pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2025-13-6-432-486pmedpharm-1761Research ArticleОБЗОРЫREVIEWОбзор лекарственных средств, одобренных FDA в период с 2012 по 2024 годыReview of medicines approved by the Food and Drug Administration from 2012 to 2024https://orcid.org/0000-0002-1116-3425КуркинД. В.KurkinD. V.

доктор фармацевтических наук, доцент, директор Научно-образовательного института фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

1. Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

2. Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Doctor of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Director of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine; Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

1 Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

strannik986@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7398-2186ОсадченкоН. А.OsadchenkoN. A.

кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник лаборатории «Оценки технологий здравоохранения и клинико-экономической экспертизы», Научно- образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Senior researcher of the Laboratory of Health Technology Assessment and Clinical and Economic Expertise of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine.

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

n.a.osadchenko@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-4694-3066БакулинД. А.BakulinD. A.

кандидат медицинских наук, руководитель Межкафедрального научно-образовательного центра фармации, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

 

Candidate of Sciences (Medicine), Head of the Interdepartmental Scientific and Educational Center of Pharmacy of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

mbfdoc@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7119-3546МорковинЕ. И.MorkovinE. I.

кандидат медицинских наук, доцент, заместитель директора по научной работе, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Deputy Director for Scientific Work of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

e.i.morkovin@gmail.comВоскресенскийС. А.VoskresenskiyS. A.

кандидат биологических наук, научный сотрудник, НЦИЛС ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1

Candidate of Sciences (Biology), research fellow of Scientific Center for Innovative Medicines, Volgograd State Medical University.

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

Voskresenskiy_1983@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2585-6070МальцевД. В.MaltsevD. V.

доктор биологических наук, доцент кафедры фармакологии и биоинформатики ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Doctor of Sciences (Biology), Assistant Professor at the Department of Pharmacology and Bioinformatics, Volgograd State Medical University. 

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

maltsevdmitriyvolggmu@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-4173-7143МальцеваМ. О.MaltsevaM. O.

кандидат медицинских наук, ассистент кафедры кафедры хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor of the Department of Surgical Dentistry and Maxillofacial Surgery, Volgograd State Medical University.

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

mariya.maltseva@volgmed.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6416-0500ГорбуноваЮ. В.GorbunovaYu. V.

кандидат фармацевтических наук, заведующий лабораторией фармации, фармакологии, фармакогнозии, фармацевтической технологии и химии, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory of Pharmacy, Pharmacology, Pharmacognosy, Pharmaceutical Technology and Chemistry of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

yvgorbunova@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4333-322XМаринчеваО. В.MarinchevaO. V.

кандидат фармацевтических наук, заведующий лабораторией экономики и фармации, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

 

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory of Economics and Pharmacy of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

ovivanova134@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5274-3736ЗвереваВ. И.ZverevaV. I.

кандидат фармацевтических наук, зав. лабораторией разработки и внедрения инновационных лекарственных средств, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Head of the Laboratory for the Development and implementation of innovative medicines of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

valentinca1988@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1506-2565КолосовЮ. А.KolosovYu. A.

кандидат медицинских наук, доцент, заместитель директора по учебной работе, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Deputy Director for Academic Affairs of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

tronk79@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-0651-3205ПавловаЕ. В.PavlovaE. V.

младший научный сотрудник, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

junior researcher of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

elpavlova@fmlogistic.comhttps://orcid.org/0000-0002-3541-1120КрысановИ. С.KrysanovI. S.

кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий лабораторией, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Laboratory for Health Technology Assessment and Clinical and Economic Expertise of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

krysanov-ivan@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0270-2888ГалкинаД. А.GalkinaD. A.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры медицинской и фармацевтической химии, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Laboratory for Health Technology Assessment and Clinical and Economic Expertise of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine.

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

skretti@hotmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7923-9916ЗаборовскийА. В.ZaborovskiyA. V.

доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологии, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4..

 

Doctor of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Head of the Department of Pharmacology of the Russian University of Medicine.

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

azabor@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6997-1601СтрыгинА. В.StryginA. V.

кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фундаментальной биологии и медицины, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Head of the Department of Fundamental Biology and Medicine of the Volgograd State Medical University.

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

drumsav@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1571-9301КоряноваК. Н.KoryanovaK. N.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации ФПО ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России; доцент кафедры фармации, общей фармакологии и фармацевтического консультирования ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

1. Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

2. Россия, 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Pharmacy, Faculty of Postgraduate Education of the Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute — branch of Volgograd State Medical University; Assistant Professor of the Department of Pharmacy, General Pharmacology and Pharmaceutical Consulting of the Russian Medical Academy of Continuing Professional Education. 

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

2/1 Barrikadnaya Str., bldg. 1, Moscow, Russia, 125993.

kskor-16@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6857-9317АхвердоваО. А.AkhverdovaO. A.

доктор психологических наук, кандидат медицинских наук, профессор, директор ПМФИ — филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Doctor of Sciences (Psychology) , Candidate Sciences (Medicine), Professor, Director of Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

axverdova61@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0008-6777-2693АкаеваЛ. Х.AkaevaL. Kh.

студент 4 курса стоматологического факультета, ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

student of the Faculty of Dentistry Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

akaevalaila@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5931-0175ИдрисоваЛ. С.IdrisovaL. S.

кандидат медицинских наук, доцент, и.о. заведующего кафедрой детских болезней, акушерства и гинекологии, заместитель директора по развитию регионального здравоохранения, ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Candidate of Sciences (Medicine), Assistant Professor, Acting Head of the Department of Pediatric Diseases, Obstetrics and Gynecology, Deputy Director for Regional Health Development, Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University. 

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

dr.idrisova11@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0006-9402-0492ГлушанянЖ. И.GlushanyanZh. I.

студент 4 курса стоматологического факультета ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 357500, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

4th year student at the Faculty of Dentistry of the Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

j.glushanyan@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2308-0608МакаренкоИ. Е.MakarenkoI. E.

кандидат медицинских наук, научный сотрудник, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России; руководитель медицинского департамента, ЗАО «Фарм-Холдинг».

Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34-А.

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Candidate of Sciences (Medicine), researcher of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine; Head of the Medical Department, Pharm- Holding (St. Petersburg, Russia). 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

34-A Svyazi Str., St. Petersburg, Russia, 198515.

Igor.Makarenko@geropharm.comhttps://orcid.org/0000-0003-4594-6097ДрайР. В.DraiR. V.

кандидат медицинских наук, директор ЗАО «Фарм-Холдинг». 

Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34-А

Candidate of Sciences (Medicine), Director, Pharm-Holding (St. Petersburg, Russia). 

34-A Svyazi Str., St. Petersburg, Russia, 198515.

roman.drai@geropharm.comhttps://orcid.org/0000-0001-6586-7148ШуваеваА. С.ShuvaevaA. S.

младший научный сотрудник, Научно-образовательный институт фармации им. К.М. Лакина, ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127473, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

 

junior researcher of the Scientific and Educational Institute of Pharmacy n.a. K.M. Lakin, Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006.

annaxo@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7311-4549ШаталоваО. В.ShatalovaO. V.

доктор медицинских наук, профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России. 

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University. 

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

shov_med@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-0258-4092ПетровВ. И.PetrovV. I.

доктор медицинских наук, профессор, академик РАН, заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии, ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России; главный внештатный специалист — клинический фармаколог Министерства здравоохранения РФ; заслуженный деятель науки РФ; заслуженный врач РФ. 

Россия, 400131, г. Волгоград, пл. Павших Борцов, д. 1.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Head of the Department of Clinical Pharmacology and Intensive Care of the Volgograd State Medical University; Chief freelance specialist — Clinical Pharmacologist of the Ministry of Health of the Russian Federation; Honored Scientist of the Russian Federation; Honored Doctor of the Russian.

