pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2017-5-6-568-580pmedpharm-280Research ArticleОРГАНИЗАЦИЯ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛАORGANIZATION AND ECONOMY OF PHARMACYОПТИМИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ ЮВЕНИЛЬНОМ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ НА РЕГИОНАЛЬНОМ УРОВНЕOPTIMIZATION OF PHARMACEUTICAL CARE FOR JUVENILE RHEUMATOID ARTHRITIS AT THE REGIONAL LEVELСкрипкоА. А.SkripkoA. A.

Скрипко Анна Анатольевна – кандидат фармацевтических наук, заведующий кафедрой Управления и экономики фармации.

664003, Иркутская область, Иркутск, ул. Красного Восстания, 1

Skripko Anna Anatol’evna – PhD (Pharmacy), Head of the Department of Management and Economics of Pharmacy.

1, Krasnogo Vosstania St., Irkutsk, 664003

kulakova@mail.ruГеллерЛ. Н.GellerL. N.

Геллер Лев Николаевич – доктор фармацевтических наук, профессор, профессор кафедры Управления и экономики фармации.

664003, Иркутская область, Иркутск, ул. Красного Восстания, 1

Geller Lev Nikolaevich – PhD (Pharmacy), professor, Professor of the Department of Management and Economics of Pharmacy.

1, Krasnogo Vosstania St., Irkutsk, 664003

levng@mail.ruРаднаевГ. Г.RadnaevG. G.

Раднаев Георгий Гырелович – кандидат медицинских наук, доцент, доцент кафедры эндокринологии и клинической фармакологии.

664003, Иркутская область, Иркутск, ул. Красного Восстания, 1

Radnaev Georgii Gyrelovich – PhD (Medicine), associate Professor, associate professor of the Department of Endocrinology and Clinical Pharmacology.

1, Krasnogo Vosstania St., Irkutsk, 664003

g.radnaev@ismu.baikal.ruХадановаТ. В.HadanovaТ. V.

Хаданова Тамара Вениаминовна – специалист-провизор, Государственное предприятие Республики Бурятия «Бурят-Фармация».

664003, Иркутская область, Иркутск, ул. Красного Восстания, 1

Khadanova Tamara Veniaminovna – specialistpharmacist, State Enterprise of the Republic of Buryatia “Buryat-Pharmacy”.

1, Krasnogo Vosstania St., Irkutsk, 664003

mironova.tomik@yandex.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Иркутский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияFederal State Budget Educational Institution of Higher Education “Irkutsk State Medical University”Russian Federation20170201201856568580Copyright © Скрипко А.А., Геллер Л.Н., Раднаев Г.Г., Хаданова Т.В., 20182018Скрипко А.А., Геллер Л.Н., Раднаев Г.Г., Хаданова Т.В.Skripko A.A., Geller L.N., Radnaev G.G., Hadanova Т.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/280

Клиническая практика и контент-анализ научной литературы свидетельствуют о том, что для лечения иммунновоспалительного заболевания ювенильный ревматоидный артрит (ЮРА) недостаточно использование только базисных лекарственных препаратов (ЛП).

Цель исследования

Цель исследования. Изучение организации фармакотерапии больных ЮРА генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП), непосредственно воздействующими на иммунные процессы организма.

Материалы и методы

Материалы и методы. Теория маркетинга, контент-анализ, АВС-анализ, социологический опрос, фармакоэкономические методы.

