pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2025-13-6-529-546pmedpharm-1765Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯRESEARCH ARTICLEОценка физико-химических свойств и биологической активности лекарственных препаратов на основе тирзепатидаEvaluation of Physicochemical Properties and Biological Activity of Tirzepatide-Based Drugshttps://orcid.org/0000-0001-8869-5190МакаревичП. И.MakarevichP. I.

доктор медицинских наук, заведующий лабораторией, МГУ имени М.В. Ломоносова Лаборатория медицинской биоинженерии (Медицинский научно-образовательный институт). 

Россия, 119234, г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 27, к. 10.

Doctor of Sciences (Medicine), Lomonosov Moscow State University, a separate division of the Medical Scientific and Educational Institute of Moscow State University. 

27 Lomonosovsky Ave., room 10, Moscow, Russia, 119234

makarevichpi@my.msu.ruАлександрушкинаН. А.AlexandrushkinaN. A.

 

Россия, 119234, г. Москва, Ломоносовский пр-кт, д. 27, к. 10.

Candidate of Sciences (Biology), Laboratory Assistant, Lomonosov Moscow State University, a separate division of the Medical Scientific and Educational Institute of Moscow State University. 

27 Lomonosovsky Ave., room 10, Moscow, Russia, 119234.

alexandrushkinana@my.msu.ruhttps://orcid.org/0000-0003-2312-5546ПодлеснаяП. А.PodlesnayaP. A.

кандидат биологических наук, научный сотрудник, ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. 

Россия, 115522, г. Москва, Каширское шоссе, д. 23.

Candidate of Sciences (Biology), Researcher, N.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology.

23 Kashirskoe Hwy., Moscow, Russia, 115522.

polina.pod@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0826-4177КазаишвилиЮ. Г.KazaishviliYu. G.

кандидат биологических наук, ассистент кафедры фармакологии, ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России. 

Россия, 170100, г. Тверь, ул. Советская, д. 4.

Candidate of Sciences (Biology), Assistant Professor of the Department of Pharmacology, Tver State Medical University.

4 Sovetskaya Str., Tver, Russia, 170100.

ykaza87@icloud.comhttps://orcid.org/0000-0001-5998-4874БелыйП. А.BelyyP. A.

доктор медицинских наук, старший лаборант кафедры пропедевтики внутренних болезней и гастроэнтерологии ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России. 

Россия, 127006, г. Москва, ул. Долгоруковская, д. 4.

Doctor of Sciences (Medicine), Senior Laboratory Assistant of Department of Internal Medicine and Gastroenterology of the Russian University of Medicine. 

4 Dolgorukovskaya Str., Moscow, Russia, 127006 

pbely@ncpharm.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7348-9412ЗаславскаяК. Я.ZaslavskayaK. Ya.

ассистент кафедры биологической и фармацевтической химии с курсом организации и управления фармацией Медицинского института ФГБОУ ВО «МГУ им. Н.П. Огарева».

Россия, 430005, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68.

Assistant of the Department of Biological and Pharmaceutical Chemistry with the course of organization and management of pharmacy of the National Research Ogarev Mordovia State University. 

68 Bolshevistskaya Str., Saransk, Russia, 430005.

kiryonok@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5056-374XТагановА. В.TaganovA. V.

доктор медицинских наук, профессор кафедры инфекционных болезней ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава РФ.

Россия, 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.

Doctor of Sciences (Medicine), Professor, Professor of the Department of Infectious Diseases of Russian Medical Academy of Continuous Professional Education.

2/1 Barrikadnaya Str., bldg 1, Moscow, Russia, 125993.

matis87177@yandex.ruhttps://orcid.org/0009-0002-9522-7605ДьяковаИ. Н.DyakovaI. N.

кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий кафедрой биологии и физиологии, и.о. декана факультета последипломного образования ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 357532, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Department of Biology and Physiology, Acting Dean of the Faculty of Postgraduate Education, Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University. 

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

irochkadyakova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7806-2805ЩербаковаЛ. И.ShcherbakovaL. I.

