of non-specific prevention of COVID-19 infection. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2022;(6):36-42. DOI: 10.21518/2079-701X-2022-16-6-36-42. RussianЗемсков Д.Н., Балыкова Л.А., Радаева О.А., Заславская К.Я., Белый П.А., Семенова Е.В., Ширманкина М.В., Корянова К.Н. Актуальные аспекты этиотропной терапии COVID-19 // Фармация и фармакология. – 2022. – Т. 10, № 5. – С. 432-445. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-432-445Zemskov DN, Balykova LA, Radaeva OA, Zaslavskaya KY, Bely PA, Semenova EV, Shirmankina MV, Koryanova KN. Current aspects of etiotropic COVID-19 therapy. Pharmacy & Pharmacology. 2022;10(5):432-445. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-5-432-445Tindale L.C., Stockdale J.E., Coombe M., Garlock E.S., Lau W.Y.V., Saraswat M., Zhang L., Chen D., Wallinga J., Colijn C. Evidence for transmission of COVID-19 prior to symptom onset // Elife. – 2020. – Vol. 9. – Art. ID: e57149. DOI: 10.7554/eLife.57149Tindale LC, Stockdale JE, Coombe M, Garlock ES, Lau WYV, Saraswat M, Zhang L, Chen D, Wallinga J, Colijn C. Evidence for transmission of COVID-19 prior to symptom onset. Elife. 2020 Jun 22;9:e57149. DOI: 10.7554/eLife.57149Яцышина С.Б., Мамошина М.В., Елькина М.А., Шарухо Г.В., Распопова Ю.И., Фольмер А.Я., Агапов К.А., Владимиров И.М., Зубарева О.В., Новикова И.С., Бондарева О.Б., Гиль В.А., Козловских Д.Н., Ро-манов С.В., Диконская О.В., Пономарева А.В., Чистякова И.В., Кочнева Н.И., Юровских А.И., Кадникова Е.П., Килячина А.С., Лучинина С.В., Косарева Р.Р., Чиркова Г.Г., Валеуллина Н.Н., Лебедева Л.А., Детковская Т.Н., Аббасова Е.И., Романова О.Б., Пятырова Е.В., Акимкин В.Г. Распространённость возбудителей ОРВИ, гриппа и COVID-19 у лиц без симптомов респираторной инфекции // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. – 2021. – Т. 98, № 4. – С. 383–396. DOI: 10.36233/0372-9311-152Yatsyshina SB, Mamoshina MV, Elkina MA, Sharukho GV, Raspopova YuI, Folmer АYa, Agapov KA, Vladimirov IM, Zubareva OV, Novikova IS, Bondareva OB, Gil VA, Kozlovskikh DN, Romanov SV, Dikonskaya OV, Ponomareva AV, Chistyakova IV, Kochneva NI, Yurovskikh AI, Kadnikova EP, Kilyachina AS, Luchinina SV, Kosareva RR, Chirkova GG, Valeullina NN, Lebedeva LA, Detkovskaya TN, Abbasova EI, Romanova OB, Pyatyrova EV, Akimkin VG. Prevalence of ARVI, influenza, and COVID-19 pathogens in individuals without symptoms of respiratory infection. Journal of microbiology, epidemiology and immunobiology. 2021;98(4):383-396. DOI: 10.36233/0372-9311-152Тамм М.В. Коронавирусная инфекция в Москве: прогнозы и сценарии // ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2020. – Т. 13, № 1. – С. 43-51. DOI: 10.17749/2070-4909.2020.13.1.43-51Tamm MV. COVID-19 in Moscow: prognoses and scenarios. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomics and Pharmacoepidemiology. 2020;13(1):43-51. DOI: 10.17749/2070-4909.2020.13.1.43-51. RussianГипаева Г.А. Профилактика COVID-19 и ее эффективность: обзор литературы // Наука и социум: материалы XV Всероссийской научно-практической конференции с международным участием (2 декабря 2020 г.) / отв. ред. Е.