Результаты и обсуждение

Результаты и обсуждение. В зависимости от индивидуальных особенностей пациентов клиническая картина заболевания может проявляться по-разному, что требует обоснования необходимых схем фармакотерапии ГИБП на каждом из этапов лечения. В ходе изучения организации фармацевтической помощи на стационарном этапе нами осуществлены контент-анализ 175 историй болезни пациентов кардиологического отделения ГБУЗ «Иркутская государственная областная детская клиническая больница» (ИОДКБ) в возрасте от 2 до 17 лет в динамике за ряд лет (2015–2017 гг.) и экспертная оценка врачами степени востребованности ГИБП. Анализ проведения фармакотерапии свидетельствует о том, что ГИБП используются в качестве монотерапии при наличии у пациентов непереносимости базисных или в комплексе с базисными ЛП. Сразу начинать лечение ГИБП нерационально в виду возможного возникновения побочных эффектов и их высокой стоимости. Как в условиях стационара, так и на амбулаторном этапе (контент-анализ отчетов регионального Министерства здравоохранения по льготному лекарственному обеспечению детей-инвалидов) наиболее востребованы схемы фармакотерапии, включающие следующие ГИБП: Адалимумаб, Абатацепт, Инфликсимаб, Тоцилизумаб, Этанерцепт.

Заключение

Заключение. Изучение организации фармакотерапии с использованием ГИБП, оценка врачей-экспертов, результаты маркетингового анализа регионального фармацевтического рынка позволили обосновать и предложить рациональный ассортиментный портфель данной группы ЛП для лечения различных вариантов ЮРА, с учетом ценовой составляющей, применительно к Иркутской области. Полученные результаты могут быть использованы при формировании лекарственного бюджета медицинских организаций региона.

Clinical practice and content analysis of scientifi c literature indicate that for treatment of the immune-infl amatory disease called juvenile rheumatoid arthritis (JRA), the use of only basic medicines (BM) is not suffi cient.

The aim of the study is the organization of pharmacotherapy of JRA patients by genetically engineered biological preparations (GEBP), affecting the immune processes of the body directly.

Materials and methods

Materials and methods: the theory of marketing, content analysis, the ABC-analysis, sociological survey, pharmacoeconomic methods.

Results and discussion

Results and discussion. Depending on the individual characteristics of patients, the clinical picture of the disease can manifest itself in different ways, which requires justifi cation of the necessary schemes of GEBP pharmacotherapy at each stage of the carried out treatment. In the course of studying the organization of pharmaceutical assistance at the inpatient stage, we carried out a content analysis of 175 medical records of the patients (aged 2–17 years old) of the cardiologic department of Irkutsk State Children’s Clinical Hospital, in the dynamics of a few years (2015–2017), and the expert assessment of the degree of GEBP demand was carried out by the doctors. The analysis of the pharmacotherapy has shown that GEBP is used as monotherapy in patients with intolerance to basic medicines or to combinations with basic medicines. It is irrational to start the GIBP treatment immediately because of possible side effects and their high cost. According to the content analysis of the reports of the regional Ministry of Health on preferential drug provision of handicapped children, both in hospital and at outpatient treatment stage, the pharmacotherapy schemes including Adalimumab, Abatacept, Infl iximab, Tocilizumab, Etanercept are most in demand.