кандидат фармацевтических наук, доцент, заведующий кафедрой неорганической, физической и коллоидной химии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 357532, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

 

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor, Head of the Department of Inorganic, Physical and Colloidal Chemistry, Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

shcherbakovali@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1571-9301КоряноваК. Н.KoryanovaK. N.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры фармации ФПО ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России; доцент кафедры фармации, общей фармакологии и фармацевтического консультирования ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России. 

Россия, 357532, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Россия, 125993, г. Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Pharmacy, Faculty of Postgraduate Education of the Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute — branch of Volgograd State Medical University; Assistant Professor of the Department of Pharmacy, General Pharmacology and Pharmaceutical Consulting of the Russian Medical Academy of Continuing Professional Education. 

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

2/1 Barrikadnaya Str., bldg 1, Moscow, Russia, 125993.

kskor-16@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-7778-8391МищенкоЕ. С.MishchenkoE. S.

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры токсикологической и аналитической химии ПМФИ – филиала ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России.

Россия, 357532, г. Пятигорск, пр-кт Калинина, д. 11.

Candidate of Sciences (Pharmacy), Assistant Professor of the Department of Toxicological and Analytical Chemistry, Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.

11 Kalinin Ave., Pyatigorsk, Russia, 357532.

ekaterina-mischenko1809@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-7251-8744ЩербаковаВ. С.ShcherbakovaV. S.

кандидат биологических наук, ассистент кафедры фармакологии ФГБОУ ВО Тверской ГМУ Минздрава России.

Россия, 170100, г. Тверь, ул. Советская, д. 4.

Candidate of Sciences (Biology), Assistant Professor of the Department of Pharmacology, Tver State Medical University. 

4 Sovetskaya Str., Tver, Russia, 170100.

victoria_kaptar@mail.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова» обособленное подразделение Медицинский научно-образовательный институт МГУ.РоссияLomonosov Moscow State University, a separate division of the Medical Scientific and Educational Institute of Moscow State University.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияN.N. Blokhin National Medical Research Center of Oncology.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Тверской государственный медицинский университет Минздрава России.РоссияTver State Medical University.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияRussian University of Medicine.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва».РоссияNational Research Mordovian State University named after N.P. Ogarev.Russian FederationФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияRussian Medical Academy of Continuous Professional Education.Russian FederationПятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации.РоссияPyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University.Russian Federation1. Пятигорский медико-фармацевтический институт – филиал федерального государственного бюджетного образовательного учреждения высшего образования «Волгоградский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации. 2. Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации.Россия1. Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute – branch of Volgograd State Medical University. 2. Russian Medical Academy of Continuous Professional Education.Russian Federation202529112025136529546Copyright © Макаревич П.И., Александрушкина Н.А., Подлесная П.А., Казаишвили Ю.Г., Белый П.А., Заславская К.Я., Таганов А.В., Дьякова И.Н., Щербакова Л.И., Корянова К.Н., Мищенко Е.С., Щербакова В.С., 20252025Макаревич П.И., Александрушкина Н.А., Подлесная П.А., Казаишвили Ю.Г., Белый П.А., Заславская К.Я., Таганов А.В., Дьякова И.Н., Щербакова Л.И., Корянова К.Н., Мищенко Е.С., Щербакова В.С.Makarevich P.I., Alexandrushkina N.A., Podlesnaya P.A., Kazaishvili Y.G., Belyy P.A., Zaslavskaya K.Y., Taganov A.V., Dyakova I.N., Shcherbakova L.I., Koryanova K.N., Mishchenko E.S., Shcherbakova V.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/1765

В настоящее время среди населения развитых стран наблюдается устойчивый рост распространенности метаболических нарушений. Из них ожирение и сахарный диабет 2 типа представляют наиболее актуальную проблему для здравоохранения. Тирзепатид является инновационным лекарственным препаратом, представляющим собой двойной агонист рецепторов глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП) и глюкагонподобного пептида типа 1 (ГПП-1). Препарат эффективен для лечения сахарного диабета 2 типа и ожирения. Первым лекарственным препаратом с действующим веществом тирзепатид в России стал Тирзетта® (производитель ООО «ПРОМОМЕД РУС»), который является первым в России. Референтным лекарственным препаратом для него выступает Мунджаро® (МНН: тирзепатид, Eli Lilly and Company, США). Вопрос об эквивалентности этих лекарственных препаратов является важным и актуальным для уверенности медицинского сообщества в высоком качестве проводимой терапии.