Л. Сорокина. – Новосибирск: Изд-во АНО ДПО «СИПППИСР». – 2020. – С. 44-50. DOI 10.38163/978-5-6043859-4-4_2020_44Gipaeva GA.COVID-19 prevention and its effectiveness: reference review. In: Sorokin EL, editor. Science and society: materials of the XV All-Russian scientific and practical conference; 2020 Dec 2 2020; Novosibirsk: Publishing House of ANO DPO "SIPPPISR"; 2020. p. 44-50. DOI 10.38163/978-5-6043859-4-4_2020_44. RussianАбакушина Е.В. Иммунологические аспекты коронавирусной болезни, вызванной SARS-CoV-2 // Гены и Клетки. – 2020. – Т. 15, № 3. – C. 14–21. DOI: 10.23868/202011002Abakushina EV. Immunological aspects of coronavirus disease caused by SARS-CoV-2. Genes & Cells. 2020;15(3):14-21. DOI: 10.23868/202011002Медуницын Н.В. Проблемы коррекции иммунитета при вакцинации // Иммунология. – 2017. – Т. 38, № 3. – С. 148-154. DOI:10.18821/0206-4952-2017-38-3-148-154Medunitsyn NV. The problem of correction of immunity in vaccination center of expertise of medical application. Immunologiya.2017;38(3):148-154. DOI:10.18821/0206-4952-2017-38-3-148-154ю КгныышфтLogunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., Tukhvatulin A.I., Zubkova O.V., Dzharullaeva A.S., Kovyrshina A.V., Lubenets N.L., Grousova D.M., Erokhova A.S., Botikov A.G., Izhaeva F.M., Popova O., Ozharovskaya T.A., Esmagambetov I.B., Favorskaya I.A., Zrelkin D.I., Voronina D.V., Shcherbinin D.N., Semikhin A.S., Simakova Y.V., Tokarskaya E.A., Egorova D.A., Shmarov M.M., Nikitenko N.A., Gushchin V.A., Smolyarchuk E.A., Zyryanov S.K., Borisevich S.V., Naroditsky B.S., Gintsburg A.L; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia // Lancet. – 2021. – Vol. 397, No. 10275. –P. 671-681. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Erratum in: // Lancet. – Vol. 397, No. 10275. – Art. ID: 670.Logunov DY, Dolzhikova IV, Shcheblyakov DV, Tukhvatulin AI, Zubkova OV, Dzharullaeva AS, Kovyrshina AV, Lubenets NL, Grousova DM, Erokhova AS, Botikov AG, Izhaeva FM, Popova O, Ozharovskaya TA, Esmagambetov IB, Favorskaya IA, Zrelkin DI, Voronina DV, Shcherbinin DN, Semikhin AS, Simakova YV, Tokarskaya EA, Egorova DA, Shmarov MM, Nikitenko NA, Gushchin VA, Smolyarchuk EA, Zyryanov SK, Borisevich SV, Naroditsky BS, Gintsburg AL; Gam-COVID-Vac Vaccine Trial Group. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):671-681. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00234-8. Epub 2021 Feb 2. Erratum in: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670.Külper-Schiek W., Piechotta V., Pilic A., Batke M., Dreveton L.S., Geurts B., Koch J., Köppe S., Treskova M., Vygen-Bonnet S., Waize M., Wichmann O., Harder T. Facing the Omicron variant-how well do vaccines protect against mild and severe COVID-19? Third interim analysis of a living systematic review // Front Immunol. – 2022. – Vol. 13. – Art. ID: 940562. DOI: 10.3389/fimmu.2022.940562Külper-Schiek W, Piechotta V, Pilic A, Batke M, Dreveton LS, Geurts B, Koch J, Köppe S, Treskova M, Vygen-Bonnet S, Waize M, Wichmann O, Harder T. Facing the Omicron variant-how well do vaccines protect against mild and severe COVID-19? Third interim analysis of a living systematic review. Front Immunol. 2022 Aug 24;13:940562. DOI: 10.3389/fimmu.2022.940562Brüssow H. COVID-19: vaccination problems // Environ. Microbiol. – 2021. – Vol. 23, No. 6. – P. 2878-2890. DOI: 10.1111/1462-2920.15549Brüssow H. COVID-19: vaccination problems. Environ Microbiol. 2021 Jun;23(6):2878-2890. DOI: 10.1111/1462-2920.15549Авдеева М.Г., Белоусова О.Н., Орлова Е.А., Хамитов Р.Ф., Шварц Ю.Г., Кравченко И.