Pavshikh Bortsov Sq., Volgograd, Russia, 400066.

brain@sprintnet.ru1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Россия1 Russian University of Medicine. 2 Volgograd State Medical University.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияRussian University of Medicine.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияVolgograd State Medical University.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияVolgograd State Medical University.Russian Federation1. Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2.Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Россия1. Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University. 2. Russian Medical Academy of Continuous Professional Education.Russian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт – филиал Федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.Russian Federation1. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Закрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг».Россия1. Russian University of Medicine. 2. Pharm-Holding.Russian FederationЗакрытое акционерное общество «Фарм-Холдинг».РоссияPharm-Holding.Russian Federation202529112025136432486Copyright © Куркин Д.В., Осадченко Н.А., Бакулин Д.А., Морковин Е.И., Воскресенский С.А., Мальцев Д.В., Мальцева М.О., Горбунова Ю.В., Маринчева О.В., Зверева В.И., Колосов Ю.А., Павлова Е.В., Крысанов И.С., Галкина Д.А., Заборовский А.В., Стрыгин А.В., Корянова К.Н., Ахвердова О.А., Акаева Л.Х., Идрисова Л.С., Глушанян Ж.И., Макаренко И.Е., Драй Р.В., Шуваева А.С., Шаталова О.В., Петров В.И., 20252025Куркин Д.В., Осадченко Н.А., Бакулин Д.А., Морковин Е.И., Воскресенский С.А., Мальцев Д.В., Мальцева М.О., Горбунова Ю.В., Маринчева О.В., Зверева В.И., Колосов Ю.А., Павлова Е.В., Крысанов И.С., Галкина Д.А., Заборовский А.В., Стрыгин А.В., Корянова К.Н., Ахвердова О.А., Акаева Л.Х., Идрисова Л.С., Глушанян Ж.И., Макаренко И.Е., Драй Р.В., Шуваева А.С., Шаталова О.В., Петров В.И.Kurkin D.V., Osadchenko N.A., Bakulin D.A., Morkovin E.I., Voskresenskiy S.A., Maltsev D.V., Maltseva M.O., Gorbunova Y.V., Marincheva O.V., Zvereva V.I., Kolosov Y.A., Pavlova E.V., Krysanov I.S., Galkina D.A., Zaborovskiy A.V., Strygin A.V., Koryanova K.N., Akhverdova O.A., Akaeva L.K., Idrisova L.S., Glushanyan Z.I., Makarenko I.E., Drai R.V., Shuvaeva A.S., Shatalova O.V., Petrov V.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1761Цель

Цель. Описать ключевые характеристики лекарственных препаратов, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA), выпущенных фармацевтическими компаниями за период 2012–2024 гг.

Материалы и методы

Материалы и методы. Анализ произведен по данным из публикаций FDA, относящихся к одобрению лекарственных препаратов за период с 2012 по 2024 год. Препараты систематизировали по году, пути и поводу одобрения, характеру действующего вещества (синтетический, полусинтетический, природный или биологический) и целевому заболеванию (показание к применению) в соответствии с кодами анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ).

Результаты

Результаты. За анализируемый период FDA одобрило значительное количество лекарственных препаратов, при этом сохранялась стабильная доля малых молекул при значимом тренде роста числа одобренных биологических препаратов (моноклональные антитела, CAR-T, siRNA, генная терапия и др.). Наибольшую долю составили противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (группа L по АТХ), демонстрирующие устойчивый рост с прогнозируемым ростом в будущем. Стабильно высоким остался интерес к препаратам для лечения метаболических нарушений и заболеваний нервной системы с появлением инновационных терапевтических подходов. Отмечен постепенный рост числа репозиционирований и расширений показаний. Пандемия COVID-19 не оказала существенного влияния на общую структуру одобрений и было одобрено лишь два специфических препарата для лечения COVID-19. Отмечен рост одобрений для орфанных заболеваний и появление инновационных терапевтических подходов: генной терапии, РНК-интерференции, клеточных технологий и биспецифических антител.

Заключение

Заключение. В период с 2012 по 2024 год в фармацевтической индустрии отмечается фундаментальный сдвиг в сторону биотехнологических методов разработки, персонализированной медицины и таргетной терапии. В течение рассматриваемого периода доля одобрения малых молекул оставалась достаточно стабильной, но можно отметить устойчивый (по сравнению с предыдущими периодами) рост числа одобрений биотехнологических продуктов (моноклональные антитела, генная и РНК-терапия). Наибольший прирост отмечен в классе L (противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы), что отражает фокус внимания глобальных фармацевтических компаний к фундаментальному изучению и открытию возможностей фармакотерапии в области онкологии и иммунитета. Необходимо отметить тренд на разработку лекарственных средств для лечения редких (орфанных) заболеваний. В области терапии метаболический расстройств, за указанный период, одобрены препараты, которые перевернули понимание целого кластера болезней и подходов к терапии, сформировался новый стандарт терапии за счёт ингибиторов SGLT2 и агонистов рецепторов инкретиновой системы, включая молекулы оказывающее мультитаргетное влияние. Пандемия COVID-19 привела к ограниченному числу одобрений лекарственных препаратов для лечения инфекции, благодаря ей приоткрыта «дверца» к разработке вакцин нового поколения, во многом принципиально отличающихся от существующих в настоящее время. Открытие новых средств для борьбы с инфекционными агентами различной природы (бактерии, простейшие, вирусы, грибки и паразиты) также являются одной из приоритетных целей фармацевтических компаний, о чем свидетельствует значительная доля одобрения препаратов с подобным действием. По «поводам регистрации» основная доля приходилась на оригинальные препараты; вклад новых комбинаций и лекарственных форм был максимальным в середине периода и затем снижался. В связи с прекращением действия патентной защиты на многие препараты и накоплений данных об их эффектах в постмаркетинговом периоде можно закономерно отметить постепенный рост числа репозиционирований и расширений показаний.

The aim

The aim. To describe the key characteristics of medical products approved by the Food and Drug Administration (FDA) and released by pharmaceutical companies from 2012 to 2024.

Materials and methods

Materials and methods. The analysis is based on data from FDA publications related to the approval of medical products from 2012 to 2024. The products were systematized by year, pathway and reason for approval, nature of the active substance (synthetic, semi-synthetic, natural or biological) and target disease (indication for use) in accordance with the codes of the Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) classification.

Results

Results. During the analyzed period, the FDA approved a significant number of medicines, while maintaining a stable proportion of small molecules with a significant upward trend in the number of approved biologicals (monoclonal antibodies, CAR-T, siRNA, gene therapy, etc.). The largest proportion was accounted for by antitumor drugs and immunomodulators (group L according to ATC), demonstrating steady growth with projected growth in the future. Interest in drugs for the treatment of metabolic disorders and diseases of the nervous system remained steadily high, with the emergence of innovative therapeutic approaches. A gradual increase in the number of repositionings and extensions of indications was noted. The COVID-19 pandemic did not have a significant impact on the overall structure of approvals, and only two specific medicines for the treatment of COVID-19 were approved. There has been an increase in approvals for orphan diseases and the emergence of innovative therapeutic approaches: gene therapy, RNA interference, cell technologies, and bispecific antibodies.

Conclusion

Conclusion. In the period from 2012 to 2024, the pharmaceutical industry has seen a fundamental shift towards biotechnological development methods, personalized medicine, and targeted therapy. During the period under review, the proportion of small molecule approvals remained fairly stable, but a steady (compared to previous periods) increase in the number of biotechnology product approvals (monoclonal antibodies, gene and RNA therapy) can be noted. The largest increase was noted in class L (antitumor drugs and immunomodulators), which reflects the focus of global pharmaceutical companies on the fundamental study and discovery of pharmacotherapy opportunities in the oncology and immunity. It is necessary to note the trend towards the development of drugs for the treatment of rare (orphan) diseases. In the field of therapy for metabolic disorders, during the specified period, drugs were approved that revolutionized understanding of an entire cluster of diseases and approaches to therapy, and a new standard of therapy was formed due to SGLT2 inhibitors and agonists of the incretin system receptors, including molecules with a multi-targeted effect. The COVID-19 pandemic led to a limited number of drug approvals for the treatment of this infection but thanks to it, the “door” to the development of new generation vaccines has been opened, which are largely fundamentally different from those currently existing. The discovery of new means to combat infectious agents of various nature (bacteria, protozoa, viruses, fungi, and parasites) is also one of the priority goals of pharmaceutical companies, as evidenced by a significant proportion of approvals of drugs with a similar effect. In terms of “reasons for registration,” the main share fell on original drugs; the contribution of new combinations and dosage forms was at its peak in the middle of the period and then decreased. Due to the expiration of patent protection for many drugs and the accumulation of data on their effects in the post-marketing period, a gradual increase in the number of repositionings and extensions of indications can be logically noted.