ювенильный ревматоидный артритконтент-анализгенно-инженерные биологические препаратыассортиментный портфельценовая составляющаяjuvenile rheumatoid arthritiscontent analysisgenetically engineered biological preparations (GEBP)assortment portfolioprice componentReferencesПопов Е.А., Геллер Л.Н., Крупская Т.С., Гвак Г.В. Оптимизация фармацевтической помощи больным ювенильным идиопатическим артритом на госпитальном этапе // Сибирский медицинский журнал. 2015. № 5. С. 91–94.Popov EA, Geller LN, Krupskaya TS, Gvak GV. Optimizaciya farmacevticheskoj pomoshchi bol’nym yuvenil’nym idiopaticheskim artritom na gospital’nom etape [Optimization of pharmaceutical care for patients with juvenile idiopathic arthritis at the hospital stage]. Sibirskij medicinskij zhurnal. 2015;5:91–4. Russian.Попов Е.А., Геллер Л.Н., Крупская Т.С., Гвак Г.В. Фармацевтическая помощь при ювенильном идиопатическом артрите // Материалы VII международной научно-практической конференции «Наука в современном информационном обществе» (9–10 ноября 2015 г.) Том 3. 2015. С. 108–112.Popov EA, Geller LN, Krupskaya TS, Gvak GV. Farmacevticheskaya pomoshch’ pri yuvenil’nom idiopaticheskom artrite [Pharmaceutical care for Juvenile Idiopathic Arthritis]. Materialy VII mezhdunarodnoj nauchno-prakticheskoj konferencii «Nauka v sovremennom informacionnom obshchestve» [Proceedings of the VII International Scientifi c and Practical Conference “Science in the Modern Information Society”]. (November 9-10, 2015). 2015;3:108–12. Russian.Баранов А.А. Российский национальный педиатрический формуляр. М. 2009. С. 169–174.Baranov AA. Rossijskij nacional’nyj pediatricheskij formulyar [Russian National Pediatric Form]. Moscow, 2009. P. 169–74. Russian.Каратеев Д.Е. Новое направление в патологической терапии ревматоидного артрита: первый ингибитор янус-киназ тофацитиниб // Современная ревматология. ИМА-ПРЕСС, 2014. С. 1-6.Karateev DE. Novoe napravlenie v patologicheskoj terapii revmatoidnogo artrita: pervyj ingibitor yanus-kinaz tofacitinib [New direction in the pathological therapy of rheumatoid arthritis: the fi rst inhibitor of Janus kinases tofacitinib]. Modern rheumatology journal, IMA-PRESS, 2014. P. 1–6. Russian.Насонов Е.Л., Каратеев Д.Е., Чичасова Н.В. Рекомендации EULAR по лечению ревматоидного артрита – 2013: общая характеристика и дискуссионные проблемы // Научно-практическая ревматология. 2013. Т. 51. № 6. С. 22–28.Nasonov EL, Karateev DE, Chichasova NV. Rekomendacii EUZAR po lecheniyu revmatoidnogo artrita – 2013: obshchaya harakteristika i diskussionnye problemy [Recommendations EUZAR on the treatment of rheumatoid arthritis – 2013: general characteristics and discussion problems]. Rheumatology Science and practice. 2013;51(6):22–8. Russian.Баранов А.А. Клинические рекомендации. М.: ГЭОТАР-Медиа. 2009. С. 387–420.Baranov AA. Klinicheskie rekomendacii [Clinical recommendations]. Moscow: GEOTAR-Media. 2009. P. 387–420. Russian.Баранов А.А., Алексеева Е.И, Бзарова Т.М., Валиева С.И., Денисова Р.В., Исаева К.Б., Карагулян Н.А., Литвицкий П.Ф., Митенко Е.В., Слепцова Т.В., Фетисова А.Н., Чистякова Е.Г., Тайбулатов Н.И., Морев С.Ю. Протокол ведения пациентов с ювенильным артритом // Вопросы современной педиатрии. 2013. Т. 12. №1. С. 37–56.Baranov AA, Alekseeva EI, Bzarova TM, Valieva SI, Denisova RV, Isaeva KB, Karagulyan NA, Litvitsky PF, Mitenko EV, Sleptsova TV, Fetisova AN, Chistyakova EG, Taybulatov NI, Morev SY. Protokol vedeniya pacientov s yuvenil’nym artritom [Protocol of management of patients with juvenile arthritis]. Current pediatrics. 2013;12(1):37–56. Russian.Попов Е.А., Крупская Т.С., Гвак Г.В., Геллер Л.Н. Тактика фармацевтической помощи детям с ювенильным идиопатическим артритом // Всероссийская научно-методическая конференция с международным участием, посвященная 95-летию Иркутского государственного медицинского университета. Сборник научно-методических трудов. 