Цель

Цель. Провести комплексную сравнительную оценку воспроизведённого лекарственного препарата Тирзетта® (МНН: тирзепатид, производитель ООО «ПРОМОМЕД РУС») и референтного препарата Мунджаро® (МНН: тирзепатид, производитель Eli Lilly and Company, США).

Материалы и методы

Материалы и методы. Оценка подлинности и качества лекарственных препаратов осуществлялась физико-химическими методами согласно действующей фармакопеи ЕАЭС. Проводили спектрофотометрию в УФ области, ВЭЖХ-МС/ОФ, гель-фильтрационную хроматографию. Анализ агонизма к рецепторам ГИП и ГПП-1 проводили in vitro при помощи репортерных клеточных линий. Проведённые исследования выполнены в соответствии с руководствами ЕМА, FDA, ЕАЭС и согласно действующей фармакопее ЕАЭС.

Результаты

Результаты. В результате оценки физико-химических свойств исследуемых серий препарата Тирзетта® и референского препарата Мунджаро® установлено, что спектры поглощения в ультрафиолетовой области, профиль родственных примесей и их количественное содержание, профиль высокомолекулярных соединений и их количественное содержание, а также масс-спектры во всех исследуемых сериях были аналогичны. В ходе оценки биологической активности серий препарата Тирзетта® и Мунджаро® были получены результаты, демонстрирующие сопоставимость биологической активности вышеуказанных препаратов и высокую эффективность исследуемого препарата в отношении активации рецепторов ГПП-1 и ГИП (p <0,0001).

Заключение

Заключение. В ходе проведённых исследований была подтверждена эквивалентность физико-химических свойств и биологической активности российского лекарственного препарата Тирзетта® препарату сравнения Мунджаро®.

Currently, there is a steady increase in the prevalence of metabolic disorders among the population of developed countries. Among them, obesity and type 2 diabetes mellitus are the most important health problems. Tirzepatide is an innovative drug that is a dual agonist of glucose-dependent insulinotropic polypeptide (GIP) and glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptors. The medcine is effective for the treatment of type 2 diabetes mellitus and obesity. The first drug with the active substance tirzepatide in Russia was Tirzetta® (manufacturer LLC «PROMOMED RUS»), which is the first in Russia, but not in the world. The reference drug for it is Munjaro® (INN: tirzepatide, Eli Lilly and Company, USA). To date, the question of the equivalence of these drugs has not been fully studied.

The aim

The aim. To conduct a comprehensive comparative evaluation of the reproduced drug Tirzetta® (INN: tirzepatide, manufacturer LLC “PROMOMED RUS”) and the reference drug Munjaro® (INN: tirzepatide, manufacturer Eli Lilly and Company, USA).

Materials and methods

Materials and methods. The authenticity and quality of drugs were assessed by physicochemical methods according to the current pharmacopoeia of the EAEU. Spectrophotometry in the UV region, HPLC-MS/OF, and gel filtration chromatography were performed. The analysis of agonism to GIP and GLP-1 receptors was performed in vitro using reporter cell lines. The studies were performed in accordance with EMA, FDA, EAEU guidelines and in accordance with the current EAEU pharmacopoeia.

Results

Results. As a result of the evaluation of the physicochemical properties of the studied series of Tirzetta® and the reference drug Munjaro®, it was found out that the absorption spectra in the ultraviolet region, the profile of related impurities and their quantitative content, the profile of high-molecular-weight compounds and their quantitative content, as well as mass spectra in all the studied series were similar. During the evaluation of the biological activity of the Tirzetta® and Munjaro® series, results were obtained that demonstrated the absence of statistically significant differences in the ability to activate GLP-1 and GIP receptors (p <0.0001). 

Conclusion

Conclusion. During the studies, the equivalence of the physicochemical properties and biological activity of the Russian drug Tirzetta® to the comparator drug Munjaro® was confirmed.

