pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2024-12-6-431-470pmedpharm-1671Research ArticleОБЗОРЫREVIEWОригинальные лекарственные препараты, одобренные Food and Drug Administration (Center for Drug Evaluation and Research) в 2024 годуOriginal drugs approved by the Food and Drug Administration (Center for Drug Evaluation and Research) in 2024https://orcid.org/0000-0002-1116-3425КуркинД. В.KurkinD. V.

доктор фармацевтических наук, доцент, директор Научно-образовательного института фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

1. Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

2. Россия, 400066, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1. 

Doctor of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Director of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine; Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University.

1. 4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

2. 1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

strannik986@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7398-2186ОсадченкоН. А.OsadchenkoN. A.

кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории «Оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы», Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4

Candidate of Sciences (Medicine), Senior researcher of the Laboratory of Health Technology Assessment and Clinical and Economic Expertise of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

n.a.osadchenko@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0001-5116-2240МакароваА. Р.MakarovaA. R.

научный сотрудник научно-исследовательской лаборатории экономики и фармации, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

researcher of the Research Laboratory of Economics and Pharmacy of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

agliulova34@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-0270-2888ГалкинаД. А.GalkinaD. A.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры медицинской и фармацевтической химии, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Medical and Pharmaceutical Chemistry of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

skretti@hotmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4694-3066БакулинД. А.BakulinD. A.

кандидат медицинских наук, руководитель Межкафедрального научно-образовательного центра фармации, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Head of the Interdepartmental Scientific and Educational Center of Pharmacy of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

mbfdoc@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7311-4549ШаталоваО. В.ShatalovaO. V.

доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 400066, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University.

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066

shov_med@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6997-1601СтрыгинА. В.StryginA. V.

кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фундаментальной биологии и медицины, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 400066, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Head of the Department of Fundamental Biology and Medicine of the Volgograd State Medical University. 

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066

drumsav@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0258-4092ПетровВ. И.PetrovV. I.

доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России; главный внештатный специалист – клинический фармаколог Министерства здравоохранения РФ; заслуженный деятель науки РФ; заслуженный врач РФ; академик РАН.

Россия, 400066, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University; Chief freelance specialist – Clinical Pharmacologist of the Ministry of Health of the Russian Federation; Honored Scientist of the Russian Federation; Honored Doctor of the Russian Federation; Academician of the Russian Academy of Sciences. 

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066

brain@sprintnet.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4333-322XМаринчеваО. В.MarinchevaO. V.

кандидат фармацевтических наук, заведующий лабораторией экономики и фармации, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory of Economics and Pharmacy of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

ovivanova134@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6416-0500ГорбуноваЮ. В.GorbunovaYu. V.

кандидат фармацевтических наук, заведующий лабораторией фармации, фармакологии, фармакогнозии, фармацевтической технологии и химии, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory of Pharmacy, Pharmacology, Pharmacognosy, Pharmaceutical Technology and Chemistry of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine.

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

yvgorbunova@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1506-2565КолосовЮ. А.KolosovYu. A.

кандидат медицинских наук, доцент, заместитель директора по учебной работе, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Deputy Director for Academic Affairs of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

tronk79@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7923-9916ЗаборовскийА. В.ZaborovskyA. V.

доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологии, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4

Doctor of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Head of the Department of Pharmacology of the Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

azabor@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8901-9557ЮнинаД. В.YuninaD. V.

преподаватель кафедры фармакологии лечебного факультета, Научно-образовательный институт клинической медицины им. Н.А. Семашко, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Lecturer at the Department of Pharmacology of the Faculty of Medicine of the Semashko Scientific and Educational Institute of Clinical Medicine, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

yunina_dv@rosunimed.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1571-9301КоряноваК. Н.KoryanovaK. N.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации ФПО ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 357532, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Pharmacy, Faculty of Postgraduate Education of the Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University. 

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

kskor-16@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7119-3546МорковинЕ. И.MorkovinE. I.

кандидат медицинских наук, доцент, заместитель директора по научной работе, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Deputy Director for Scientific Work of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

e.i.morkovin@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-2673-6203ДжавахянМ. А.DzhavakhyanM. A.

доктор фармацевтических наук, доцент, заместитель директора по внедрению и разработке, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Doctor of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Deputy Director for Implementation and Development of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

akopovamarina13@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5274-3736ЗвереваВ. И.ZverevaV. I.

кандидат фармацевтических наук, зав. лабораторией разработки и внедрения инновационных лекарственных средств, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory for the Development and implementation of innovative medicines of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine.

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006

valentinca1988@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4594-6097ДрайР. В.DraiR. V.

кандидат медицинских наук, директор ЗАО «Фарм-Холдинг». 

Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, ул. Связи, д. 34-А

Candidate of Sciences (Medicine), Director, Pharm-Holding (St. Petersburg, Russia). 

34-A Svyazi Str., St. Petersburg, 198515, Russia

roman.drai@geropharm.comhttps://orcid.org/0000-0003-2308-0608МакаренкоИ. Е.MakarenkoI. E.

кандидат медицинских наук, научный сотрудник, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; руководитель медицинского департамента, ЗАО «Фарм-Холдинг». 

1. Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4

2. Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, ул. Связи, д. 34-А

Candidate of Sciences (Medicine), researcher of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine; Head of the Medical Department, Pharm-Holding (St. Petersburg, Russia). 

1. 4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

2. 34-A Svyazi Str., St. Petersburg, 198515, Russia. 

Igor.Makarenko@geropharm.comhttps://orcid.org/0000-0001-6586-7148ШуваеваА. С.ShuvaevaA. S.

менеджер по взаимодействию с органами государственной власти и доступу на рынок ООО «Герофарм»; младший научный сотрудник, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

1. Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская д. 4.