2014 г. С. 137–138.Popov EA, Krupskaya TS, Gvak GV, Geller LN. Taktika farmacevticheskoj pomoshchi detyam s yuvenil’nym idiopaticheskim artritom [Tactics of pharmaceutical care for children with juvenile idiopathic arthritis]. Vserossijskaya nauchno-metodicheskaya konferenciya s mezhdunarodnym uchastiem, posvyashchennaya 95-letiyu Irkutskogo gosudarstvennogo medicinskogo universiteta. Sbornik nauchno-metodicheskih trudov [All-Russian scientifi c and methodological conference with international participation, dedicated to the 95th anniversary of the Irkutsk State Medical University. Collection of scientifi c and methodical works.]. 2014. P. 137–138. Russian.Алексеева Е.И., Денисова Р.В., Валиева С.И. Эффективность и безопасность тоцилизумаба у больных тяжелым системным ювенильным идиопатическим артритом // Вопросы современной педиатрии. 2011. №10. С. 24–31.Alekseeva EI, Denisova RV, Valieva SI. Effektivnost’ i bezopasnost’ tocilizumaba u bol’nyh tyazhelym sistemnym yuvenil’nym idiopaticheskim artritom [Effi cacy and safety of tocilizumab in patients with severe systemic juvenile idiopathic arthritis]. Current pediatrics. 2011;10:24–31. Russian.Klein A., Hornef G. Treatment strategies for juvenile idiopathic arthritis // Expert.Opin.Pharmacother. 2009. No. 10. P. 3049–3060Klein A, Hornef G. Treatment strategies for juvenile idiopathic arthritis. Expert.Opin.Pharmacother. 2009;10:3049–60.Насонов Е.Л. Проблемы персонифицированной медицины в ревматологии // Труды юбилейного ХХ Российского национального конгресса «Человек и лекарство». 2014. С. 46–50.Nasonov EL. Problemy personifi cirovannoj mediciny v revmatologii [Problems of personalized medicine in rheumatology]. Trudy yubilejnogo HKH Rossijskogo nacional’nogo kongressa «CHelovek i lekarstvo» [Proceedings of the 20th anniversary of the Russian National Congress “The Man and the Medicine”]. 2014. P. 46–50. Russian.Алексеева Е.И., Валиева С.И., Базарова Т.М. Эффективность и безопасность повторных курсов лечения ритуксимабом тяжёлого рефрактерного ювенильного ревматоидного артрита // Вопросы современной педиатрии. 2009. №8. С. 14–25.Alekseeva EI, Valieva SI, Bazarov TM. Effektivnost’ i bezopasnost’ povtornyh kursov lecheniya rituksimabom tyazhelogo refrakternogo yuvenil’nogo revmatoidnogo artrita [Effi ciency and safety of repeated courses of treatment with rituximab of severe refractory juvenile rheumatoid arthritis]. Current pediatrics. 2009;8:14–25. Russian.Duckers G., Niehues T. The importance of biological in the treatment of SoJIA.Z. Rheumatol. 2010. No. 69. P. 505–515.Duckers G, Niehues T. The importance of biological in the treatment of SoJIA.Z. Rheumatol. 2010;69:505–15.Пашинян И.А. Контент-анализ как метод исследования: достоинства и ограничения // Научная периодика: проблемы и решения. 2012. №3. С. 132–18.Pashinyan IA. Kontent-analiz kak metod issledovaniya: dostoinstva i ogranicheniya [Content analysis as a research method: advantages and limitations]. Nauchnaya periodika: problemy i resheniya. 2012;3:132–18. Russian.Фишер А. Методы выделения групп в АВС-анализе // Логистика и управление. 2008. №1. С. 15–19.Fischer A. Metody vydeleniya grupp v AVS-analize [Methods of isolating groups in the ABC-analysis]. Logistics & management. 2008;1:15–9. Russian.Хабриев Р.У., Серегина И.Ф. Методические основы социологического исследования доступности и качества медицинской помощи // Экономика здравоохранения. 2006. № 12. С. 5–11.Khabriev RU, Seregina IF. Metodicheskie osnovy sociologicheskogo issledovaniya dostupnosti i kachestva medicinskoj pomoshchi [Methodical bases of sociological research of accessibility and quality of medical care]. Ekonomika zdravoohraneniya. 2006;12:5–11. Russian.Насонов Е.Л., Насонова В.