кандидат фармацевтических наук, старший преподаватель кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Candidate of Sciences (Pharmacy), Senior lecturer of the Department of Pharmaceutical Technology with the Course of Medical Biotechnology of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры органической химии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Organic Chemistry of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий кафедрой микробиологии и иммунологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Department of Microbiology and Immunology of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологи с курсом клинической фармакологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Department of Pharmacology with a Course in Clinical Pharmacology of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры микробиологии и иммунологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Microbiology and Immunology of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
студентка 5-го курса фармацевтического факультета ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
5th-year student of the pharmaceutical faculty of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.
357532, Россия, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11
Doctor of Sciences (Pharmacy), Head of the Department of Pharmaceutical Technology with a Course in Medical Biotechnology of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.
11, Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532
Ушные серные пробки приводят к снижению качества жизни человека. Рациональным и эффективным способом устранения пробок без участия медицинского персонала является использование ушных капель и растворов для растворения серных масс. В этой связи особую актуальность на фармацевтическом рынке имеют лечебно-гигиенические капли церуменолитического действия.
Цель. Разработка состава и технологии капель ушных церуменолитического действия на основе омелы белой листьев экстракта густого.
Материалы и методы. Объектами исследования были омелы белой листьев экстракт густой, хитозан, альгинат натрия, полиэтиленоксид разной степени полимеризации, пропиленгликоль, гиалуронат натрия, консерванты (бензалкония хлорид, нипагин и нипазол). На этапе скрининга было предложено 9 экспериментальных составов. Церуменолитическую активность разработанных составов оценивали в тесте растворения воспроизведенной искусственной ушной серы в сравнении с раствором перекиси водорода 3%, препаратом ТЕА-кокоилгидролизованого коллагена (А-Церумен Плюс, Лаборатории Жильбер, Франция) и 0,9% раствором натрия хлорида. Физико-химические показатели (степень окраски жидкости, мутности и прозрачности, водородный показатель, плотность и вязкость) определяли согласно ГФ РФ XV издания. Микробиологическое исследование выполнено по методу диффузии в агар.
Результаты. В ходе исследования было установлено, что состав капель ушных церуменолитического действия на основе омелы белой листьев экстракта густого превосходит по уровню липолитической, протеолитической и общей церуменолитической активности композиции, содержащие поверхностно-активные вещества, а также был сопоставим по эффективности с препаратом сравнения – каплями А-Церумен. Для получения оптимальной скорости наступления эффекта и его продолжительности в качестве вспомогательного вещества целесообразно использовать натрия гиалуронат в количестве 0,2 г на 25 мл капель. Наиболее предпочтительным консервантом являлся бензалкония хлорид. Разработанные ушные капли соответствовали требованиям, предъявляемым ГФ РФ XV издания к данной лекарственной форме, при этом рН составил 5,86±0,1, а вязкость 4,2676±0,2 мПа×с.
Заключение. Проведенное исследование показало перспективность дальнейших работ по разработке и внедрению в практику ушных капель церуменолитического действия состава: омелы белой листьев экстракт густой, гиалуронат натрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Earwaxes lead to a decrease in the quality of life. A rational and effective way to eliminate earwaxes without a participation of medical personnel is to use ear drops and solutions to dissolve sulfur masses. In this regard, therapeutic and hygienic drops of а cerumenolytic action are of a particular relevance in the pharmaceutical market.
The aim of the work was to develop a composition and technology of ear drops of a cerumenolytic action based on thick Viscum Album L. leaves extract.
Materials and methods. The objects of the study were thick Viscum Album L. leaf extract, chitosan, sodium alginate, polyethylene oxide of various degrees of polymerization, propylene glycol, sodium hyaluronate, preservatives (benzalkonium chloride, nipagine and nipazole). At the screening stage, 9 experimental formulations were proposed. The cerumenolytic activity of the developed formulations was evaluated in a dissolution test of reproduced artificial earwax in comparison with a 3% hydrogen peroxide solution, TEA-cocoyl hydrolyzed collagen (A-Cerumen Plus, Gilbert Laboratories, France) and a 0.9% sodium chloride solution. Physical and chemical parameters (a degree of liquid coloring, turbidity and transparency, pH, density and viscosity) were determined according to of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (XV ed.). The microbiological study was performed using the agar diffusion method.
Results. In the course of the study, it was shown that the composition of ear drops of a cerumenolytic action based on thick Viscum Album L. leaves extract, exceeds the level of a lipolytic, proteolytic and general cerumenolytic kinds of activity of the compositions containing surfactants; in its effectiveness, it was comparable with the comparison drug – A-Cerumen drops. To obtain the optimal rate of the onset effect and its duration, it is advisable to use sodium hyaluronate in the amount of 0.2 g per 25 ml of drops as an adjuvant. The most preferred preservative was benzalkonium chloride. The developed ear drops met the requirements of the State Pharmacopoeia of the Russian Federation (XV ed.) for this dosage form, while the pH was 5.86± 0.1, and the viscosity was 4.2676±0.2 MPa×s.
Conclusion. The conducted research has shown the prospects for further work on the development and implementation of ear drops of a cerumenolytic action in practice. The recommended composition is the following: thick Viscum Album L. leaf extract, sodium hyaluronate, benzalkonium chloride, purified water.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.