2. Россия, 191144, г. Санкт-Петербург, Дегтярный пер., д. 11б.

manager of the Government Relations and Market Access, Geropharm (St. Petersburg, Russia); junior researcher of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

1. 4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

2.  11b Degtyarny Ln., St. Petersburg, Russia, 191144.

annaxo@mail.ru1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Россия1. Russian University of Medicine. 2. Volgograd State Medical University.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияRussian University of MedicineRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияVolgograd State Medical UniversityRussian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияVolgograd State Medical UniversityRussian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical UniversityRussian FederationЗакрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»РоссияPharm-HoldingRussian Federation1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации 2. Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг»Россия1. Russian University of Medicine. 2. Pharm-Holding.Russian Federation1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Общество с ограниченной ответственностью «Герофарм».Россия1. Russian University of Medicine. 2. Geropharm.Russian Federation202407072025126431470Copyright © Куркин Д.В., Осадченко Н.А., Макарова А.Р., Галкина Д.А., Бакулин Д.А., Шаталова О.В., Стрыгин А.В., Петров В.И., Маринчева О.В., Горбунова Ю.В., Колосов Ю.А., Заборовский А.В., Юнина Д.В., Корянова К.Н., Морковин Е.И., Джавахян М.А., Зверева В.И., Драй Р.В., Макаренко И.Е., Шуваева А.С., 20252025Куркин Д.В., Осадченко Н.А., Макарова А.Р., Галкина Д.А., Бакулин Д.А., Шаталова О.В., Стрыгин А.В., Петров В.И., Маринчева О.В., Горбунова Ю.В., Колосов Ю.А., Заборовский А.В., Юнина Д.В., Корянова К.Н., Морковин Е.И., Джавахян М.А., Зверева В.И., Драй Р.В., Макаренко И.Е., Шуваева А.С.Kurkin D.V., Osadchenko N.A., Makarova A.R., Galkina D.A., Bakulin D.A., Shatalova O.V., Strygin A.V., Petrov V.I., Marincheva O.V., Gorbunova Y.V., Kolosov Y.A., Zaborovsky A.V., Yunina D.V., Koryanova K.N., Morkovin E.I., Dzhavakhyan M.A., Zvereva V.I., Drai R.V., Makarenko I.E., Shuvaeva A.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1671

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (U.S. Food and Drug Administration, FDA), в частности Центр по оценке и изучению лекарственных препаратов (Center for Drug Evaluation and Research, CDER), играет ключевую роль в обеспечении безопасности, эффективности и инновационности лекарственных препаратов (ЛП), поступающих на рынок США, а затем и всего мира. Ежегодный обзор новых ЛП, одобренных FDA, представляет собой важный инструмент для анализа современных тенденций в фармакологии и медицине, отражая прогресс в лечении сложных заболеваний, включая онкологические патологии, орфанные болезни и инфекционные процессы. Обзор составлен с целью ознакомления медицинских специалистов и фармакологов с современными тенденциями в регистрации оригинальных ЛП и в терапии злокачественных образований, орфанных болезней.

Цель

Цель. Обобщение и систематизация данных о новейших ЛП, вышедших на рынок в 2024 году, а также анализ механизмов их действия. Статья направлена на информирование медицинских специалистов и фармакологов в части современных тенденций в разработке и регистрации инновационных ЛП в 2024 году.

Материалы и методы

Материалы и методы. Представленные данные взяты из открытых источников и дополнены результатами отдельных исследований, посвящённых изучению новых механизмов и подходов в терапии. Основной список новых ЛП и вводная информация о них взяты из отчета FDA «Novel Drug Approvals for 2024». Данные по назначениям ЛП, а также информация о механизме действия, взяты из опубликованных общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП), опубликованных на этом ресурсе, а также с сайта Drugs.com. Для описания ранее зарегистрированных лекарственных препаратов, для которых представлено новое назначение, также использованы отчеты Drugs.com. Структурные формулы ЛП взяты с ресурса PubChem. В случае отсутствия структурной формулы на этом ресурсе использовали данные их ОХЛП, либо сторонние ресурсы, например Drugbank. Поиск литературных данных о фундаментальных исследованиях, касающихся механизмов действия представленных ЛП осуществляли в базах данных PubMed, ResearchGate, Google Академия и elibrary.ru.

Результаты

Результаты. Приведён статистический анализ регистраций, динамика изменения долей различных видов ЛП и основные данные о новых оригинальных ЛП, зарегистрированных CDER. За 2024 год в FDA было зарегистрировано 50 оригинальных ЛП, среди которых 48% ЛП в качестве активного вещества содержат «первую в классе» молекулу. К малым молекулам относятся активные субстанции — 60% ЛП, а к биопрепаратам — 34% (оставшиеся 6% — визуализирующие агенты). При этом среди биопрепаратов бо́льшую долю занимают моноклональные антитела (mAb) противоопухолевого и противовоспалительного действия.

Заключение

Заключение. Большая доля биопрепаратов среди вновь зарегистрированных ЛП в 2024 году подчёркивает динамичное развитие фармацевтической отрасли и ее ориентацию на персонализированную медицину и биотехнологии. Терапия, основанная на mAb, взаимодействующих с рецепторами, а также иммунотерапия, основанная на новых открытых механизмах противоопухолевого иммунитета, занимает отдельную часть в структуре зарегистрированных оригинальных ЛП. Остаётся актуальным поиск новых рациональных комбинаций антибиотиков. Большую часть рынка оригинальных ЛП все еще составляют малые молекулы, среди которых появляются ЛП — лиганды новых мишеней и олигонуклеотидные последовательности.

The U

The U.S. Food and Drug Administration (FDA), in particular the Center for Drug Evaluation and Research (CDER), plays a key role in ensuring the safety, efficacy, and innovation of medicines entering the U.S. market, and then the world. The annual review of new medicines approved by the FDA is an important tool for analyzing current trends in pharmacology and medicine, reflecting progress in the treatment of complex diseases, including cancers, orphan diseases, and infections. The review is compiled to familiarize medical specialists and pharmacologists with current trends in the registration of original medicines and in the therapy of malignant neoplasms, orphan diseases.

The aim

The aim. To summarize and systematize data on the newest medicines that entered the market in 2024, as well as to analyze the mechanisms of their action. The article aims to inform medical specialists and pharmacologists about current trends in the development and registration of innovative medicines in 2024.