FDAАТХтаргетная терапиятенденции лекарственного дизайнаодобренные лекарственные препаратыновые лекарственные препаратыFDAATCtargeted therapytrends in drug designapproved medicinesnew medicinesДанная работа не имела финансовой поддержки от сторонних организаций.This study did not have financial support from third-party organizations.ReferencesStegemann S., Sheehan L., Rossi A., Barrett A., Paudel A., Crean A., Ruiz F., Bresciani M., Liu F., Shariff Z., Shine M., Schmelzer C., Pense-Lheritier A.M. Rational and practical considerations to guide a target product profile for patient-centric drug product development with measurable patient outcomes - A proposed roadmap // Eur J Pharm Biopharm. – 2022. – Vol. 177. – P. 81–88. DOI: 10.1016/j.ejpb.2022.06.006Stegemann S, Sheehan L, Rossi A, Barrett A, Paudel A, Crean A, Ruiz F, Bresciani M, Liu F, Shariff Z, Shine M, Schmelzer C, Pense-Lheritier AM. Rational and practical considerations to guide a target product profile for patient-centric drug product development with measurable patient outcomes - A proposed roadmap. Eur J Pharm Biopharm. 2022;177:81-88. DOI: 10.1016/j.ejpb.2022.06.006Menditto E., Orlando V., De Rosa G., Minghetti P., Musazzi U.M., Cahir C., Kurczewska-Michalak M., Kardas P., Costa E., Sousa Lobo J.M., Almeida I.F. Patient Centric Pharmaceutical Drug Product Design-The Impact on Medication Adherence // Pharmaceutics. – 2020. – Vol. 12, No. 1. – P. 44. DOI: 10.3390/pharmaceutics12010044Menditto E, Orlando V, De Rosa G, Minghetti P, Musazzi UM, Cahir C, Kurczewska-Michalak M, Kardas P, Costa E, Sousa Lobo JM, Almeida IF. Patient Centric Pharmaceutical Drug Product Design-The Impact on Medication Adherence. Pharmaceutics. 2020;12(1):44. DOI: 10.3390/pharmaceutics12010044Usman M., Khadka S., Saleem M., Rasheed H., Kunwar B., Ali M. Pharmacometrics: A New Era of Pharmacotherapy and Drug Development in Low- and Middle-Income Countries // Adv Pharmacol Pharm Sci. – 2023. – Vol. 2023. – P. 3081422. DOI: 10.1155/2023/3081422Usman M, Khadka S, Saleem M, Rasheed H, Kunwar B, Ali M. Pharmacometrics: A New Era of Pharmacotherapy and Drug Development in Low- and Middle-Income Countries. Adv Pharmacol Pharm Sci. 2023;2023:3081422. DOI: 10.1155/2023/3081422Dugger S.A., Platt A., Goldstein D.B. Drug development in the era of precision medicine // Nat Rev Drug Discov. – 2018. – Vol. 17, No. 3. – P. 183–196. DOI: 10.1038/nrd.2017.226Dugger SA, Platt A, Goldstein DB. Drug development in the era of precision medicine. Nat Rev Drug Discov. 2018;17(3):183-196. DOI: 10.1038/nrd.2017.226Sertkaya A., Beleche T., Jessup A., Sommers B.D. Costs of Drug Development and Research and Development Intensity in the US, 2000–2018 // JAMA Netw Open. – 2024. – Vol. 7, No. 6. – P. e2415445. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.15445Sertkaya A, Beleche T, Jessup A, Sommers BD. Costs of Drug Development and Research and Development Intensity in the US, 2000-2018. JAMA Netw Open. 2024;7(6):e2415445. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2024.15445Seoane-Vazquez E., Rodriguez-Monguio R., Powers J.H. 3rd. Analysis of US Food and Drug Administration new drug and biologic approvals, regulatory pathways, and review times, 1980–2022 // Sci Rep. – 2024. – Vol. 14, No. 1. – P. 3325. DOI: 10.1038/s41598-024-53554-7Seoane-Vazquez E, Rodriguez-Monguio R, Powers JH 3rd. Analysis of US Food and Drug Administration new drug and biologic approvals, regulatory pathways, and review times, 1980-2022. Sci Rep. 2024;14(1):3325. DOI: 10.1038/s41598-024-53554-7Parvathaneni V., Kulkarni N.S., Muth A., Gupta V. Drug repurposing: a promising tool to accelerate the drug discovery process // Drug Discov Today. – 2019. – Vol. 24, No. 10. – P. 2076–2085. DOI: 10.1016/j.drudis.2019.06.014Parvathaneni V, Kulkarni NS, Muth A, Gupta V. Drug repurposing: a promising tool to accelerate the drug discovery process. Drug Discov Today. 2019;24(10):2076-2085. DOI: 10.1016/j.drudis.2019.06.014Algorri M., Cauchon N.S., Christian T., O’Connell C., Vaidya P. Patient-Centric Product Development: A Summary of Select Regulatory CMC and Device Considerations // J Pharm Sci. – 2023. – Vol. 112, No. 4. – P. 922–936. DOI: 10.1016/j.xphs.2023.01.029Algorri M, Cauchon NS, Christian T, O'Connell C, Vaidya P. Patient-Centric Product Development: A Summary of Select Regulatory CMC and Device Considerations. J Pharm Sci. 2023;112(4):922-936. DOI: 10.1016/j.xphs.2023.01.029Петров В.И., Тюренков И.Н., Куркин Д.В. От молекулы до лекарства. Фармакологистический подход // Вестник Российской академии медицинских наук. – 2023. – Т. 78, № 1. – С. 53–61. DOI: 10.15690/vramn2237Petrov VI, Tyurenkov IN, Kurkin DV. From Molecule to Drug. Pharmaceutical Logistics Approach. Annals of the Russian Academy of Medical Sciences. 2023;78(1):53–61. DOI: 10.15690/vramn2237Куркин Д.В., Осадченко Н.А., Макарова А.Р., Галкина Д.А., Бакулин Д.А., Шаталова О.В., Стрыгин А.В., Петров В.И., Маринчева О.В., Горбунова Ю.В., Колосов Ю.А., Заборовский А.В., Юнина Д.В., Корянова К.Н., Морковин Е.И., Джавахян М.А., Зверева В.И., Драй Р.В., Макаренко И.Е., Шуваева А.С. Оригинальные лекарственные препараты, одобренные Food and Drug Administration (Center for Drug Evaluation and Research) в 2024 году // Фармация и фармакология. – 2024. – Т. 12, № 6. – С. 431–470. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-6-431-470Kurkin DV, Osadchenko NA, Makarova AR, Galkina DA, Bakulin DA, Shatalova OV, Strygin AV, Petrov VI, Marincheva OV, Gorbunova YuV, Kolosov YuA, Zaborovsky AV, Yunina DV, Koryanova KN, Morkovin EI, Dzhavakhyan MA, Zvereva VI, Drai RV, Makarenko IE, Shuvaeva AS. Original drugs approved by the Food and Drug Administration (Center for Drug Evaluation and Research) in 2024. Pharmacy & Pharmacology. 2024;12(6):431-470. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-6-431-470Hughes J.P., Rees S., Kalindjian S.B., Philpott K.L. Principles of early drug discovery // Br J Pharmacol. – 2011. – Vol. 162, No. 6. – P. 1239–1249. DOI: 10.1111/j.1476-5381.2010.01127.xHughes JP, Rees S, Kalindjian SB, Philpott KL. Principles of early drug discovery. Br J Pharmacol. 2011;162(6):1239-49. DOI: 10.1111/j.1476-5381.2010.01127.xSingh N., Vayer P., Tanwar S., Poyet J.L., Tsaioun K., Villoutreix B.O. Drug discovery and development: introduction to the general public and patient groups // Front. Drug Discov. – 2023. – Vol. 3. – P. 1201419. DOI: 10.3389/fddsv.2023.1201419Singh N, Vayer P, Tanwar S, Poyet J-L, Tsaioun K, Villoutreix BO. Drug discovery and development: introduction to the general public and patient groups. Front. Drug Discov. 2023;3:1201419. DOI: 10.3389/fddsv.2023.1201419van Overbeeke E., Whichello C., Janssens R., Veldwijk J., Cleemput I., Simoens S., Juhaeri J., Levitan B., Kübler J., de Bekker-Grob E., Huys I. Factors and situations influencing the value of patient preference studies along the medical product lifecycle: a literature review // Drug Discov Today. – 2019. – Vol. 24, No. 1. – P. 57–68. DOI: 10.1016/j.drudis.2018.09.015van Overbeeke E, Whichello C, Janssens R, Veldwijk J, Cleemput I, Simoens S, Juhaeri J, Levitan B, Kübler J, de Bekker-Grob E, Huys I. Factors and situations influencing the value of patient preference studies along the medical product lifecycle: a literature review. Drug Discov Today. 