тирзепатидпептидсинтетический пептидглюкагоноподобный пептид-1глюкозозависимый инсулинотропный полипептидбиологическая активностьбезопасностьфизико-химические свойстваметаболический синдромсахарный диабет 2 типаtirzepatidepeptidesynthetic peptideglucagon-like peptide-1glucose-dependent insulinotropic polypeptidebiological activitysafetyphysicochemical propertiesmetabolic syndrometype 2 diabetes mellitusИсследование выполнено при поддержке компании ООО «Промомед Рус». Спонсор не оказывал влияние на выбор материала для публикации, анализ и интерпретацию данных.The study was supported by LLC PROMOMED RUS (Russia). The sponsor had no influence on the selection of material for publication, data analysis and interpretation.ReferencesШестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Дедов И.И. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? // Терапевтический архив. – 2019. – Т. 91, №10. – C. 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364Shestakova MV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, Isakov MA, Dedov II. Diabetes epidemiology in Russia: what has changed over the decade? Terapevticheskii arkhiv. 2019;91(10):4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364Агарков Н.М., Титов А.А., Корнеева С.И., Коломиец В.И., Аксёнов В.В., Колпина Л.В. Метаболический синдром как актуальная проблема здравоохранения (аналитический обзор) // Здравоохранение Российской Федерации. – 2023. – Т. 67, № 2. – С. 136–141. DOI: 10.47470/0044-197X-2023-67-2-136-141. EDN: PUBLXNAgarkov NM, Titov AA, Korneeva SI, Kolomiets VI, Aksenov VV, Kolpina LV. Metabolic syndrome as an actual health problem (analytical review). Health care of the Russian Federation. 2023;67(2):136–141. DOI: 10.47470/0044-197X-2023-67-2-136-141. EDN: PUBLXNJanić M., Janež A., El-Tanani M., Rizzo M. Obesity: Recent Advances and Future Perspectives // Biomedicines. – 2025. – Vol. 13, No. 2. – P. 368. DOI: 10.3390/biomedicines13020368Janić M, Janež A, El-Tanani M, Rizzo M. Obesity: Recent Advances and Future Perspectives. Biomedicines. 2025;13(2):368. DOI: 10.3390/biomedicines13020368GBD 2021 Adult BMI Collaborators. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990-2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021 // Lancet. – 2025. – Vol. 405, No. 10481. – P. 813–838. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00355-1. Erratum in: Lancet. – 2025. – Vol. 406, No. 10505. – P. 810. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01722-2GBD 2021 Adult BMI Collaborators. Global, regional, and national prevalence of adult overweight and obesity, 1990-2021, with forecasts to 2050: a forecasting study for the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet. 2025;405(10481):813–838. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00355-1. Erratum in: Lancet. 2025;406(10505):810. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01722-2Аметов А.С., Шохин И.Е., Рогожина Е.А., Бодрова Т.Г., Невретдинова М.Е., Белый П.А., Заславская К.Я., Щербакова В.С., Куркин Д.В., Корянова К.Н., Мищенко Е.С., Кесова Э.Ю., Козлов Е.Д., Самошкина Е.С., Андреев Д.Н., Казаишвили Ю.Г., Носков С.М., Балыкова Л.А. Сравнительный анализ физико-химических свойств, биоэквивалентности, безопасности и переносимости отечественного семаглутида // Фармация и фармакология. – 2023. – Т. 11, № 4. – С. 324–346. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-4-324-346Ametov AS, Shokhin IE, Rogozhina EA, Bodrova TG, Nevretdinova ME, Bely PA, Zaslavskaya KYa, Scherbakova VS, Kurkin DV, Koryanova KN, Mishchenko ES, Kesova EYu, Kozlov ED, Samoshkina ES, Andreev DN, Kazaishvili YuG, Noskov SM, Balykova LA. Comparative analysis of physicochemical properties, bioequivalence, safety and tolerability of the first domestic semaglutide. Pharmacy & Pharmacology. 2023;11(4):324–346. DOI: 10.19163/2307-9266-2023-11-4-324-346Аметов А.С., Белый П.А., Заславская К.Я., Рогожина Е.А., Щербакова В.С., Казаишвили Ю.Г., Таганов А.В., Бодрова Т.Г., Мищенко Е.С., Корянова К.Н., Щербакова Л.И. Сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата для лечения ожирения на основе семаглутида // Фармация и фармакология. – 2024. – Т. 12, № 3. – С. 231–246. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-3-231-246Ametov A.S., Bely P.A., Zaslavskaya K.Y., Rogozhina E.A., Shcherbakova V.S., Kazaishvili Y.G., Taganov AV, Bodrova TG, Mishchenko ES, Koryanova KN, Shcherbakova LI. Comparative analysis of pharmacokinetic parameters, bioequivalence, safety, tolerability and immunogenicity of semaglutide-based drug for the treatment of obesity. Pharmacy & Pharmacology. 2024;12(3):231–246. DOI: 10.19163/2307-9266-2024-12-3-231-246Шабутдинова О.Р., Даутов А.Р., Самков А.А., Кононенко А.В., Саргалиев А.Ф., Давлетшин А.Р., Андресова П.А., Зарбеева К.Р., Торшхоева Д.А., Рахмонкулов У.А., Афанасьев А.А. Семаглутид — эффективность в снижении веса и побочные эффекты при применении по данным исследований SUSTAIN, PIONEER, STEP // Проблемы Эндокринологии. – 2023. – Т. 69, № 3. – С. 68–82. DOI: 10.14341/probl13197Shabutdinova OR, Dautov AR, Samkov AA, Kononenko AV, Sargaliev AF, Davletshin AR, Andresova PA, Zarbeeva KR, Torshkhoeva DA, Rakhmonkulov UA, Afanasyev AA. Semaglutide — effectiveness in weight loss and side effects when used according to studies by SUSTAIN, PIONEER, STEP. Problems of Endocrinology. 2023;69(3):68–82. DOI: 10.14341/probl13197Андреев-Андриевский А.А., Машкин М.А., Ваннус М., Фадеева О.В., Казаишвили Ю.Г., Куркин Д.В., Заславская К.Я., Белый П.А., Таганов А.В., Рогожина Е.А., Корянова К.Н., Мищенко Е.С., Бодрова Т.Г., Щербакова В.С. Исследование эффективности лекарственных препаратов лираглутида на модели индуцированного метаболического синдрома у экспериментальных животных // Фармация и фармакология. – 2025. – Т. 13, № 3. – С. 171–183. DOI: 10.19163/2307-9266-2025-13-3-171-183Andreev-Andrievsky AA, Mashkin MA, Vannous M, Fadeeva OV, Kazaishvili YuG, Kurkin DV, Zaslavskaya KYa, Bely PA, Taganov AV, Rogozhina EA, Koryanova KN, Mishchenko ES, Bodrova TG, Shcherbakova VS. The efficacy of liraglutide-based drugs on the model of induced metabolic syndrome in experimental animals. Pharmacy & Pharmacology. 2025;13(3):171–183. DOI: 10.19163/2307-9266-2025-13-3-171-183Дружилов М.А., Кузнецова Т.Ю., Чумакова Г.А. Мультиагонисты «инкретиновой оси» как перспективный инструмент управления кардиометаболическим риском при синдроме висцерального ожирения // Российский кардиологический журнал. – 2022. – Т. 27, № 4. – С. 4755. DOI: 10.15829/1560-4071-2022-4755Druzhilov MA, Kuznetsova TYu, Chumakova GA. Multiagonists of the “incretin axis” as a promising tool for managing cardiometabolic risk in visceral obesity. Russian Journal of Cardiology. 2022;27(4):4755. DOI: 10.15829/1560-4071-2022-4755Титова В.В., Ушанова Ф.О., Демидова Т.