Materials and methods

Materials and methods. The presented data are taken from open sources and supplemented with the results of individual studies on new mechanisms and approaches in therapy. The main list of new drugs and introductory information about them are taken from the FDA report “Novel Drug Approvals for 2024”. Data on medicine prescriptions, as well as information on the mechanism of action, are taken from published summary of product characteristics (SmPC) published on this resource, as well as from the Drugs.com website. To describe previously registered medicines for which a new indication is presented, Drugs.com reports were also used. Structural formulas of drugs are taken from the PubChem resource. In case of the absence of structural formula, data from their SmPC or third-party resources, such as Drugbank, were used. The search for literature data on fundamental studies relating to the mechanisms of action of the presented medicines was carried out in the PubMed, ResearchGate, Google Scholar and elibrary.ru databases.

Results

Results. A statistical analysis of registrations, the dynamics of changes in the shares of various types of medicines and basic data on new original drugs registered by CDER are presented. In 2024, the FDA registered 50 original medicines, among which 48% contain a “first-in-class” molecule as an active substance. Small molecules include active substances — 60%, and biopharmaceuticals — 34% (the remaining 6% are imaging agents). At the same time, monoclonal antibodies (mAb) of antitumor and anti-inflammatory action occupy a larger share among biopharmaceuticals.

Conclusion

Conclusion. The large proportion of biopharmaceuticals among those newly registered in 2024 emphasizes the dynamic development of the pharmaceutical industry and its focus on personalized medicine and biotechnology. Therapy based on mAbs interacting with receptors, as well as immunotherapy based on newly discovered mechanisms of antitumor immunity, occupies a separate part in the structure of registered original medicines. The search for new rational combinations of antibiotics remains relevant. Most of the original drug market is still made up of small molecules, among which there are medicines — ligands of new targets and oligonucleotide sequences.