2019;24(1):57-68. DOI: 10.1016/j.drudis.2018.09.015Vargason A.M., Anselmo A.C., Mitragotri S. The evolution of commercial drug delivery technologies // Nat Biomed Eng. – 2021. – Vol. 5, No. 9. – P. 951–967. DOI: 10.1038/s41551-021-00698-wVargason AM, Anselmo AC, Mitragotri S. The evolution of commercial drug delivery technologies. Nat Biomed Eng. 2021;5(9):951-967. DOI: 10.1038/s41551-021-00698-wLedley F.D., McCoy S.S., Vaughan G., Cleary E.G. Profitability of Large Pharmaceutical Companies Compared With Other Large Public Companies // JAMA. – 2020. – Vol. 323, No. 9. – P. 834–843. DOI: 10.1001/jama.2020.0442Ledley FD, McCoy SS, Vaughan G, Cleary EG. Profitability of Large Pharmaceutical Companies Compared With Other Large Public Companies. JAMA. 2020;323(9):834-843. DOI: 10.1001/jama.2020.0442Brown D.G., Wobst H.J. Analysis of orphan designation status for FDA approved drugs, and case studies in oncology, neuroscience and metabolic diseases // Bioorg Med Chem. – 2023. – Vol. 80. – P. 117170. DOI: 10.1016/j.bmc.2023.117170Brown DG, Wobst HJ. Analysis of orphan designation status for FDA approved drugs, and case studies in oncology, neuroscience and metabolic diseases. Bioorg Med Chem. 2023;80:117170. DOI: 10.1016/j.bmc.2023.117170Miller K.L., Fermaglich L.J., Maynard J. Using four decades of FDA orphan drug designations to describe trends in rare disease drug development: substantial growth seen in development of drugs for rare oncologic, neurologic, and pediatric-onset diseases // Orphanet J Rare Dis. – 2021. – Vol. 16, No. 1. – P. 265. DOI: 10.1186/s13023-021-01901-6Miller KL, Fermaglich LJ, Maynard J. Using four decades of FDA orphan drug designations to describe trends in rare disease drug development: substantial growth seen in development of drugs for rare oncologic, neurologic, and pediatric-onset diseases. Orphanet J Rare Dis. 2021;16(1):265. DOI: 10.1186/s13023-021-01901-6Raut G., Sharma S. Trends in FDA drug approvals: 2021–2024 insights & innovations // Ann Pharm Fr. – 2025. – P. S0003-4509(25)00106-3. DOI: 10.1016/j.pharma.2025.06.004Raut G, Sharma S. Trends in FDA drug approvals: 2021-2024 insights & innovations. Ann Pharm Fr. 2025:S0003-4509(25)00106-3. DOI: 10.1016/j.pharma.2025.06.004Schuhmacher A., Gassmann O., Hinder M., Hartl D. Comparative analysis of FDA approvals by top 20 pharma companies (2014–2023) // Drug Discov Today. – 2024. – Vol. 29, No. 9. – P. 104128. DOI: 10.1016/j.drudis.2024.104128Schuhmacher A, Gassmann O, Hinder M, Hartl D. Comparative analysis of FDA approvals by top 20 pharma companies (2014-2023). Drug Discov Today. 2024;29(9):104128. DOI: 10.1016/j.drudis.2024.104128Misra S., Shukla A.K. FDA Novel Approvals of Pharmaceuticals, 2013-2022: An Observational Study // Applied Drug Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs. – 2024. – Vol. 11. – P. e2667337. DOI: 10.2174/0126673371337155241113024436Misra S, Shukla AK. FDA Novel Approvals of Pharmaceuticals, 2013-2022: An Observational Study. Applied Drug Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs. 2024;11:e2667337. DOI: 10.2174/0126673371337155241113024436Richardson P.G., Mark T.M., Lacy M.Q. Pomalidomide: new immunomodulatory agent with potent antiproliferative effects // Crit Rev Oncol Hematol. – 2013. – Vol. 88, Suppl. 1. – P. S36–44. DOI: 10.1016/j.critrevonc.2013.02.001Richardson PG, Mark TM, Lacy MQ. Pomalidomide: new immunomodulatory agent with potent antiproliferative effects. Crit Rev Oncol Hematol. 2013;88 Suppl 1:S36-44. DOI: 10.1016/j.critrevonc.2013.02.001Parhofer K.G. Mipomersen: evidence-based review of its potential in the treatment of homozygous and severe heterozygous familial hypercholesterolemia // Core Evid. – 2012. – Vol. 7. – P. 29–38. DOI: 10.2147/CE.S25239Parhofer KG. Mipomersen: evidence-based review of its potential in the treatment of homozygous and severe heterozygous familial hypercholesterolemia. Core Evid. 2012;7:29-38. DOI: 10.2147/CE.S25239Robson R.D. Modification of the cardiovascular effects of L-dopa in anesthetized dogs by inhibitors of enzymes involved in catecholamine metabolism // Circ Res. – 1971. – Vol. 28, No. 6. – P. 662–670. DOI: 10.1161/01.res.28.6.662Robson RD. Modification of the cardiovascular effects of L-dopa in anesthetized dogs by inhibitors of enzymes involved in catecholamine metabolism. Circ Res. 1971;28(6):662-70. DOI: 10.1161/01.res.28.6.662Leppert W., Woron J. The role of naloxegol in the management of opioid-induced bowel dysfunction // Therap Adv Gastroenterol. – 2016. – Vol. 9, No. 5. – P. 736-46. DOI: 10.1177/1756283X16648869Leppert W, Woron J. The role of naloxegol in the management of opioid-induced bowel dysfunction. Therap Adv Gastroenterol. 2016;9(5):736-46. DOI: 10.1177/1756283X16648869Campbell W.C. History of avermectin and ivermectin, with notes on the history of other macrocyclic lactone antiparasitic agents // Curr Pharm Biotechnol. – 2012. – Vol. 13, No. 6. – P. 853–865. DOI: 10.2174/138920112800399095Campbell WC. History of avermectin and ivermectin, with notes on the history of other macrocyclic lactone antiparasitic agents. Curr Pharm Biotechnol. 2012;13(6):853-65. DOI: 10.2174/138920112800399095El-Saber Batiha G., Alqahtani A., Ilesanmi O.B., Saati A.A., El-Mleeh A., Hetta H.F., Magdy Beshbishy A. Avermectin Derivatives, Pharmacokinetics, Therapeutic and Toxic Dosages, Mechanism of Action, and Their Biological Effects // Pharmaceuticals (Basel). – 2020. – Vol. 13, No. 8. – P. 196. DOI: 10.3390/ph13080196El-Saber Batiha G, Alqahtani A, Ilesanmi OB, Saati AA, El-Mleeh A, Hetta HF, Magdy Beshbishy A. Avermectin Derivatives, Pharmacokinetics, Therapeutic and Toxic Dosages, Mechanism of Action, and Their Biological Effects. Pharmaceuticals (Basel). 2020;13(8):196. DOI: 10.3390/ph13080196Kanski J.J. Carbonic anhydrase inhibitors and osmotic agents in glaucoma. Carbonic anhydrase inhibitors // Br J Ophthalmol. – 1968. – Vol. 52, No. 8. – P. 642–643. DOI: 10.1136/bjo.52.8.642Kanski JJ. Carbonic anhydrase inhibitors and osmotic agents in glaucoma. Carbonic anhydrase inhibitors. Br J Ophthalmol. 1968;52(8):642–3. DOI: 10.1136/bjo.52.8.642Rucquoy M., Sorel L. Diclofenamide in the treatment of therapy-resistant epilepsy // Acta Neurol Belg. – 1978. – Vol. 78, No. 3. – P. 174–182.Rucquoy M, Sorel L. Diclofenamide in the treatment of therapy-resistant epilepsy. Acta Neurol Belg. 1978;78(3):174-82.Lim K.R., Maruyama R., Yokota T. Eteplirsen in the treatment of Duchenne muscular dystrophy // Drug Des Devel Ther. – 2017. – Vol. 11. – P. 533–545. DOI: 10.2147/DDDT.S97635Lim KR, Maruyama R, Yokota T. Eteplirsen in the treatment of Duchenne muscular dystrophy. Drug Des Devel Ther. 2017;11:533-545. DOI: 10.2147/DDDT.S97635Hoy S.M. Nusinersen: A Review in 5q Spinal Muscular Atrophy // CNS Drugs. – 2021. – Vol. 35, No. 12. – P. 1317–1328. DOI: 10.1007/s40263-021-00878. Erratum in: CNS Drugs. – 2022. – Vol. 36, No. 1. – P. 99. DOI: 10.1007/s40263-021-00889-8Hoy SM. Nusinersen: A Review in 5q Spinal Muscular Atrophy. CNS Drugs. 