Э. Неспецифическая профилактика COVID-19 в период вакцинации против новой коронавирусной инфекции: результаты многоцентрового двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования // Терапевтический архив. – 2022. – Т. 94, № 11. – С. 1268–1277. DOI: 10.26442/00403660.2022.11.201980Avdeeva MG, Belousova ON, Orlova EA, Khamitov RF, Shvarts YuG, Kravchenko IE. Non-specific prevention of COVID-19 during vaccination against a new coronavirus infection: results of a multicenter, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial. Terapevticheskii Arkhiv (Ter. Arkh.). 2022;94(11):1268–1277. DOI: 10.26442/00403660.2022.11.201980Tay M.Z., Poh C.M., Rénia L., MacAry P.A., Ng L.F.P. The trinity of COVID-19: immunity, inflammation and intervention // Nat. Rev. Immunol. – 2020. – Vol. 20, No. 6. – P. 363-374. DOI: 10.1038/s41577-020-0311-8Tay MZ, Poh CM, Rénia L, MacAry PA, Ng LFP. The trinity of COVID-19: immunity, inflammation and intervention. Nat Rev Immunol. 2020 Jun;20(6):363-374. DOI: 10.1038/s41577-020-0311-8Петров В.И., Рязанова А.Ю., Привальцева Н.С., Некрасов Д.А. Полипрагмазия при лечении стационарных больных с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 // Фармация и фармакология. – 2022. – Т. 10, № 3. – С. 267-277. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-3-267-277Petrov VI, Ryazanova AYu, Privaltseva NS, Nekrasov DA. Polypharmacy in managment of in-patients with novel coronavirus disease (COVID-19). Pharmacy & Pharmacology. 2022;10(3):267-277. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-3-267-277Мордык А.В., Сайфулина М.Л., Багишева Н.В., Антипова Е.П. Профилактика COVID-19 в семейных очагах // Лечащий врач. – 2021. – Т. 2. № 24. – С. 61-63. DOI: 10.26295/OS.2021.92.25.012Mordyk AV, Saifulina ML, Bagisheva NV, Antipova EP. Prevention of COVID-19 in family foci. Lechaschi Vrach. 2021;(2):61-63. DOI: 10.26295/OS.2021.92.25.012. RussianРадаева О.А., Таганов А.В., Рогожина Е.А. Перспективы использования индукторов интерферона на осно-ве двуспиральной РНК для лечения вирусных и бактериальных инфекций // РМЖ. Медицинское обозрение. – 2022. – Т. 6, № 11. – С. 643–649. DOI: 10.32364/2587-6821-2022-6-11-643-649Radaeva OA, Taganov AV, Rogozhina EA. Prospects of using interferon inducers of the double stranded RNA type for the treatment of viral and bacterial infections. Russian Medical Inquiry. 2022;6(11):643–649. DOI: 10.32364/2587-6821-2022-6-11-643-649. RussianLi R., Pei S., Chen B., Song Y., Zhang T., Yang W., Shaman J. Substantial undocumented infection facilitates the rapid dissemination of novel coronavirus (SARS-CoV-2) // Science. – 2020. – Vol. 368, No. 6490. – P. 489-493. DOI: 10.1126/science.abb3221Li R, Pei S, Chen B, Song Y, Zhang T, Yang W, Shaman J. Substantial undocumented infection facilitates the rapid dissemination of novel coronavirus (SARS-CoV-2). Science. 2020 May 1;368(6490):489-493. DOI: 10.1126/science.abb3221Andrew D.P., Chang M.S., McNinch J., Wathen S.T., Rihanek M., Tseng J., Spellberg J.P., Elias C.G. 3rd. STCP-1 (MDC) CC chemokine acts specifically on chronically activated Th2 lymphocytes and is produced by monocytes on stimulation with Th2 cytokines IL-4 and IL-13 // J. Immunol. – 1998. – Vol. 161, No. 9. – P. 5027-5038.Andrew DP, Chang MS, McNinch J, Wathen ST, Rihanek M, Tseng J, Spellberg JP, Elias CG 3rd. STCP-1 (MDC) CC chemokine acts specifically on chronically activated Th2 lymphocytes and is produced by monocytes on stimulation with Th2 cytokines IL-4 and IL-13. J Immunol. 