FDAоригинальные препаратыиммунотерапиямалые молекулыбиопрепаратыпрепараты для лечения орфанных болезнейFDAoriginal drugsimmunotherapysmall moleculesbiopharmaceuticalsmedicines for orphan diseases treatmentДанное исследование не имело финансовой поддержки от сторонних организаций.This study did not have financial support from third-party organizations.ReferencesTaberna M., Gil Moncayo F., Jané-Salas E., Antonio M., Arribas L., Vilajosana E., Peralvez Torres E., Mesía R. The Multidisciplinary Team (MDT) Approach and Quality of Care // Front Oncol. – 2020. – Vol. 10. – P. 85. DOI: 10.3389/fonc.2020.00085Taberna M, Gil Moncayo F, Jané-Salas E, Antonio M, Arribas L, Vilajosana E, Peralvez Torres E, Mesía R. The Multidisciplinary Team (MDT) Approach and Quality of Care. Front Oncol. 2020;10:85. DOI: 10.3389/fonc.2020.00085Lichtenberg F.R. The effect of pharmaceutical innovation on longevity: Evidence from the U.S. and 26 high-income countries // Econ Hum Biol. – 2022. – Vol. 46. – P. 101124. DOI: 10.1016/j.ehb.2022.101124Lichtenberg FR. The effect of pharmaceutical innovation on longevity: Evidence from the U.S. and 26 high-income countries. Econ Hum Biol. 2022;46:101124. DOI: 10.1016/j.ehb.2022.101124Duarte J.G., Duarte M.G., Piedade A.P., Mascarenhas-Melo F. Rethinking Pharmaceutical Industry with Quality by Design: Application in Research, Development, Manufacturing, and Quality Assurance // AAPS J. – 2025. – Vol. 27, No. 4. – P. 96. DOI: 10.1208/s12248-025-01079-wDuarte JG, Duarte MG, Piedade AP, Mascarenhas-Melo F. Rethinking Pharmaceutical Industry with Quality by Design: Application in Research, Development, Manufacturing, and Quality Assurance. AAPS J. 2025;27(4):96. DOI: 10.1208/s12248-025-01079-wSchutz S. Mergers, Prices, and Innovation: Lessons from the Pharmaceutical Industry // SSRN. – 2023. DOI: 10.2139/ssrn.4631188Schutz S. Mergers, Prices, and Innovation: Lessons from the Pharmaceutical Industry. SSRN. 2023. DOI: 10.2139/ssrn.4631188Lionberger RA. FDA critical path initiatives: opportunities for generic drug development // AAPS J. 2008. – Vol. 10, No. 1. – P. 103–109. DOI: 10.1208/s12248-008-9010-2Lionberger RA. FDA critical path initiatives: opportunities for generic drug development. AAPS J. 2008;10(1):103–109. DOI: 10.1208/s12248-008-9010-2Mengel E., Patterson M.C., Da Riol R.M., Del Toro M., Deodato F., Gautschi M., Grunewald S., Grønborg S., Harmatz P., Héron B., Maier E.M., Roubertie A., Santra S., Tylki-Szymanska A., Day S., Andreasen A.K., Geist M.A., Havnsøe Torp Petersen N., Ingemann L., Hansen T., Blaettler T., Kirkegaard T., Í Dali C. Efficacy and safety of arimoclomol in Niemann-Pick disease type C: Results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, multinational phase 2/3 trial of a novel treatment // J Inherit Metab Dis. – 2021. – Vol. 44, No. 6. – P. 1463–1480. DOI: 10.1002/jimd.12428Mengel E, Patterson MC, Da Riol RM, Del Toro M, Deodato F, Gautschi M, Grunewald S, Grønborg S, Harmatz P, Héron B, Maier EM, Roubertie A, Santra S, Tylki-Szymanska A, Day S, Andreasen AK, Geist MA, Havnsøe Torp Petersen N, Ingemann L, Hansen T, Blaettler T, Kirkegaard T, Í Dali C. Efficacy and safety of arimoclomol in Niemann-Pick disease type C: Results from a double-blind, randomised, placebo-controlled, multinational phase 2/3 trial of a novel treatment. J Inherit Metab Dis. 2021;44(6):1463–1480. DOI: 10.1002/jimd.12428Arneth B. Tumor Microenvironment // Medicina. – 2019. – Vol. 56, No. 1. – P. 15. DOI: 10.3390/medicina56010015Arneth B. Tumor Microenvironment. Medicina (Kaunas). 2019;56(1):15. DOI: 10.3390/medicina56010015Weber C.E., Kuo P.C. The tumor microenvironment // Surg Oncol. – 2012. – Vol. 21, No. 3. – P. 172–177. DOI: 10.1016/j.suronc.2011.09.001Weber CE, Kuo PC. The tumor microenvironment. Surg Oncol. 2012;21(3):172–177. DOI: 10.1016/j.suronc.2011.09.001Bożyk A., Wojas-Krawczyk K., Krawczyk P., Milanowski J. Tumor Microenvironment-A Short Review of Cellular and Interaction Diversity // Biology. – 2022. – Vol. 11, No. 6. – P. 929. DOI: 10.3390/biology11060929Bożyk A, Wojas-Krawczyk K, Krawczyk P, Milanowski J. Tumor Microenvironment-A Short Review of Cellular and Interaction Diversity. Biology (Basel). 2022;11(6):929. DOI: 10.3390/biology11060929Wang Q., Shao X., Zhang Y., Zhu M., Wang F.X.C., Mu J., Li J., Yao H., Chen K. Role of tumor microenvironment in cancer progression and therapeutic strategy // Cancer Med. – 2023. – Vol. 12, No. 10. – P. 11149–11165. DOI: 10.1002/cam4.5698Wang Q, Shao X, Zhang Y, Zhu M, Wang FXC, Mu J, Li J, Yao H, Chen K. Role of tumor microenvironment in cancer progression and therapeutic strategy. Cancer Med. 2023;12(10):11149–11165. DOI: 10.1002/cam4.5698Neophytou C.M., Panagi M., Stylianopoulos T., Papageorgis P. The Role of Tumor Microenvironment in Cancer Metastasis: Molecular Mechanisms and Therapeutic Opportunities // Cancers. – 2021. – Vol. 13, No. 9. – P. 2053. DOI: 10.3390/cancers13092053Neophytou CM, Panagi M, Stylianopoulos T, Papageorgis P. The Role of Tumor Microenvironment in Cancer Metastasis: Molecular Mechanisms and Therapeutic Opportunities. Cancers (Basel). 2021;13(9):2053. DOI: 10.3390/cancers13092053Thenuwara G., Javed B., Singh B., Tian F. Biosensor-Enhanced Organ-on-a-Chip Models for Investigating Glioblastoma Tumor Microenvironment Dynamics // Sensors. – 2024. – Vol. 24, No. 9. – P. 2865. DOI: 10.3390/s24092865Thenuwara G, Javed B, Singh B, Tian F. Biosensor-Enhanced Organ-on-a-Chip Models for Investigating Glioblastoma Tumor Microenvironment Dynamics. Sensors (Basel). 