2021;35(12):1317-1328. DOI: 10.1007/s40263-021-00878-x Erratum in: CNS Drugs. 2022;36(1):99. DOI: 10.1007/s40263-021-00889-8Yuen K.C.J. Growth Hormone Stimulation Tests in Assessing Adult Growth Hormone Deficiency. [Updated 2023 Aug 8]. In: Feingold K.R., Ahmed S.F., Anawalt B., et al., editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-.Yuen KCJ. Growth Hormone Stimulation Tests in Assessing Adult Growth Hormone Deficiency. [Updated 2023 Aug 8]. In: Feingold KR, Ahmed SF, Anawalt B, et al., editors. Endotext [Internet]. South Dartmouth (MA): MDText.com, Inc.; 2000-. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK395585/Chabicovsky M., Winkler S., Soeberdt M., Kilic A., Masur C., Abels C. Pharmacology, toxicology and clinical safety of glycopyrrolate // Toxicol Appl Pharmacol. – 2019. – Vol. 370. – P. 154–169. DOI: 10.1016/j.taap.2019.03.016Chabicovsky M, Winkler S, Soeberdt M, Kilic A, Masur C, Abels C. Pharmacology, toxicology and clinical safety of glycopyrrolate. Toxicol Appl Pharmacol. 2019;370:154-169. DOI: 10.1016/j.taap.2019.03.016Mwacalimba K., Sheehy J., Adolph C., Savadelis M., Kryda K., Poulsen Nautrup B. A review of moxidectin vs. other macrocyclic lactones for prevention of heartworm disease in dogs with an appraisal of two commercial formulations // Front Vet Sci. – 2024. – Vol. 11. – P. 1377718. DOI: 10.3389/fvets.2024.1377718Mwacalimba K, Sheehy J, Adolph C, Savadelis M, Kryda K, Poulsen Nautrup B. A review of moxidectin vs. other macrocyclic lactones for prevention of heartworm disease in dogs with an appraisal of two commercial formulations. Front Vet Sci. 2024;11:1377718. DOI: 10.3389/fvets.2024.1377718Chen C., Wu D., Guo Z., Xie Q., Reinhart G.J., Madan A., Wen J., Chen T., Huang C.Q., Chen M., Chen Y., Tucci F.C., Rowbottom M., Pontillo J., Zhu Y.F., Wade W., Saunders J., Bozigian H., Struthers R.S. Discovery of sodium R-(+)-4-{2-[5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-[trifluoromethyl]benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-3,6-dihydro-2H-pyrimidin-1-yl]-1-phenylethylamino}butyrate(elagolix), a potent and orally available nonpeptide antagonist of the human gonadotropin-releasing hormone receptor // J Med Chem. – 2008. – Vol. 51, No. 23. – P. 7478–7485. DOI: 10.1021/jm8006454Chen C, Wu D, Guo Z, Xie Q, Reinhart GJ, Madan A, Wen J, Chen T, Huang CQ, Chen M, Chen Y, Tucci FC, Rowbottom M, Pontillo J, Zhu YF, Wade W, Saunders J, Bozigian H, Struthers RS. Discovery of sodium R-(+)-4-{2-[5-(2-fluoro-3-methoxyphenyl)-3-(2-fluoro-6-[trifluoromethyl]benzyl)-4-methyl-2,6-dioxo-3,6-dihydro-2H-pyrimidin-1-yl]-1-phenylethylamino}butyrate (elagolix), a potent and orally available nonpeptide antagonist of the human gonadotropin-releasing hormone receptor. J Med Chem. 2008;51(23):7478-85. DOI: 10.1021/jm8006454Baksheeva V.E., La Rocca R., Allegro D., Derviaux C., Pasquier E., Roche P., Morelli X., Devred F., Golovin A.V., Tsvetkov P.O. NanoDSF Screening for Anti-tubulin Agents Uncovers New Structure–Activity Insights // Journal of Medicinal Chemistry. – 2025. – Vol. 68, No. 16. – P. 17485–17498. DOI: 10.1021/acs.jmedchem.5c01008Baksheeva VE, La Rocca R, Allegro D, Derviaux C, Pasquier E, Roche P, Morelli X, Devred F, Golovin AV, Tsvetkov PO. NanoDSF Screening for Anti-tubulin Agents Uncovers New Structure–Activity Insights. Journal of Medicinal Chemistry. 2025;68(16): 17485–98. DOI: 10.1021/acs.jmedchem.5c01008Diviccaro S., Cioffi L., Falvo E., Giatti S., Melcangi R.C. Allopregnanolone: An overview on its synthesis and effects // J Neuroendocrinol. – 2022. – Vol. 34, No. 2. – P. e12996. DOI: 10.1111/jne.12996Diviccaro S, Cioffi L, Falvo E, Giatti S, Melcangi RC. Allopregnanolone: An overview on its synthesis and effects. J Neuroendocrinol. 2022;34(2):e12996. DOI: 10.1111/jne.12996Dhillon S., Keam S.J. Bremelanotide: First Approval // Drugs. – 2019. – Vol. 79, No. 14. – P. 1599–1606. DOI: 10.1007/s40265-019-01187-wDhillon S, Keam SJ. Bremelanotide: First Approval. Drugs. 2019;79(14):1599-1606. DOI: 10.1007/s40265-019-01187-wBöhm M., Robert C., Malhotra S., Clément K., Farooqi S. An overview of benefits and risks of chronic melanocortin-1 receptor activation // J Eur Acad Dermatol Venereol. – 2025. – Vol. 39, No. 1. – P. 39–51. DOI: 10.1111/jdv.20269Böhm M, Robert C, Malhotra S, Clément K, Farooqi S. An overview of benefits and risks of chronic melanocortin-1 receptor activation. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2025;39(1):39-51. DOI: 10.1111/jdv.20269Thakare R., Dasgupta A., Chopra S. Pretomanid for the treatment of pulmonary tuberculosis // Drugs Today (Barc). – 2020. – Vol. 56, No. 10. – P. 655–668. DOI: 10.1358/dot.2020.56.10.3161237Thakare R, Dasgupta A, Chopra S. Pretomanid for the treatment of pulmonary tuberculosis. Drugs Today (Barc). 2020;56(10):655-668. DOI: 10.1358/dot.2020.56.10.3161237Jacobs J.W., Leadbetter M.R., Bell N., Koo-McCoy S., Carreras C.W., He L., Kohler J., Kozuka K., Labonté E.D., Navre M., Spencer A.G., Charmot D. Discovery of Tenapanor: A First-in-Class Minimally Systemic Inhibitor of Intestinal Na+/H+ Exchanger Isoform 3 // ACS Med Chem Lett. – 2022. – Vol. 13, No. 7. – P. 1043–1051. DOI: 10.1021/acsmedchemlett.2c00037Jacobs JW, Leadbetter MR, Bell N, Koo-McCoy S, Carreras CW, He L, Kohler J, Kozuka K, Labonté ED, Navre M, Spencer AG, Charmot D. Discovery of Tenapanor: A First-in-Class Minimally Systemic Inhibitor of Intestinal Na+/H+ Exchanger Isoform 3. ACS Med Chem Lett. 2022;13(7):1043-1051. DOI: 10.1021/acsmedchemlett.2c00037Calcaterra N.E., Barrow J.C. Classics in chemical neuroscience: diazepam (valium) // ACS Chem Neurosci. – 2014. – Vol. 5, No. 4. – P. 253–260. DOI: 10.1021/cn5000056Calcaterra NE, Barrow JC. Classics in chemical neuroscience: diazepam (valium). ACS Chem Neurosci. 2014;5(4):253-60. DOI: 10.1021/cn5000056Davis H.R., Veltri E.P. Zetia: inhibition of Niemann-Pick C1 Like 1 (NPC1L1) to reduce intestinal cholesterol absorption and treat hyperlipidemia // J Atheroscler Thromb. – 2007. – Vol. 14, No. 3. – P. 99–108. DOI: 10.5551/jat.14.99Davis HR, Veltri EP. Zetia: inhibition of Niemann-Pick C1 Like 1 (NPC1L1) to reduce intestinal cholesterol absorption and treat hyperlipidemia. J Atheroscler Thromb. 2007;14(3):99-108. DOI: 10.5551/jat.14.99Campolo M., Casili G., Biundo F., Crupi R., Cordaro M., Cuzzocrea S., Esposito E. The Neuroprotective Effect of Dimethyl Fumarate in an MPTP-Mouse Model of Parkinson’s Disease: Involvement of Reactive Oxygen Species/Nuclear Factor-κB/Nuclear Transcription Factor Related to NF-E2 // Antioxid Redox Signal. – 2017. – Vol. 27, No. 8. – P. 453–471. DOI: 10.1089/ars.2016.6800Campolo M, Casili G, Biundo F, Crupi R, Cordaro M, Cuzzocrea S, Esposito E. The Neuroprotective Effect of Dimethyl Fumarate in an MPTP-Mouse Model of Parkinson's Disease: Involvement of Reactive Oxygen Species/Nuclear Factor-κB/Nuclear Transcription Factor Related to NF-E2. Antioxid Redox Signal. 