Ю. Медикаментозная терапия ожирения: современные подходы и перспективы // Focus Эндокринология. – 2024. – Т. 5, № 4. – С. 40–48. DOI: 10.62751/2713-0177-2024-5-4-18 EDN: GRIFCNTitova VV, Ushanova FO, Demidova TYu. Medical treatment of obesity: Modern approaches and prospects. FOCUS Endocrinology. 2024; 5(4): 40–48. DOI: 10.62751/2713-0177-2024-5-4-18Syed Y.Y. Tirzepatide: First Approval // Drugs. – 2022. – Vol. 82, No. 11. – P. 1213–1220. DOI: 10.1007/s40265-022-01746-8Syed YY. Tirzepatide: First Approval. Drugs. 2022;82(11):1213–1220. DOI: 10.1007/s40265-022-01746-8Forzano I., Varzideh F., Avvisato R., Jankauskas S.S., Mone P., Santulli G. Tirzepatide: A Systematic Update // Int J Mol Sci. – 2022. – Vol. 23, No. 23. – P. 14631. DOI: 10.3390/ijms232314631Forzano I, Varzideh F, Avvisato R, Jankauskas SS, Mone P, Santulli G. Tirzepatide: A Systematic Update. Int J Mol Sci. 2022;23(23):14631. DOI: 10.3390/ijms232314631Gorup B. Production of large-scale peptides in solution // Biochem Soc Trans. – 1990. – Vol. 18, No. 6. – P. 1299–1306. DOI: 10.1042/bst0181299Gorup B. Production of large-scale peptides in solution. Biochem Soc Trans. 1990;18(6):1299–1306. DOI: 10.1042/bst0181299Anghel S.A., Badea R.A., Chiritoiu G., Patriche D.S., Alexandru P.R., Pena F. Novel luciferase-based glucagon-like peptide 1 reporter assay reveals naturally occurring secretagogues // Br J Pharmacol. – 2022. – Vol. 179, No. 19. – P. 4738–4753. DOI: 10.1111/bph.15896Anghel SA, Badea RA, Chiritoiu G, Patriche DS, Alexandru PR, Pena F. Novel luciferase-based glucagon-like peptide 1 reporter assay reveals naturally occurring secretagogues. Br J Pharmacol. 2022;179(19):4738–4753. DOI: 10.1111/bph.15896Алпатова Н.А., Гайдерова Л.А., Яковлев А.К., Мотузова Е.В., Лысикова С.Л., Солдатов А.А., Авдеева Ж.И. Особенности определения специфической активности биотехнологических лекарственных средств // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2017. – Т. 17, № 1. – С. 13–26.Alpatova NA, Gayderova LA, Yakovlev AK, Motuzova EV, Lysikova SL, Soldatov AA, Avdeeva ZhI. Assessment of biotechnological products specific activity. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2017;17(1):13–26.Biter A.B., Pollet J., Chen W.H,. Strych U., Hotez P.J., Bottazzi M.E. A method to probe protein structure from UV absorbance spectra. Anal Biochem. 2019. – Vol. 587:113450. DOI: 10.1016/j.ab.2019.113450Biter AB, Pollet J, Chen WH, Strych U, Hotez PJ, Bottazzi ME. A method to probe protein structure from UV absorbance spectra. Anal Biochem. 2019;587:113450. DOI: 10.1016/j.ab.2019.113450Alhiary R., Kesselheim A.S., Gabriele S., Beall R.F., Tu S.S., Feldman W.B. Patents and Regulatory Exclusivities on GLP-1 Receptor Agonists // JAMA. – 2023. – Vol. 330, No. 7. – P. 650–657. DOI: 10.1001/jama.2023.13872Alhiary R, Kesselheim AS, Gabriele S, Beall RF, Tu SS, Feldman WB. Patents and Regulatory Exclusivities on GLP-1 Receptor Agonists. JAMA. 2023;330(7):650–657. DOI: 10.1001/jama.2023.13872Gumieniczek A., Berecka-Rycerz A. Metabolism and Chemical Degradation of New Antidiabetic Drugs: A Review of Analytical Approaches for Analysis of Glutides and Gliflozins // Biomedicines. – 2023. – Vol. 11, No. 8. – P. 2127. DOI: 10.3390/biomedicines11082127Gumieniczek A, Berecka-Rycerz A. Metabolism and Chemical Degradation of New Antidiabetic Drugs: A Review of Analytical Approaches for Analysis of Glutides and Gliflozins. Biomedicines. 