2024;24(9):2865. DOI: 10.3390/s24092865Toor S.M., Sasidharan Nair V., Decock J., Elkord E. Immune checkpoints in the tumor microenvironment // Semin Cancer Biol. – 2020. – Vol. 65. – P. 1–12. DOI: 10.1016/j.semcancer.2019.06.021Toor SM, Sasidharan Nair V, Decock J, Elkord E. Immune checkpoints in the tumor microenvironment. Semin Cancer Biol. 2020;65:1–12. DOI: 10.1016/j.semcancer.2019.06.021Ni L., Dong C. New checkpoints in cancer immunotherapy // Immunol Rev. – 2017. – Vol. 276, No. 1. – P. 52–65. DOI: 10.1111/imr.12524Ni L, Dong C. New checkpoints in cancer immunotherapy. Immunol Rev. 2017;276(1):52–65. DOI: 10.1111/imr.12524Getu A.A., Tigabu A., Zhou M., Lu J., Fodstad Ø., Tan M. New frontiers in immune checkpoint B7-H3 (CD276) research and drug development // Mol Cancer. – 2023. – Vol. 22, No. 1. – P. 43. DOI: 10.1186/s12943-023-01751-9Getu AA, Tigabu A, Zhou M, Lu J, Fodstad Ø, Tan M. New frontiers in immune checkpoint B7-H3 (CD276) research and drug development. Mol Cancer. 2023;22(1):43. DOI: 10.1186/s12943-023-01751-9Zhao B., Li H., Xia Y., Wang Y., Wang Y., Shi Y., Xing H., Qu T., Wang Y., Ma W. Immune checkpoint of B7-H3 in cancer: from immunology to clinical immunotherapy // J Hematol Oncol. – 2022. – Vol. 15, No. 1. – P. 153. DOI: 10.1186/s13045-022-01364-7Zhao B, Li H, Xia Y, Wang Y, Wang Y, Shi Y, Xing H, Qu T, Wang Y, Ma W. Immune checkpoint of B7-H3 in cancer: from immunology to clinical immunotherapy. J Hematol Oncol. 2022;15(1):153. DOI: 10.1186/s13045-022-01364-7Jeon H., Vigdorovich V., Garrett-Thomson S.C., Janakiram M., Ramagopal U.A., Abadi Y.M., Lee J.S., Scandiuzzi L., Ohaegbulam K.C., Chinai J.M., Zhao R., Yao Y., Mao Y., Sparano J.A., Almo S.C., Zang X. Structure and cancer immunotherapy of the B7 family member B7x // Cell Rep. – 2014. – Vol. 9, No. 3. – P. 1089–1098. DOI: 10.1016/j.celrep.2014.09.053Jeon H, Vigdorovich V, Garrett-Thomson SC, Janakiram M, Ramagopal UA, Abadi YM, Lee JS, Scandiuzzi L, Ohaegbulam KC, Chinai JM, Zhao R, Yao Y, Mao Y, Sparano JA, Almo SC, Zang X. Structure and cancer immunotherapy of the B7 family member B7x. Cell Rep. 2014;9(3):1089–1098. DOI: 10.1016/j.celrep.2014.09.053Dangaj D., Lanitis E., Zhao A., Joshi S., Cheng Y., Sandaltzopoulos R., Ra H.J., Danet-Desnoyers G., Powell D.J. Jr, Scholler N. Novel recombinant human b7-h4 antibodies overcome tumoral immune escape to potentiate T-cell antitumor responses // Cancer Res. – 2013. – Vol. 73, No. 15. – P. 4820–4829. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-12-3457Dangaj D, Lanitis E, Zhao A, Joshi S, Cheng Y, Sandaltzopoulos R, Ra HJ, Danet-Desnoyers G, Powell DJ Jr, Scholler N. Novel recombinant human b7-h4 antibodies overcome tumoral immune escape to potentiate T-cell antitumor responses. Cancer Res. 2013;73(15):4820–4829. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-12-3457Wang L., Rubinstein R., Lines J.L., Wasiuk A., Ahonen C., Guo Y., Lu L.F., Gondek D., Wang Y., Fava R.A., Fiser A., Almo S., Noelle R.J. VISTA, a novel mouse Ig superfamily ligand that negatively regulates T cell responses // J Exp Med. – 2011. – Vol. 208, No. 3. – P. 577–592. DOI: 10.1084/jem.20100619Wang L, Rubinstein R, Lines JL, Wasiuk A, Ahonen C, Guo Y, Lu LF, Gondek D, Wang Y, Fava RA, Fiser A, Almo S, Noelle RJ. VISTA, a novel mouse Ig superfamily ligand that negatively regulates T cell responses. J Exp Med. 2011;208(3):577–592. DOI: 10.1084/jem.20100619Le Mercier I., Chen W., Lines J.L., Day M., Li J., Sergent P., Noelle R.J., Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity // Cancer Res. – 2014. – Vol. 74, No. 7. – P. 1933–1944. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506Le Mercier I, Chen W, Lines JL, Day M, Li J, Sergent P, Noelle RJ, Wang L. VISTA Regulates the Development of Protective Antitumor Immunity. Cancer Res. 2014;74(7):1933–1944. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-13-1506Zang X., Thompson RH., Al-Ahmadie HA., Serio AM., Reuter VE., Eastham JA., Scardino PT., Sharma P., Allison JP. B7-H3 and B7x are highly expressed in human prostate cancer and associated with disease spread and poor outcome // Proc Natl Acad Sci U S A. – 2007. – Vol. 104, No. 49. – P. 19458–19463. DOI: 10.1073/pnas.0709802104Zang X, Thompson RH, Al-Ahmadie HA, Serio AM, Reuter VE, Eastham JA, Scardino PT, Sharma P, Allison JP. B7-H3 and B7x are highly expressed in human prostate cancer and associated with disease spread and poor outcome. Proc Natl Acad Sci U S A. 2007;104(49):19458–19463. DOI: 10.1073/pnas.0709802104Roth T.J., Sheinin Y., Lohse C.M., Kuntz S.M., Frigola X., Inman B.A., Krambeck A.E., McKenney M.E., Karnes R.J., Blute M.L., Cheville J.C., Sebo T.J., Kwon E.D. B7-H3 ligand expression by prostate cancer: a novel marker of prognosis and potential target for therapy // Cancer Res. – 2007. – Vol. 67, No. 16. – P. 7893–7900. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-07-1068Roth TJ, Sheinin Y, Lohse CM, Kuntz SM, Frigola X, Inman BA, Krambeck AE, McKenney ME, Karnes RJ, Blute ML, Cheville JC, Sebo TJ, Kwon ED. B7-H3 ligand expression by prostate cancer: a novel marker of prognosis and potential target for therapy. Cancer Res. 2007;67(16):7893–7900. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-07-1068Cobbold S.P., Adams E., Howie D., Waldmann H. CD4+ T Cell Fate Decisions Are Stochastic, Precede Cell Division, Depend on GITR Co-Stimulation, and Are Associated With Uropodium Development // Front Immunol. – 2018. – Vol. 9. – P. 1381. DOI: 10.3389/fimmu.2018.01381Cobbold SP, Adams E, Howie D, Waldmann H. CD4+ T Cell Fate Decisions Are Stochastic, Precede Cell Division, Depend on GITR Co-Stimulation, and Are Associated With Uropodium Development. Front Immunol. 2018;9:1381. DOI: 10.3389/fimmu.2018.01381Herr F., Brunel M., Roders N., Durrbach A. Co-stimulation Blockade Plus T-Cell Depletion in Transplant Patients: Towards a Steroid- and Calcineurin Inhibitor-Free Future? // Drugs. – 2016. – Vol. 76, No. 17. – P. 1589–1600. DOI: 10.1007/s40265-016-0656-2Herr F, Brunel M, Roders N, Durrbach A. Co-stimulation Blockade Plus T-Cell Depletion in Transplant Patients: Towards a Steroid- and Calcineurin Inhibitor-Free Future? Drugs. 2016;76(17):1589–1600. DOI: 10.1007/s40265-016-0656-2Bao Z., Chai R., Liu X., Wang J. Fusion genes as diagnostic and predictive biomarkers for tumor // Global Translational Medicine. – 2022. – Vol. 1, No. 1. – P. 54. DOI: 10.36922/gtm.v1i1.54Bao Z, Chai R, Liu X, Wang J. Fusion genes as diagnostic and predictive biomarkers for tumor. Global Translational Medicine. 2022;1(1):54. DOI: 10.36922/gtm.v1i1.54Dai X., Theobard R., Cheng H., Xing M., Zhang J. Fusion genes: A promising tool combating against cancer // Biochim Biophys Acta Rev Cancer. – 2018. – Vol. 1869, No. 2. – P. 149–160. DOI: 10.1016/j.bbcan.2017.12.003Dai X, Theobard R, Cheng H, Xing M, Zhang J. Fusion genes: A promising tool combating against cancer. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2018;1869(2):149–160. DOI: 10.1016/j.bbcan.2017.12.003Dai Y., Liu P., He W., Yang L., Ni Y., Ma X., Du F., Song C., Liu Y., Sun Y. Genomic Features of Solid Tumor Patients Harboring ALK/ROS1/NTRK Gene Fusions // Front Oncol. – 2022. – Vol. 12. – P. 813158. DOI: 10.3389/fonc.2022.813158Dai Y, Liu P, He W, Yang L, Ni Y, Ma X, Du F, Song C, Liu Y, Sun Y. Genomic Features of Solid Tumor Patients Harboring ALK/ROS1/NTRK Gene Fusions. Front Oncol. 2022;12:813158. DOI: 10.3389/fonc.2022.813158Nadal E., Olavarria E. Imatinib mesylate (Gleevec/Glivec) a molecular-targeted therapy for chronic myeloid leukaemia and other malignancies // Int J Clin Pract. – 2004. – Vol. 58, No. 5. – P. 511–516. DOI: 10.1111/j.1368-5031.2004.00173.xNadal E, Olavarria E. Imatinib mesylate (Gleevec/Glivec) a molecular-targeted therapy for chronic myeloid leukaemia and other malignancies. Int J Clin Pract. 2004;58(5):511–516. DOI: 10.1111/j.1368-5031.2004.00173.xZhang H., Ma H., Yang X., Fan L., Tian S., Niu R., Yan M., Zheng M., Zhang S. Cell Fusion-Related Proteins and Signaling Pathways, and Their Roles in the Development and Progression of Cancer // Front Cell Dev Biol. – 2022. – Vol. 9. – P. 809668. DOI: 10.3389/fcell.2021.809668Zhang H, Ma H, Yang X, Fan L, Tian S, Niu R, Yan M, Zheng M, Zhang S. Cell Fusion-Related Proteins and Signaling Pathways, and Their Roles in the Development and Progression of Cancer. Front Cell Dev Biol. 2022;9:809668. DOI: 10.3389/fcell.2021.809668Roskoski R. Jr. ROS1 protein-tyrosine kinase inhibitors in the treatment of ROS1 fusion protein-driven non-small cell lung cancers // Pharmacol Res. – 2017. – Vol. 121. – P. 202–212. DOI: 10.1016/j.phrs.2017.04.022Roskoski R Jr. ROS1 protein-tyrosine kinase inhibitors in the treatment of ROS1 fusion protein-driven non-small cell lung cancers. Pharmacol Res. 2017;121:202–212. DOI: 10.1016/j.phrs.2017.04.022Pophali P.A., Patnaik M.M. The Role of New Tyrosine Kinase Inhibitors in Chronic Myeloid Leukemia // Cancer J. – 2016. – Vol. 22, No. 1. – P. 40–50. DOI: 10.1097/PPO.0000000000000165Pophali PA, Patnaik MM. The Role of New Tyrosine Kinase Inhibitors in Chronic Myeloid Leukemia. Cancer J. 2016;22(1):40–50. DOI: 10.1097/PPO.0000000000000165Weiner L.M., Surana R., Wang S. Monoclonal antibodies: versatile platforms for cancer immunotherapy // Nat Rev Immunol. – 2010. – Vol. 10, No. 5. – P. 317–327. DOI: 10.1038/nri2744Weiner LM, Surana R, Wang S. Monoclonal antibodies: versatile platforms for cancer immunotherapy. Nat Rev Immunol. 2010;10(5):317–327. DOI: 10.1038/nri2744Teillaud J. Antibody-dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC). В: Encyclopedia of Life Sciences, 2012. DOI: 10.1002/9780470015902.a0000498.pub2Teillaud J. Antibody‐dependent Cellular Cytotoxicity (ADCC). В: Encyclopedia of Life Sciences. 2012. DOI: 10.1002/9780470015902.a0000498.pub2Lutterbuese R., Raum T., Kischel R., Hoffmann P., Mangold S., Rattel B., Friedrich M., Thomas O., Lorenczewski G., Rau D., Schaller E., Herrmann I., Wolf A., Urbig T., Baeuerle PA., Kufer P. T cell-engaging BiTE antibodies specific for EGFR potently eliminate KRAS- and BRAF-mutated colorectal cancer cells // Proc Natl Acad Sci U S A. – 2010. – Vol. 107, No. 28. – P. 12605–12610. DOI: 10.1073/pnas.1000976107Lutterbuese R, Raum T, Kischel R, Hoffmann P, Mangold S, Rattel B, Friedrich M, Thomas O, Lorenczewski G, Rau D, Schaller E, Herrmann I, Wolf A, Urbig T, Baeuerle PA, Kufer P. T cell-engaging BiTE antibodies specific for EGFR potently eliminate KRAS- and BRAF-mutated colorectal cancer cells. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010;107(28):12605–12610. DOI: 10.1073/pnas.1000976107Patel D., Bassi R., Hooper A., Prewett M., Hicklin D.J., Kang X. Anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibody cetuximab inhibits EGFR/HER-2 heterodimerization and activation // Int J Oncol. – 2009. – Vol. 34, No. 1. – P. 25–32.Patel D, Bassi R, Hooper A, Prewett M, Hicklin DJ, Kang X. Anti-epidermal growth factor receptor monoclonal antibody cetuximab inhibits EGFR/HER-2 heterodimerization and activation. Int J Oncol. 2009;34(1):25–32.Li S., Schmitz K.R., Jeffrey P.D., Wiltzius J.J., Kussie P., Ferguson K.M. Structural basis for inhibition of the epidermal growth factor receptor by cetuximab // Cancer Cell. – 2005. – Vol. 7, No. 4. – P. 301–311. DOI: 10.1016/j.ccr.2005.03.003Li S, Schmitz KR, Jeffrey PD, Wiltzius JJ, Kussie P, Ferguson KM. Structural basis for inhibition of the epidermal growth factor receptor by cetuximab. Cancer Cell. 2005;7(4):301–311. DOI: 10.1016/j.ccr.2005.03.003Zahavi D., Weiner L. Monoclonal Antibodies in Cancer Therapy // Antibodies. – 2020. – Vol. 9, No. 3. – P. 34. DOI: 10.3390/antib9030034Zahavi D, Weiner L. Monoclonal Antibodies in Cancer Therapy. Antibodies (Basel). 2020;9(3):34. DOI: 10.3390/antib9030034Di Gaetano N., Cittera E., Nota R., Vecchi A., Grieco V., Scanziani E., Botto M., Introna M., Golay J. Complement activation determines the therapeutic activity of rituximab in vivo // J Immunol. – 2003. – Vol. 171, No. 3. – P. 1581–1587. DOI: 10.4049/jimmunol.171.3.1581Di Gaetano N, Cittera E, Nota R, Vecchi A, Grieco V, Scanziani E, Botto M, Introna M, Golay J. Complement activation determines the therapeutic activity of rituximab in vivo. J Immunol. 2003;171(3):1581–1587. DOI: 10.4049/jimmunol.171.3.1581Racila E., Link B.K., Weng W.K., Witzig T.E., Ansell S., Maurer M.J., Huang J., Dahle C., Halwani A., Levy R., Weiner G.J. A polymorphism in the complement component C1qA correlates with prolonged response following rituximab therapy of follicular lymphoma // Clin Cancer Res. – 2008. – Vol. 14, No. 20. – P. 6697–6703. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0745Racila E, Link BK, Weng WK, Witzig TE, Ansell S, Maurer MJ, Huang J, Dahle C, Halwani A, Levy R, Weiner GJ. A polymorphism in the complement component C1qA correlates with prolonged response following rituximab therapy of follicular lymphoma. Clin Cancer Res. 2008;14(20):6697–6703. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-08-0745Gül N., Babes L., Siegmund K., Korthouwer R., Bögels M., Braster R., Vidarsson G., ten Hagen T.L., Kubes P., van Egmond M. Macrophages eliminate circulating tumor cells after monoclonal antibody therapy // J Clin Invest. – 2014. – Vol. 124, No. 2. – P. 812–823. DOI: 10.1172/JCI66776Gül N, Babes L, Siegmund K, Korthouwer R, Bögels M, Braster R, Vidarsson G, ten Hagen TL, Kubes P, van Egmond M. Macrophages eliminate circulating tumor cells after monoclonal antibody therapy. J Clin Invest. 2014;124(2):812–823. DOI: 10.1172/JCI66776Wallace P.K., Howell A.L., Fanger M.W. Role of Fc gamma receptors in cancer and infectious disease // J Leukoc Biol. – 1994. – Vol. 55, No. 6. – P. 816–826. DOI: 10.1002/jlb.55.6.816Wallace PK, Howell AL, Fanger MW. Role of Fc gamma receptors in cancer and infectious disease. J Leukoc Biol. 1994;55(6):816–826. DOI: 10.1002/jlb.55.6.816Minard-Colin V., Xiu Y., Poe J.C., Horikawa M., Magro C.M., Hamaguchi Y., Haas K.M., Tedder T.F. Lymphoma depletion during CD20 immunotherapy in mice is mediated by macrophage FcgammaRI, FcgammaRIII, and FcgammaRIV // Blood. – 2008. – Vol. 112, No. 4. – P. 1205–1213. DOI: 10.1182/blood-2008-01-135160Minard-Colin V, Xiu Y, Poe JC, Horikawa M, Magro CM, Hamaguchi Y, Haas KM, Tedder TF. Lymphoma depletion during CD20 immunotherapy in mice is mediated by macrophage FcgammaRI, FcgammaRIII, and FcgammaRIV. Blood. 2008;112(4):1205–1213. DOI: 10.1182/blood-2008-01-135160Nimmerjahn F., Ravetch J.V. Fcgamma receptors as regulators of immune responses // Nat Rev Immunol. – 2008. – Vol. 8, No. 1. – P. 34–47. DOI: 10.1038/nri2206Nimmerjahn F, Ravetch JV. Fcgamma receptors as regulators of immune responses. Nat Rev Immunol. 2008;8(1):34–47. DOI: 10.1038/nri2206Clynes R.A., Towers T.L., Presta L.G., Ravetch J.V. Inhibitory Fc receptors modulate in vivo cytotoxicity against tumor targets // Nat Med. – 2000. – Vol. 6, No. 4. – P. 443–446. DOI: 10.1038/74704Clynes RA, Towers TL, Presta LG, Ravetch JV. Inhibitory Fc receptors modulate in vivo cytotoxicity against tumor targets. Nat Med. 2000;6(4):443–446. DOI: 10.1038/74704de Weers M., Tai Y.T., van der Veer M.S., Bakker J.M., Vink T., Jacobs D.C., Oomen L.A., Peipp M., Valerius T., Slootstra J.W., Mutis T., Bleeker W.K., Anderson K.C., Lokhorst H.M., van de Winkel J.G., Parren P.W. Daratumumab, a novel therapeutic human CD38 monoclonal antibody, induces killing of multiple myeloma and other hematological tumors // J Immunol. – 2011. – Vol. 186, No. 3. – P. 1840–1848. DOI: 10.4049/jimmunol.1003032de Weers M, Tai YT, van der Veer MS, Bakker JM, Vink T, Jacobs DC, Oomen LA, Peipp M, Valerius T, Slootstra JW, Mutis T, Bleeker WK, Anderson KC, Lokhorst HM, van de Winkel JG, Parren PW. Daratumumab, a novel therapeutic human CD38 monoclonal antibody, induces killing of multiple myeloma and other hematological tumors. J Immunol. 2011;186(3):1840–1848. DOI: 10.4049/jimmunol.1003032Vermi W., Micheletti A., Finotti G., Tecchio C., Calzetti F., Costa S., Bugatti M., Calza S., Agostinelli C., Pileri S., Balzarini P., Tucci A., Rossi G., Furlani L., Todeschini G., Zamò A., Facchetti F., Lorenzi L., Lonardi S., Cassatella M.A. slan+ Monocytes and Macrophages Mediate CD20-Dependent B-cell Lymphoma Elimination via ADCC and ADCP // Cancer Res. – 2018. – Vol. 78, No. 13. – P. 3544–3559. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-17-2344Vermi W, Micheletti A, Finotti G, Tecchio C, Calzetti F, Costa S, Bugatti M, Calza S, Agostinelli C, Pileri S, Balzarini P, Tucci A, Rossi G, Furlani L, Todeschini G, Zamò A, Facchetti F, Lorenzi L, Lonardi S, Cassatella MA. slan+ Monocytes and Macrophages Mediate CD20-Dependent B-cell Lymphoma Elimination via ADCC and ADCP. Cancer Res. 2018;78(13):3544–3559. DOI: 10.1158/0008-5472.CAN-17-2344Umaña P., Jean-Mairet J., Moudry R., Amstutz H., Bailey J.E. Engineered glycoforms of an antineuroblastoma IgG1 with optimized antibody-dependent cellular cytotoxic activity // Nat Biotechnol. – 1999. – Vol. 17, No. 2. – P. 176–180. DOI: 10.1038/6179Umaña P, Jean-Mairet J, Moudry R, Amstutz H, Bailey JE. Engineered glycoforms of an antineuroblastoma IgG1 with optimized antibody-dependent cellular cytotoxic activity. Nat Biotechnol. 1999;17(2):176–180. DOI: 10.1038/6179Davies J., Jiang L., Pan L.Z., LaBarre M.J., Anderson D., Reff M. Expression of GnTIII in a recombinant anti-CD20 CHO production cell line: Expression of antibodies with altered glycoforms leads to an increase in ADCC through higher affinity for FC gamma RIII // Biotechnol Bioeng. – 2001. – Vol. 74, No. 4. – P. 288–894.Davies J, Jiang L, Pan LZ, LaBarre MJ, Anderson D, Reff M. Expression of GnTIII in a recombinant anti-CD20 CHO production cell line: Expression of antibodies with altered glycoforms leads to an increase in ADCC through higher affinity for FC gamma RIII. Biotechnol Bioeng. 2001;74(4):288–894.Shields R.L., Lai J., Keck R., O’Connell L.Y., Hong K., Meng Y.G., Weikert S.H., Presta L.G. Lack of fucose on human IgG1 N-linked oligosaccharide improves binding to human Fcgamma RIII and antibody-dependent cellular toxicity // J Biol Chem. – 2002. – Vol. 277, No. 30. – P. 26733–26740. DOI: 10.1074/jbc.M202069200Shields RL, Lai J, Keck R, O'Connell LY, Hong K, Meng YG, Weikert SH, Presta LG. Lack of fucose on human IgG1 N-linked oligosaccharide improves binding to human Fcgamma RIII and antibody-dependent cellular toxicity. J Biol Chem. 2002;277(30):26733–26740. DOI: 10.1074/jbc.M202069200Liu Z., Gunasekaran K., Wang W., Razinkov V., Sekirov L., Leng E., Sweet H., Foltz I., Howard M., Rousseau A.M., Kozlosky C., Fanslow W., Yan W. Asymmetrical Fc engineering greatly enhances antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) effector function and stability of the modified antibodies // J Biol Chem. – 2014. – Vol. 289, No. 6. – P. 3571–3590. DOI: 10.1074/jbc.M113.513366Liu Z, Gunasekaran K, Wang W, Razinkov V, Sekirov L, Leng E, Sweet H, Foltz I, Howard M, Rousseau AM, Kozlosky C, Fanslow W, Yan W. Asymmetrical Fc engineering greatly enhances antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) effector function and stability of the modified antibodies. J Biol Chem. 2014;289(6):3571–3590. DOI: 10.1074/jbc.M113.513366Maloney D.G., Grillo-López A.J., White C.A., Bodkin D., Schilder R.J., Neidhart J.A., Janakiraman N., Foon K.A., Liles T.M., Dallaire B.K., Wey K., Royston I., Davis T., Levy R. IDEC-C2B8 (Rituximab) anti-CD20 monoclonal antibody therapy in patients with relapsed low-grade non-Hodgkin’s lymphoma // Blood. – 1997. – Vol. 90, No. 6. – P. 2188–2195.Maloney DG, Grillo-López AJ, White CA, Bodkin D, Schilder RJ, Neidhart JA, Janakiraman N, Foon KA, Liles TM, Dallaire BK, Wey K, Royston I, Davis T, Levy R. IDEC-C2B8 (Rituximab) anti-CD20 monoclonal antibody therapy in patients with relapsed low-grade non-Hodgkin's lymphoma. Blood. 1997;90(6):2188–2195.Mendelsohn J. The epidermal growth factor receptor as a target for therapy with antireceptor monoclonal antibodies // Semin Cancer Biol. – 1990. – Vol. 1, No. 5. – P. 339–344.Mendelsohn J. The epidermal growth factor receptor as a target for therapy with antireceptor monoclonal antibodies. Semin Cancer Biol. 1990;1(5):339–344.Rimawi M.F., Schiff R., Osborne C.K. Targeting HER2 for the treatment of breast cancer // Annu Rev Med. – 2015. – Vol. 66. – P. 111–128. DOI: 10.1146/annurev-med-042513-015127Rimawi MF, Schiff R, Osborne CK. Targeting HER2 for the treatment of breast cancer. Annu Rev Med. 2015;66:111–128. DOI: 10.1146/annurev-med-042513-015127Ellis L.M., Hicklin D.J. VEGF-targeted therapy: mechanisms of anti-tumour activity // Nat Rev Cancer. – 2008. – Vol. 8, No. 8. – P. 579–591. DOI: 10.1038/nrc2403Ellis LM, Hicklin DJ. VEGF-targeted therapy: mechanisms of anti-tumour activity. Nat Rev Cancer. 2008;8(8):579–591. DOI: 10.1038/nrc2403Pardoll D.M. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy // Nat Rev Cancer. – 2012. – Vol. 12, No. 4. – P. 252–264. DOI: 10.1038/nrc3239Pardoll DM. The blockade of immune checkpoints in cancer immunotherapy. Nat Rev Cancer. 2012;12(4):252–264. DOI: 10.1038/nrc3239Anderson A.C., Joller N., Kuchroo V.K. Lag-3, Tim-3, and TIGIT: Co-inhibitory Receptors with Specialized Functions in Immune Regulation // Immunity. – 2016. – Vol. 44, No. 5. – P. 989–1004. DOI: 10.1016/j.immuni.2016.05.001Anderson AC, Joller N, Kuchroo VK. Lag-3, Tim-3, and TIGIT: Co-inhibitory Receptors with Specialized Functions in Immune Regulation. Immunity. 2016;44(5):989–1004. DOI: 10.1016/j.immuni.2016.05.001

The authors declare that there are no conflicts of interest present.