2017;27(8):453–471. DOI: 10.1089/ars.2016.6800Hoogendoorn A., Avery T.D., Li J., Bursill C., Abell A., Grace P.M. Emerging Therapeutic Applications for Fumarates // Trends Pharmacol Sci. – 2021. – Vol. 42, No. 4. – P. 239–254. DOI: 10.1016/j.tips.2021.01.004Hoogendoorn A, Avery TD, Li J, Bursill C, Abell A, Grace PM. Emerging Therapeutic Applications for Fumarates. Trends Pharmacol Sci. 2021;42(4):239-254. DOI: 10.1016/j.tips.2021.01.004Cook T., Sheridan WP. Development of GnRH antagonists for prostate cancer: new approaches to treatment //Oncologist. – 2000. – Vol. 5, No. 2. – P. 162–168. DOI: 10.1634/theoncologist.5-2-162Cook T, Sheridan WP. Development of GnRH antagonists for prostate cancer: new approaches to treatment. Oncologist. 2000;5(2):162-8. DOI: 10.1634/theoncologist.5-2-162Haefely W. Benzodiazepine interactions with GABA receptors. Neurosci Lett. 1984. – Vol. 47, No. 3. – P. 201–206. DOI: 10.1016/0304-3940(84)90514-7Haefely W. Benzodiazepine interactions with GABA receptors. Neurosci Lett. 1984;47(3):201-6. DOI: 10.1016/0304-3940(84)90514-7Roshmi R.R., Yokota T. Pharmacological Profile of Viltolarsen for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy: A Japanese Experience // Clin Pharmacol. – 2021. – Vol. 13. – P. 235–242. DOI: 10.2147/CPAA.S288842Roshmi RR, Yokota T. Pharmacological Profile of Viltolarsen for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy: A Japanese Experience. Clin Pharmacol. 2021;13:235-242. DOI: 10.2147/CPAA.S288842Haws R., Brady S., Davis E., Fletty K., Yuan G., Gordon G., Stewart M., Yanovski J. Effect of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, on obesity in Bardet-Biedl syndrome // Diabetes Obes Metab. – 2020. – Vol. 22, No. 11. – P. 2133–2140. DOI: 10.1111/dom.14133Haws R, Brady S, Davis E, Fletty K, Yuan G, Gordon G, Stewart M, Yanovski J. Effect of setmelanotide, a melanocortin-4 receptor agonist, on obesity in Bardet-Biedl syndrome. Diabetes Obes Metab. 2020;22(11):2133-2140. DOI: 10.1111/dom.14133Kievit P., Halem H., Marks D.L., Dong J.Z., Glavas M.M., Sinnayah P., Pranger L., Cowley M.A., Grove K.L., Culler M.D. Chronic treatment with a melanocortin-4 receptor agonist causes weight loss, reduces insulin resistance, and improves cardiovascular function in diet-induced obese rhesus macaques // Diabetes. – 2013. – Vol. 62, No. 2. – P. 490–497. DOI: 10.2337/db12-0598Kievit P, Halem H, Marks DL, Dong JZ, Glavas MM, Sinnayah P, Pranger L, Cowley MA, Grove KL, Culler MD. Chronic treatment with a melanocortin-4 receptor agonist causes weight loss, reduces insulin resistance, and improves cardiovascular function in diet-induced obese rhesus macaques. Diabetes. 2013;62(2):490-7. DOI: 10.2337/db12-0598Chen K.Y., Muniyappa R., Abel B.S., Mullins K.P., Staker P., Brychta R.J., Zhao X., Ring M., Psota T.L., Cone R.D., Panaro B.L., Gottesdiener K.M., Van der Ploeg L.H., Reitman M.L., Skarulis M.C. RM-493, a melanocortin-4 receptor (MC4R) agonist, increases resting energy expenditure in obese individuals // J Clin Endocrinol Metab. – 2015. – Vol. 100, No. 4. – P. 1639–1645. DOI: 10.1210/jc.2014-4024Chen KY, Muniyappa R, Abel BS, Mullins KP, Staker P, Brychta RJ, Zhao X, Ring M, Psota TL, Cone RD, Panaro BL, Gottesdiener KM, Van der Ploeg LH, Reitman ML, Skarulis MC. RM-493, a melanocortin-4 receptor (MC4R) agonist, increases resting energy expenditure in obese individuals. J Clin Endocrinol Metab. 2015;100(4):1639-45. DOI: 10.1210/jc.2014-4024Keam S.J. Vibegron: First Global Approval // Drugs. 2018. – Vol. 78, No. 17. – P. 1835–1839. DOI: 10.1007/s40265-018-1006-3Keam SJ. Vibegron: First Global Approval. Drugs. 2018;78(17):1835-1839. DOI: 10.1007/s40265-018-1006-3Shamsudeen I., McCrindle B.W., Hegele R.A. Treatment of Homozygous Familial Hypercholesterolemia With ANGPTL3 Inhibitor, Evinacumab. JCEM Case Rep. 2023. – Vol. 1, No. 3. – P. luad058. DOI: 10.1210/jcemcr/luad058Shamsudeen I, McCrindle BW, Hegele RA. Treatment of Homozygous Familial Hypercholesterolemia With ANGPTL3 Inhibitor, Evinacumab. JCEM Case Rep. 2023;1(3):luad058. DOI: 10.1210/jcemcr/luad058Assefa M., Gepfert A., Zaheer M., Hum J.M., Skinner B.W. Casimersen (AMONDYS 45™. – P. An Antisense Oligonucleotide for Duchenne Muscular Dystrophy // Biomedicines. 2024. – Vol. 12, No. 4. – P. 912. DOI: 10.3390/biomedicines12040912Assefa M, Gepfert A, Zaheer M, Hum JM, Skinner BW. Casimersen (AMONDYS 45™): An Antisense Oligonucleotide for Duchenne Muscular Dystrophy. Biomedicines. 2024;12(4):912. DOI: 10.3390/biomedicines12040912Findling R.L., Candler S.A., Nasser A.F., Schwabe S., Yu C., Garcia-Olivares J., O’Neal W., Newcorn J.H. Viloxazine in the Management of CNS Disorders: A Historical Overview and Current Status // CNS Drugs. 2021. – Vol. 35, No. 6. – P. 643–653. DOI: 10.1007/s40263-021-00825-wFindling RL, Candler SA, Nasser AF, Schwabe S, Yu C, Garcia-Olivares J, O'Neal W, Newcorn JH. Viloxazine in the Management of CNS Disorders: A Historical Overview and Current Status. CNS Drugs. 2021;35(6):643-653. DOI: 10.1007/s40263-021-00825-wMcCarty J., Cassie D., Kodihalli S., Aigbedo E., Tian J., Yeo K., Komlenovic V., Charles L., Drobic B., Warnock B. Brincidofovir in the Era of Mpox // Expert Rev Anti Infect Ther. 2025. – Vol. 23, No. 9. – P. 781–796. DOI: 10.1080/14787210.2025.2532029McCarty J, Cassie D, Kodihalli S, Aigbedo E, Tian J, Yeo K, Komlenovic V, Charles L, Drobic B, Warnock B. Brincidofovir in the Era of Mpox. Expert Rev Anti Infect Ther. 2025;23(9):781-796. DOI: 10.1080/14787210.2025.2532029Yi S., Kim I., Hager R., Strazzeri M.M., Garrard L., Matsubayashi T., Mehta R. Food and Drug Administration Approval Summary: Odevixibat (Bylvay) for the Treatment of Pruritus With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis // Gastro Hep Adv. – 2024. – Vol. 4, No. 4. – P. 100596. DOI: 10.1016/j.gastha.2024.100596Yi S, Kim I, Hager R, Strazzeri MM, Garrard L, Matsubayashi T, Mehta R. Food and Drug Administration Approval Summary: Odevixibat (Bylvay) for the Treatment of Pruritus With Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis. Gastro Hep Adv. 2024;4(4):100596. DOI: 10.1016/j.gastha.2024.100596Angelini C. Evaluating avalglucosidase alfa for the management of late-onset Pompe disease // Expert Rev Neurother. – 2024. – Vol. 24, No. 3. – P. 259–266. DOI: 10.1080/14737175.2024.2306855Angelini C. Evaluating avalglucosidase alfa for the management of late-onset Pompe disease. Expert Rev Neurother. 