2023;11(8):2127. DOI: 10.3390/biomedicines11082127D’Hondt M., Bracke N., Taevernier L., Gevaert B., Verbeke F., Wynendaele E., De Spiegeleer B. Related impurities in peptide medicines // J Pharm Biomed Anal. – 2014. – Vol. 101. – P. 2–30. DOI: 10.1016/j.jpba.2014.06.012D'Hondt M, Bracke N, Taevernier L, Gevaert B, Verbeke F, Wynendaele E, De Spiegeleer B. Related impurities in peptide medicines. J Pharm Biomed Anal. 2014;101:2–30. DOI: 10.1016/j.jpba.2014.06.012Ахмедбаева И.А., Круглова Л.С., Грязева Н.В. Сопровождение пациентов на терапии арГПП1: практические решение для косметологов // Медицинский алфавит. – 2025. – № 1(23). – С. 7–10. DOI: 10.33667/2078-5631-2025-23-7-10Akhmedbaeva IA, Kruglova LS, Gryazeva NV. Patient support during GLP 1 arGLP 1 therapy: practical solutions for cosmetologists. Medical alphabet. 2025;1(23):7–10. DOI: 10.33667/2078-5631-2025-23-7-10Лиджиева А.А., Смолярчук Е.А., Кокорина А.Е., Смирнов В.В., Егоренков Е.А. Использования биотехнологических препаратов как способ повышения безопасности фармакотерапии: современное состояние проблемы и перспективы развития // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2016. – Т. 16, № 3. – С. 145–150.Lidzhieva AA, Smolyarchuk EA, Kokorina AE, Smirnov VV, Egorenkov EA. Biotechnological preparations as a means of improving the safety of pharmacotherapy: state of the art and prospects of development. BIOpreparations. Prevention, Diagnosis, Treatment. 2016;16(3):145–150.Reimann F., Williams L., da Silva Xavier G., Rutter G.A., Gribble F.M. Glutamine potently stimulates glucagon-like peptide-1 secretion from GLUTag cells // Diabetologia. – 2004. – Vol. 47, No. 9. – P. 1592–1601. DOI: 10.1007/s00125-004-1498-0Reimann F, Williams L, da Silva Xavier G, Rutter GA, Gribble FM. Glutamine potently stimulates glucagon-like peptide-1 secretion from GLUTag cells. Diabetologia. 2004;47(9):1592–1601. DOI: 10.1007/s00125-004-1498-0Lai C., Jiang X., Li X. Development of luciferase reporter-based cell assays // Assay Drug Dev Technol. – 2006. – Vol. 4, No. 3. – P. 307–315. DOI: 10.1089/adt.2006.4.307Lai C, Jiang X, Li X. Development of luciferase reporter-based cell assays. Assay Drug Dev Technol. 2006;4(3):307–315. DOI: 10.1089/adt.2006.4.307Талибов О.Б. Сравнительные исследования аналогов биотехнологических лекарственных препаратов // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. Регуляторные исследования и экспертиза лекарственных средств. – 2019. – Т. 9, № 2. – С. 93–100. DOI: 10.30895/1991-2919-2019-9-2-93-100 EDN: ZKETXFTalibov O.B. Comparative Studies of Biosimilar Medicinal Products. Regulatory Research and Medicine Evaluation. 2019;9(2):93–100. DOI: 10.30895/1991-2919-2019-9-2-93-100Драницына М.А., Захарова Т.В., Ниязов Р.Р. Свойства процедуры двух односторонних тестов для признания биоэквивалентности лекарственных препаратов // Ремедиум. – 2019. – № 3. – С. 40–47. DOI: 10.21518/1561-5936-2019-3-40-47 EDN: NNNZLM.Dranitsyna MA, Zakharova TV, Niyazov RR. Properties of the two one-sided tests procedure for the bioequivalence assessment of medicinal products. REMDIUM. 2019;(3):40–47. DOI: 10.21518/1561-5936-2019-3-40-47 EDN: NNNZLMMeng Z., Yang M., Wen H., Zhou S., Xiong C., Wang Y. A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist – is its safety profile acceptable? // Front Endocrinol (Lausanne). – 2023. – Vol. 14. – P. 1121387. DOI: 10.3389/fendo.2023.1121387Meng Z, Yang M, Wen H, Zhou S, Xiong C, Wang Y. A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable? Front Endocrinol (Lausanne). 