pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2018-6-6-584-589pmedpharm-344Research ArticleИСТОРИЯ ФАРМАЦИИ И ФАРМАКОЛОГИИHISTORY OF PHARMACY AND PHARMACOLOGYАГРЕГАТНЫЙ ПОДХОД К ПЕРИОДИЗАЦИИ СТАНОВЛЕНИЯ СИСТЕМЫ ФАРМАКОНАДЗОРАTHE AGGREGATE APPROACH TO THE PERIODIZATION OF THE FORMATION OF THE PHARMACOVIGILANCE SYSTEMhttps://orcid.org/0000-0002-7791-6071КрашенинниковА. Е.KrasheninnikovA. Е.

Крашенинников Анатолий Евгеньевич – кандидат фармацевтических наук, Генеральный директор.

127051, Москва, ул. Малая Сухаревская площадь, 2, корп. 2

Krasheninnikov Anatoly Evgenievich – PhD (Pharmacy).

2/2, Malaya Sukhrevskaya Str., Moscow, 127051

anatoly.krasheninnikov@drugsafety.ruНациональный научный центр Фармаконадзора, Автономная некоммерческая организацияРоссияNational Pharmacovigilance Research CenterRussian Federation20180601201966584589Copyright © Крашенинников А.Е., 20192019Крашенинников А.Е.Krasheninnikov A.Е.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/344Цель

Цель. Систематизация известной фактологической базы, относящейся к формированию глобальной системы фармаконадзора, и ее дальнейшего использования для периодизации развития выбранного социального института.

Материалы и методы

Материалы и методы. Разработка периодизации исторического развития всемирной системы фармаконадзора осуществлялась с использованием системного, гносеологического, историкоописательного методов, а также с помощью метода обобщения.

Результаты

Результаты. Результаты проведенного исследования позволили идентифицировать ряд этапов мирового развития и институционализации фармаконадзора.

Заключение

Заключение. Проведенное исследование позволило подтвердить, что агрегатный подход, примененный к глобальному генезу мировой системы фармаконадзора, является эффективным научно-методологическим приемом, способствующим разработке нового уровня обобщения и систематизации знаний о фармаконадзоре, как сложном институте, конгломерирующим в себе науку и практическую межгосударственную деятельность.

The aim of this article is to  systematize the known data based on facts relating to the formation of the global pharmacovigilance system, and its further use for the periodization  development of the selected social institution.

Materials and methods

Materials and methods. The development of the periodization of the historical development of the world pharmacovigilance system was carried out using the systematic, epistemological, historical descriptive methods, as well as using the method of generalization.

Results

Results. The results of the study made it possible to identify a number of stages in the global development and institutionalization of pharmacovigilance.

Conclusion

Conclusion. The carried out research confirmed that the aggregate approach applied to the global genesis of the world pharmacovigilance system is an effective scientific and methodological technique that contributes to the development of a new level of application and systematization of knowledge about pharmacovigilance as a complex institution, conglomerating in-house science and practical interstate activity.

система фармаконадзоранежелательные реакцииагрегантный подходпериодизацияpharmacovigilance systemadverse reactionsaggregative approachperiodizationReferencesБобрышов С.В. Сравнительный анализ подходов к периодизации развития педагогических теорий и концепций и образовательной практики // Известия ЮФУ. Технические науки. – 2006, №1 (56). – С. 48–57.Bobryshov SV. Sravnitel’nyj analiz podhodov k periodizacii razvitiya pedagogicheskih teorij i koncepcij i obrazovatel’noj praktiki [Comparative analysis of approaches to the periodization of the development of pedagogical theories and concepts and educational practice] News of South Federal University. Technical science. 2006;1:48–57. Russian.Крашенинников А.Е., Матвеев А.В. Фармаконадзор как эффективный инструмент совершенствования менеджмента качества фармацевтической деятельности: этапы развития и перспективы // Крымский журнал экспериментальной и клинической медицины. – 2017. – Т. 7, №4. – С. 43–47.Krasheninnikov AE, Matveev AV. Farmakonadzor kak effektivnyj instrument sovershenstvovaniya menedzhmenta kachestva farmacevticheskoj deyatel’nosti: etapy razvitiya i perspektivy [Pharmacovigilance as an effective tool for improving the quality management of pharmaceutical activities: stages of development and prospectives]. Crimean Journal of Experimental and Clinical Medicine. 2017;7(4):43–47. Russian.Усмонов А. Историческая наука и цивилизационный подход // Ученые записки Худжандского государственного университета им. академика Б. Гафурова. Гуманитарные науки. – 2012, №1(29). – С. 135–147.Usmonov A. Istoricheskaya nauka i civilizacionnyj podhod [Historical Science and Civilizational Approach]. Scientific notes of Khudzhand State University. Acad. B. Gafurov. 2012;1(29):135–147. Russian.Ивонина О.И. К вопросу о периодизации истории Нового и Новейшего времени // Сибирский педагогический журнал. – 2013, №1. – С. 54–59.Ivonina OI. K voprosu o periodizacii istorii Novogo i Novejshego vremeni [To the question of the periodization of the history of the New and Newest Times]. Siberian Pedagogical Journal. 2013;1:4–59. Russian.Богопольский П.М., Кабанова С.А., Гольдфарб Ю.С. О критериях периодизации истории частных областей медицины // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2015, №4. – С. 58–61.Bogopolskii PM, Kabanova SA, Goldfarb YuS. O kriteriyah periodizacii istorii chastnyh oblastej medicin [About criteria of periodization of history of particular areas of medicine]. Problems of Social Hygiene, Public Health and History of Medicine. 2015;4:58–61. Russian.Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». «Российская газета». 14 апреля 2010 г., №78.Federal’nyj zakon ot 12.04.2010 №61-FZ «Ob obrashchenii lekarstvennyh sredstv». [The Federal Law of 12 April 2010 №61-FL «On the circulation of medicinal products»]. Russian newspaper, 14 Apr 2010, No 78. Russian.The importance of pharmacovigilance. Safety Monitoring of medicinal products. United Kingdom: World Health Organization, 2002. – 52 p. – Режим доступа: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4893e/#Js4893e. (дата обращения: 11.04.2018 г.).The importance of pharmacovigilance. Safety Monitoring of medicinal products. United Kingdom: World Health Organization, 2002. – 52 p. – Available at: http://apps.who.int/medicinedocs/en/d/Js4893e/#Js4893e. (аccessed 11 April 2018).Jakimo A.L. Navigating the U.S.Food and Drug Administration’s Regulatory Science Initiative: An Imperative for Stem Cell Research and Regenerative medicine Advocates // Stem Cell Dev. – 2013. – V. 22 (Supp1). – P. 73–78. DOI: 10.1089/scd.2013.0386.Jakimo AL. Navigating the U.S. Food and Drug Administration’s Regulatory Science Initiative: An Imperative for Stem Cell Research and Regenerative medicine Advocates. Stem Cell Dev. 2013;22(1):73–8. DOI: 10.1089/scd.2013.0386.Watson K.D. Medical and Chemical Expertise in English Trials for Criminal Poisoning, 1750–1914 // Med Hist. –2006. – V. 50, №3. – P. 373–390.Watson KD. Medical and Chemical Expertise in English Trials for Criminal Poisoning, 1750–1914. Med Hist. 2006;50(3):373–90.Adverse Drug Reactions Monitoring. The World Health Organization. Режим доступа: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/advdrugreactions/en/. (дата обращения: 10.09.2018 г.).Adverse Drug Reactions Monitoring. The World Health Organization. Available at: http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/advdrugreactions/en/. (аccessed 10 September 2018).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.