2024;24(3):259-266. DOI: 10.1080/14737175.2024.2306855Kamihara J., Hamilton K.V., Pollard J.A., Clinton C.M., Madden J.A., Lin J., Imamovic A., Wall C.B., Wassner A.J., Weil B.R., Heeney M.M., Vargas S.O., Kaelin W.G. Jr., Janeway K.A., Perini R.F., Zojwalla N.J., Voss S.D., DuBois S.G. Belzutifan, a Potent HIF2α Inhibitor, in the Pacak-Zhuang Syndrome // N Engl J Med. – 2021. – Vol. 385, No. 22. – P. 2059–2065. DOI: 10.1056/NEJMoa2110051Kamihara J, Hamilton KV, Pollard JA, Clinton CM, Madden JA, Lin J, Imamovic A, Wall CB, Wassner AJ, Weil BR, Heeney MM, Vargas SO, Kaelin WG Jr, Janeway KA, Perini RF, Zojwalla NJ, Voss SD, DuBois SG. Belzutifan, a Potent HIF2α Inhibitor, in the Pacak-Zhuang Syndrome. N Engl J Med. 2021;385(22):2059-2065. DOI: 10.1056/NEJMoa2110051Viscusi E.R., Torjman M.C., Munera C.L., Stauffer J.W., Setnik B.S., Bagal S.N. Effect of difelikefalin, a selective kappa opioid receptor agonist, on respiratory depression: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial // Clin Transl Sci. – 2021. – Vol. 14, No. 5. – P. 1886–1893. DOI: 10.1111/cts.13042Viscusi ER, Torjman MC, Munera CL, Stauffer JW, Setnik BS, Bagal SN. Effect of difelikefalin, a selective kappa opioid receptor agonist, on respiratory depression: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Clin Transl Sci. 2021;14(5):1886-1893. DOI: 10.1111/cts.13042Fishbane S., Jamal A., Munera C., Wen W., Menzaghi F.; KALM-1 Trial Investigators. A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus // N Engl J Med. – 2020. – Vol. 382, No. 3. – P. 222–232. DOI: 10.1056/NEJMoa1912770Fishbane S, Jamal A, Munera C, Wen W, Menzaghi F; KALM-1 Trial Investigators. A Phase 3 Trial of Difelikefalin in Hemodialysis Patients with Pruritus. N Engl J Med. 2020;382(3):222-232. DOI: 10.1056/NEJMoa1912770Phan NQ., Lotts T., Antal A., Bernhard JD., Ständer S. Systemic kappa opioid receptor agonists in the treatment of chronic pruritus: a literature review. Acta Derm Venereol. 2012. – Vol. 92, No. 5. – P. 555-60. DOI: 10.2340/00015555-1353Phan NQ, Lotts T, Antal A, Bernhard JD, Ständer S. Systemic kappa opioid receptor agonists in the treatment of chronic pruritus: a literature review. Acta Derm Venereol. 2012;92(5):555-60. DOI: 10.2340/00015555-1353Levien T.L., Baker D.E. Avacopan // Hosp Pharm. – 2023. – Vol. 58, No. 2. – P. 134–142. DOI: 10.1177/00185787221087187Levien TL, Baker DE. Avacopan. Hosp Pharm. 2023;58(2):134-142. DOI: 10.1177/00185787221087187Howley E., Davies E.G., Kreins A.Y. Congenital Athymia: Unmet Needs and Practical Guidance // Ther Clin Risk Manag. – 2023. – Vol. 19. – P. 239–254. DOI: 10.2147/TCRM.S379673Howley E, Davies EG, Kreins AY. Congenital Athymia: Unmet Needs and Practical Guidance. Ther Clin Risk Manag. 2023;19:239-254. DOI: 10.2147/TCRM.S379673Hays J.T., Ebbert J.O. Varenicline for tobacco dependence // N Engl J Med. – 2008. – Vol. 359, No. 19. – P. 2018–2024. DOI: 10.1056/NEJMct0800146Hays JT, Ebbert JO. Varenicline for tobacco dependence. N Engl J Med. 2008;359(19):2018-24. DOI: 10.1056/NEJMct0800146Wagner S.M., Melchardt T., Greil R. Ropeginterferon alfa-2b for the treatment of patients with polycythemia vera // Drugs Today (Barc). – 2020. – Vol. 56, No. 3. – P. 195–202. DOI: 10.1358/dot.2020.56.3.3107706Wagner SM, Melchardt T, Greil R. Ropeginterferon alfa-2b for the treatment of patients with polycythemia vera. Drugs Today (Barc). 2020;56(3):195-202. DOI: 10.1358/dot.2020.56.3.3107706Jones H.L., Nania T.I., Moore J.M., Reed J.D., Lyons A.W., Potter P., Ashurst J., Holley H. Vosoritide (Voxzogo) for Achondroplasia: A Review of Clinical and Real-World Evidence // Cureus. – 2025. – Vol. 17, No. 7. – P. e87983. DOI: 10.7759/cureus.87983Jones HL, Nania TI, Moore JM, Reed JD, Lyons AW, Potter P, Ashurst J, Holley H. Vosoritide (Voxzogo) for Achondroplasia: A Review of Clinical and Real-World Evidence. Cureus. 2025;17(7):e87983. DOI: 10.7759/cureus.87983Saunders R.N., Metcalfe M.S., Nicholson M.L. Rapamycin in transplantation: a review of the evidence // Kidney Int. – 2001. – Vol. 59, No. 1. – P. 3–16. DOI: 10.1046/j.1523-1755.2001.00460.xSaunders RN, Metcalfe MS, Nicholson ML. Rapamycin in transplantation: a review of the evidence. Kidney Int. 2001;59(1):3-16. DOI: 10.1046/j.1523-1755.2001.00460.xMigliorati J.M., Jin J., Zhong X.B. siRNA drug Leqvio (inclisiran) to lower cholesterol // Trends Pharmacol Sci. – 2022. – Vol. 43, No. 5. – P. 455–456. DOI: 10.1016/j.tips.2022.02.003Migliorati JM, Jin J, Zhong XB. siRNA drug Leqvio (inclisiran) to lower cholesterol. Trends Pharmacol Sci. 2022;43(5):455-456. DOI: 10.1016/j.tips.2022.02.003Patra S., Dutta D., Nagendra L., Raizada N. Efficacy and Safety of Levoketoconazole in Managing Cushing’s Syndrome: A Systematic Review // Indian J Endocrinol Metab. – 2024. – Vol. 28, No. 4. – P. 343–349. DOI: 10.4103/ijem.ijem_477_23Patra S, Dutta D, Nagendra L, Raizada N. Efficacy and Safety of Levoketoconazole in Managing Cushing's Syndrome: A Systematic Review. Indian J Endocrinol Metab. 2024;28(4):343-349. DOI: 10.4103/ijem.ijem_477_23Shirley M. Faricimab: First Approval // Drugs. – 2022. – Vol. 82, No. 7. – P. 825–830. DOI: 10.1007/s40265-022-01713-3Shirley M. Faricimab: First Approval. Drugs. 2022;82(7):825-830. DOI: 10.1007/s40265-022-01713-3Al-Samkari H., van Beers E.J. Mitapivat, a novel pyruvate kinase activator, for the treatment of hereditary hemolytic anemias // Ther Adv Hematol. – 2021. – Vol. 12. – P. 20406207211066070. DOI: 10.1177/20406207211066070Al-Samkari H, van Beers EJ. Mitapivat, a novel pyruvate kinase activator, for the treatment of hereditary hemolytic anemias. Ther Adv Hematol. 2021;12:20406207211066070. DOI: 10.1177/20406207211066070Al-Mahrouqi T., Al Alawi M., Freire R.C. Dexmedetomidine in the Treatment of Depression: An Up-to-date Narrative Review // Clin Pract Epidemiol Ment Health. – 2023. – Vol. 19. – P. e174501792307240. DOI: 10.2174/17450179-v19-230823-2023-4Al-Mahrouqi T, Al Alawi M, Freire RC. Dexmedetomidine in the Treatment of Depression: An Up-to-date Narrative Review. Clin Pract Epidemiol Ment Health. 2023;19:e174501792307240. DOI: 10.2174/17450179-v19-230823-2023-4Di Martino R.M.C., Maxwell B.D., Pirali T. Deuterium in drug discovery: progress, opportunities and challenges // Nat Rev Drug Discov. – 2023. – Vol. 22, No. 7. – P. 562–584. DOI: 10.1038/s41573-023-00703-8Di Martino RMC, Maxwell BD, Pirali T. Deuterium in drug discovery: progress, opportunities and challenges. Nat Rev Drug Discov. 2023;22(7):562-584. DOI: 10.1038/s41573-023-00703-8Novograd J., Frishman W.H. Teplizumab Therapy to Delay the Onset of Type 1 Diabetes // Cardiol Rev. – 2024. – Vol. 32, No. 6. – P. 572–576. DOI: 10.1097/CRD.0000000000000563Novograd J, Frishman WH. Teplizumab Therapy to Delay the Onset of Type 1 Diabetes. Cardiol Rev. 2024;32(6):572-576. DOI: 10.1097/CRD.0000000000000563Shoham Y., Gasteratos K., Singer A.J., Krieger Y., Silberstein E., Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes // Int Wound J. – 2023. – Vol. 20, No. 10. – P. 4364–4383. DOI: 10.1111/iwj.14308Shoham Y, Gasteratos K, Singer AJ, Krieger Y, Silberstein E, Goverman J. Bromelain-based enzymatic burn debridement: A systematic review of clinical studies on patient safety, efficacy and long-term outcomes. Int Wound J. 2023;20(10):4364-4383. DOI: 10.1111/iwj.14308Moazzam M., Zhang M., Hussain A., Yu X., Huang J., Huang Y. The landscape of nanoparticle-based siRNA delivery and therapeutic development // Mol Ther. – 2024. – Vol. 32, No. 2. – P. 284–312. DOI: 10.1016/j.ymthe.2024.01.005Moazzam M, Zhang M, Hussain A, Yu X, Huang J, Huang Y. The landscape of nanoparticle-based siRNA delivery and therapeutic development. Mol Ther. 2024;32(2):284-312. DOI: 10.1016/j.ymthe.2024.01.005Rodgers J. Human African trypanosomiasis, chemotherapy and CNS disease // J Neuroimmunol. – 2009. – Vol. 211, No. 1–2. – P. 16–22. DOI: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.007Rodgers J. Human African trypanosomiasis, chemotherapy and CNS disease. J Neuroimmunol. 