2023;14:1121387. DOI: 10.3389/fendo.2023.1121387Frias J.P., Bastyr E.J. 3rd, Vignati L., Tschöp M.H., Schmitt C., Owen K., Christensen R.H., DiMarchi R.D. The Sustained Effects of a Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist, NNC0090-2746, in Patients with Type 2 Diabetes // Cell Metab. – 2017. – Vol. 26, No. 2. – P. 343–352.e2. DOI: 10.1016/j.cmet.2017.07.011Frias JP, Bastyr EJ 3rd, Vignati L, Tschöp MH, Schmitt C, Owen K, Christensen RH, DiMarchi RD. The Sustained Effects of a Dual GIP/GLP-1 Receptor Agonist, NNC0090-2746, in Patients with Type 2 Diabetes. Cell Metab. 2017;26(2):343–352.e2. DOI: 10.1016/j.cmet.2017.07.011Qin W., Yang J., Ni Y., Deng C., Ruan Q., Ruan J., Zhou P., Duan K. Efficacy and safety of once-weekly tirzepatide for weight management compared to placebo: An updated systematic review and meta-analysis including the latest SURMOUNT-2 trial // Endocrine. – 2024. – Vol. 86, No. 1. – P. 70–84. DOI: 10.1007/s12020-024-03896-zQin W, Yang J, Ni Y, Deng C, Ruan Q, Ruan J, Zhou P, Duan K. Efficacy and safety of once-weekly tirzepatide for weight management compared to placebo: An updated systematic review and meta-analysis including the latest SURMOUNT-2 trial. Endocrine. 2024;86(1):70–84. DOI: 10.1007/s12020-024-03896-zBi Y., Lu S., Tang J., Du L., Ji L. Efficacy and Safety of Tirzepatide in Patients with Type 2 Diabetes: Analysis of SURPASS-AP-Combo by Different Subgroups // Diabetes Ther. – 2024. – Vol. 15, No. 5. – P. 1125–1137. DOI: 10.1007/s13300-024-01561-2Bi Y, Lu S, Tang J, Du L, Ji L. Efficacy and Safety of Tirzepatide in Patients with Type 2 Diabetes: Analysis of SURPASS-AP-Combo by Different Subgroups. Diabetes Ther. 2024;15(5):1125–1137. DOI: 10.1007/s13300-024-01561-2Аметов А.С., Галстян Г.Р., Дудина М.А., Ерина Е.Э., Киселева Т.А., Климонтов В.В., Кононенко И.В., Цыганкова О.В. «DiaLogos. Проверка фактов» – сохранение традиций и научных ценностей Научной группы по изучению инсулиносекреции // Эндокринология: новости, мнения, обучение. – 2024. – Т. 13, № 4. – C. 6–16. DOI: 10.33029/2304-9529-2024-13-4-06-16Ametov AS, Galstyan GR, Dudina MA, Erina EE, Kiseleva TA, Klimontov VV, Kononenko IV, Tsygankova OV. “DiaLogos. Fact-checking” is the project that continues the traditions and scientific values of National Group of Insulin Secretion Study. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions, Training]. 2024; 13 (4): 6–16. DOI: 10.33029/2304-9529-2024-13-4-06-16Nauck M.A., D’Alessio D.A. Tirzepatide, a dual GIP/GLP-1 receptor co-agonist for the treatment of type 2 diabetes with unmatched effectiveness regrading glycaemic control and body weight reduction // Cardiovasc Diabetol. 2022. – Vol. 21, No. 1. – P. 169. DOI: 10.1186/s12933-022-01604-7Nauck MA, D'Alessio DA. Tirzepatide, a dual GIP/GLP-1 receptor co-agonist for the treatment of type 2 diabetes with unmatched effectiveness regrading glycaemic control and body weight reduction. Cardiovasc Diabetol. 2022;21(1):169. DOI: 10.1186/s12933-022-01604-7Коноплина К.М., Кособокова Е.Н., Косоруков В.С. Актуальные подходы к оценке биологической активности иммуноцитокинов в условиях in vitro // Российский биотерапевтический журнал. – 2022. – Т. 21, № 3. – С. 10–22. DOI: 10.17650/1726-9784-2022-21-3-10-22Konoplina K.M., Kosobokova E.N., Kosorukov V.S. Current approaches to assessing the biological activity of immunocytokines in vitro. Russian Journal of Biotherapy. 2022;21(3):10–22. DOI: 10.17650/1726-9784-2022-21-3-10-22

The authors declare that there are no conflicts of interest present.