А. Ревматология. Национальное руководство. М. 2008. С. 391–450.Nasonov EL, Nasonova VA. Revmatologiya. Nacional’noe rukovodstvo [Rheumatology. National leadership]. Moscow, 2008. P. 391–450. Russian.Lahdenne P., Vahasolo P., Honkanen V. Infl iximab or etanercept in the treatment of children with refractory juvenile idiopathic arthritis: an open label study // Ann Rheum Dis. 2003. No. 62. P. 245–247.Lahdenne P, Vahasolo P, Honkanen V. Infl iximab or etanercept in the treatment of children with refractory juvenile idiopathic arthritis: an open label study. Ann Rheum Dis. 2003;62:245–7.Lovell D.J., Ruperto N., Reiff A. Long-term effi cacy and safety of adalimumab for up to 6 years in patients with juvenile idiopathic arthritis // Arthritis Rheum. 2011. 63(10 Suppl). S99.Lovell DJ, Ruperto N, Reiff A. Long-term effi cacy and safety of adalimumab for up to 6 years in patients with juvenile idiopathic arthritis. Arthritis Rheum. 2011;63(10 Suppl): S99.Ruperto N., Lovell D.J., Reiff A., Gamir M., Higgins G., Kone-Paut L. Longterm effi cacy and safety of Adalimumab in 4–12 year old patients with juvenile idiopathic arthritis // Pediatr Rheumatol. 2011. No. 9. P. 26.Ruperto N, Lovell DJ, Reiff A, Gamir M, Higgins G, Kone-Paut L. Longterm effi cacy and safety of Adalimumab in 4–12 year old patients with juvenile idiopathic arthritis. Pediatr Rheumatol. 2011; 9:26.Otten M., Prince F., Twilt M. Delaed clinical response in patients with juvenile idiopathic arthritis treated with etanercept // J.Rheumatol.2010. No. 37. P. 665–667.Otten M, Prince F, Twilt M. Delaed clinical response in patients with juvenile idiopathic arthritis treated with etanercept. J.Rheumatol. 2010; 37:665–7.Hirabayashi Y., Ishii T., Harigae H. Clinical effi cacy of tocilizumab in patients with active rheumatoid arthritis in real clinical practice // Rheumatol. Int. 2010. Vol. 30 No. 8. P. 1041–1048.Hirabayashi Y, Ishii T, Harigae H. Clinical effi cacy of tocilizumab in patients with active rheumatoid arthritis in real clinical practice. Rheumatol. Int. 2010;30(8):1041–8.De Benedetti F., Brunner H., Ruperto N. Randomized trial of tocilizumab in systemic juvenile idiopathic arthritis // N. Engl.J.Med. 2012. Vol. 367. No. 25. P. 2385–2395.De Benedetti F, Brunner H, Ruperto N. Randomized trial of tocilizumab in systemic juvenile idiopathic arthritis. N. Engl.J.Med. 2012;367(25):2385–95.Bergman G.J., Hochberg M.C., Boers M. Indirect comparison of tocilizumab and other biologic agents in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to disease modifying antirheumatic drugs // Semin. Arthritis Rheum. 2010. No. 39. P. 425–441.Bergman GJ, Hochberg MC, Boers M. Indirect comparison of tocilizumab and other biologic agents in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to disease modifying antirheumatic drugs. Semin. Arthritis Rheum. 2010;39:425–41.Nam J.L., Winthrop K.L., van Vollenhoven R.F. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with biological disease modifying antirheumatic drugs a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management or RA // Ann. Rheum. Dis. 2010. No. 69. P. 976–986.Nam JL, Winthrop KL, van Vollenhoven RF. Current evidence for the management of rheumatoid arthritis with biological disease modifying antirheumatic drugs a systematic literature review informing the EULAR recommendations for the management or RA. Ann. Rheum. Dis. 2010;69:976–86.Федеральное руководство по использованию лекарственных средств «Формулярная система» / под редакцией А.Г. Чучалина, А.Л. Хохлова. Выпуск ХVIII. М.: Видокс, 2017. С. 370–371.Federal’noe rukovodstvo po ispol’zovaniyu lekarstvennyh sredstv «Formulyarnaya sistema» [Federal guidelines on the use of medicines “Formular System”]. Chuchalina AG, Khokhlov AL, editors. Issue XVIII. Moscow: Vidoks, 2017. P. 370–1. Russian.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.