1998 Nov 1;161(9):5027-38.Брико Н.И., Каграманян И.Н., Никифоров В.В., Суранова Т.Г., Чернявская О.П., Полежаева Н.А. Пандемия COVID-19. Меры борьбы с её распространением в Российской Федерации // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. – 2020. – Т. 19, № 2. – С. 4–12. DOI: 10.31631/2073-3046-2020-19-2-4-12Briko NI, Kagramanyan IN, Nikiforov VV, Suranova TG, Chernyavskaya OР, Polezhaeva NA. Pandemic COVID-19. Prevention Measures in the Russian Federation. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2020;19(2):4-12. DOI: 10.31631/2073-3046-2020-19-2-4-12. RussianБелый П.А., Королев В.Л., Лопатухин Э.Ю., Заславская К.Я., Рогожина Е.А., Левина Е.А.; ООО «ПРОМОМЕД РУС». Способ получения суммарной рибонуклеиновой кислоты из биомассы клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae. Патент Российской Федерации RU2781832C1. 2022Bely PA, Korolev VL, Lopatukhin EYu, Zaslavskaya KYa, Rogozhina EA, Levina EA; PROMOMED RUS LLC. Method for obtaining total ribonucleic acid from biomass of Saccharomyces cerevisiae yeast cells. Patent of the Russian Federation RU2781832C1. 2022Белый П.А., Королев В.Л., Лопатухин Э.Ю., Заславская К.Я., Рогожина Е.А., Левина Е.А.; ООО «ПРОМОМЕД РУС». Способ получения двуспиральной рибонуклеиновой кислоты из клеток дрожжей Saccharomyces cerevisiae. Патент Российской Федерации RU2781833C1. Заявл. 19.08.2022; Опубл. 18.10.2023.Bely PA, Korolev VL, Lopatukhin EYu, Zaslavskaya KYa, Rogozhina EA, Levina EA; PROMOMED RUS LLC. Method for obtaining double-stranded ribonucleic acid from Saccharomyces cerevisiae yeast cells. Patent of the Russian Federation RU2781833C1. 2023 Aug 18.Белый П.А., Заславская К.Я., Лопатухин Э.Ю., Королев В.Л., Рогожина Е.А., Левина Е.А.; ООО «ПРОМОМЕД РУС». Новое применение природных двуспиральных РНК для лечения и/или профилактики вирусных инфекций. Патент Российской Федерации RU2781903C1. Заявл. 12.08.2022; Опубл. 19.10.2022.Bely PA, Zaslavskaya KYa, Lopatukhin EYu, Korolev VL, Rogozhina EA, Levina EA; PROMOMED RUS LLC. New application of natural double-stranded RNAs for the treatment and/or prevention of viral infections. Patent of the Russian Federation RU2781903C1. 2022 Oct 19.Shanshal M., Ahmed H.S. COVID-19 and Herpes Simplex Virus Infection: A Cross-Sectional Study // Cureus. – 2021. – Vol. 13, No. 9. – Art. ID: e18022. DOI: 10.7759/cureus.18022Shanshal M, Ahmed HS. COVID-19 and Herpes Simplex Virus Infection: A Cross-Sectional Study. Cureus. 2021 Sep 16;13(9):e18022. DOI: 10.7759/cureus.18022Navarro-Bielsa A., Gracia-Cazaña T., Aldea-Manrique B., Abadías-Granado I., Ballano A., Bernad I., Gilaberte Y. COVID-19 infection and vaccines: potential triggers of Herpesviridae reactivation // An. Bras. Dermatol. – 2023. – Vol. 98, No. 3. – P. 347–354. DOI: 10.1016/j.abd.2022.09.004. Epub ahead of print.Navarro-Bielsa A, Gracia-Cazaña T, Aldea-Manrique B, Abadías-Granado I, Ballano A, Bernad I, Gilaberte Y. COVID-19 infection and vaccines: potential triggers of Herpesviridae reactivation. An Bras Dermatol. 2023 Feb 10;98(3):347–54. DOI: 10.1016/j.abd.2022.09.004. Epub ahead of print.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.