2009;211(1-2):16-22. DOI: 10.1016/j.jneuroim.2009.02.007Ong J., Zarnegar A., Selvam A., Driban M., Chhablani J. The Complement System as a Therapeutic Target in Retinal Disease // Medicina (Kaunas). – 2024. – Vol. 60, No. 6. – P. 945. DOI: 10.3390/medicina60060945Ong J, Zarnegar A, Selvam A, Driban M, Chhablani J. The Complement System as a Therapeutic Target in Retinal Disease. Medicina (Kaunas). 2024;60(6):945. DOI: 10.3390/medicina60060945Ciombor K.K., Berlin J. Aflibercept--a decoy VEGF receptor // Curr Oncol Rep. – 2014. – Vol. 16, No. 2. – P. 368. DOI: 10.1007/s11912-013-0368-7Ciombor KK, Berlin J. Aflibercept--a decoy VEGF receptor. Curr Oncol Rep. 2014;16(2):368. DOI: 10.1007/s11912-013-0368-7Makurvet F.D. Biologics vs. small molecules: Drug costs and patient access // Medicine in Drug Discovery. – 2021. – Vol. 9. – P. 100075. DOI: 10.1016/j.medidd.2020.100075Makurvet FD. Biologics vs. small molecules: Drug costs and patient access. Medicine in Drug Discovery. 2021;9:100075. DOI: 10.1016/j.medidd.2020.100075Goode R., Chao B. Biological patent thickets and delayed access to biosimilars, an American problem // J Law Biosci. – 2022. – Vol. 9, No. 2. – P. lsac022. DOI: 10.1093/jlb/lsac022Goode R, Chao B. Biological patent thickets and delayed access to biosimilars, an American problem. J Law Biosci. 2022;9(2):lsac022. DOI: 10.1093/jlb/lsac022Scott E.C., Baines A.C., Gong Y., Moore R. Jr., Pamuk G.E., Saber H., Subedee A., Thompson M.D., Xiao W., Pazdur R., Rao V.A., Schneider J., Beaver J.A. Trends in the approval of cancer therapies by the FDA in the twenty-first century // Nat Rev Drug Discov. – 2023. – Vol. 22, No. 8. – P. 625–640. DOI: 10.1038/s41573-023-00723-4Scott EC, Baines AC, Gong Y, Moore R Jr, Pamuk GE, Saber H, Subedee A, Thompson MD, Xiao W, Pazdur R, Rao VA, Schneider J, Beaver JA. Trends in the approval of cancer therapies by the FDA in the twenty-first century. Nat Rev Drug Discov. 2023;22(8):625-640. DOI: 10.1038/s41573-023-00723-4Tran H., Sun D. New Advances in US FDA Approved Oncology Drugs from 2015-2023 // American Journal of Pharmaceutical Education. – 2024. – Vol. 88, No. 9. – P. 100842. DOI: 10.1016/j.ajpe.2024.100842Tran H, Sun D. New Advances in US FDA Approved Oncology Drugs from 2015-2023. American Journal of Pharmaceutical Education. 2024;88(9):100842. DOI: 10.1016/j.ajpe.2024.100842Kudek M.R., Adashek J.J., Kurzrock R. Ag(e)nostic precision oncology therapy approvals across the years // Trends Cancer. – 2025. – Vol. 11, No. 8. – P. 726–735. DOI: 10.1016/j.trecan.2025.04.015Kudek MR, Adashek JJ, Kurzrock R. Ag(e)nostic precision oncology therapy approvals across the years. Trends Cancer. 2025;11(8):726-735. DOI: 10.1016/j.trecan.2025.04.015Куркин Д.В., Морковин Е.И., Бакулин Д.А., Заборовский А.В., Макаренко И.Е., Драй Р.В., Солодовников А.Г., Петров В.И., Корянова К.Н., Лычева Н.А., Воскресенский С.А., Стрыгин А.В., Колосов Ю.А., Горбунова Ю.В., Иванова О.В. Методологические и регуляторные аспекты фармацевтической разработки биопрепаратов // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 5. – С. 384–398. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-5-384-398Kurkin DV, Morkovin EI, Bakulin DA, Zaborovsky AV, Makarenko IE, Drai RV, Solodovnikov AG, Petrov VI, Koryanova KN, Lycheva NA, Voskresensky SA, Strygin AV, Kolosov YuA, Gorbunova YuV, Ivanova OV. Methodological and regulatory aspects of pharmaceutical development of biological products. Pharmacy & Pharmacology. 2023;11(5):384-398. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-5-384-398Куркин Д.В., Морковин Е.И., Бакулин Д.А., Горбунова Ю.В., Колосов Ю.А., Джавахян М.А., Макаренко И.Е., Драй Р.В., Заборовский А.В., Шаталова О.В., Стрыгин А.В., Петров В.И., Плетень А.П., Прокопов А.А., Татаренко-Козмина Т.Ю. Обзор лекарственных средств, одобренных FDA в 2022 году // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 3. – С. 193–210. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-193-210Kurkin DV, Morkovin EI, Bakulin DA, Gorbunova YuV, Kolosov YuA, Dzhavakhyan MA, Makarenko IE, Drai RV, Zaborovsky AV, Shatalova OV, Strygin AV, Petrov VI, Pleten AP, Prokopov AA, Tatarenko-Kozmina TYu. Overview of drugs approved by the FDA in 2022. Pharmacy & Pharmacology. 2023;11(3):193-210. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-3-193-210Schuhmacher A., Gassmann O., Hinder M. Changing R&D models in research-based pharmaceutical companies // J Transl Med. – 2016. – Vol. 14, No. 1. – P. 105. DOI: 10.1186/s12967-016-0838-4Schuhmacher A, Gassmann O, Hinder M. Changing R&D models in research-based pharmaceutical companies. J Transl Med. 2016;14(1):105. DOI: 10.1186/s12967-016-0838-4Петров В.И., Осадченко Н.А., Тарасов А.С., Доценко А.М., Морковин Е.И. Оценка эффективности серосодержащих аминокислот у крыс с экспериментальным «алкогольным похмельем» с помощью методики зоосоциального взаимодействия // Фармация и фармакология. – 2024. – Т. 12, № 1. – С. 4–14. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-1-4-14Petrov VI, Osadchenko NA, Tarasov AS, Dotsenko AM, Morkovin EI. Effectiveness assessment of sulfur-containing amino acids in rats with experimental “alcohol withdrawal syndrome” with modified zoosocial interaction methods. Pharmacy & Pharmacology. 2024;12(1):4-14. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-1-4-14Krishnamurthy N., Grimshaw A.A., Axson S.A., Choe S.H., Miller J.E. Drug repurposing: a systematic review on root causes, barriers and facilitators // BMC Health Serv Res. – 2022. – Vol. 22, No. 1. – P. 970. DOI: 10.1186/s12913-022-08272-zKrishnamurthy N, Grimshaw AA, Axson SA, Choe SH, Miller JE. Drug repurposing: a systematic review on root causes, barriers and facilitators. BMC Health Serv Res. 2022;22(1):970. DOI: 10.1186/s12913-022-08272-zRecino A., Rayner M.L.D., Rohn J.L., Della Pasqua O., Recino A., Rayner M.L.D., Rohn J.L., Carter B., Cupani A., Dahlmann-Noor A., Foltynie T., Furman J., Hobbiger S., Lugarà E., Mole S.E., Orlu M., Phillips J.B., Spingardi P., Della Pasqua O. Therapeutic innovation in drug repurposing: Challenges and opportunities // Drug Discov Today. – 2025. – Vol. 30, No. 7. – P. 104390. DOI: 10.1016/j.drudis.2025.104390Recino A, Rayner MLD, Rohn JL, Della Pasqua O, Recino A, Rayner MLD, Rohn JL, Carter B, Cupani A, Dahlmann-Noor A, Foltynie T, Furman J, Hobbiger S, Lugarà E, Mole SE, Orlu M, Phillips JB, Spingardi P, Della Pasqua O. Therapeutic innovation in drug repurposing: Challenges and opportunities. Drug Discov Today. 2025;30(7):104390. DOI:10.1016/j.drudis.2025.104390.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.