pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2021-9-3-235-248pmedpharm-864Research ArticleОРГАНИЗАЦИЯ И ЭКОНОМИКА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛАORGANIZATION AND ECONOMY OF PHARMACYЭКОНОМИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРИМЕНЕНИЯ РОССИЙСКОГО БИОАНАЛОГА ОМАЛИЗУМАБА У ПАЦИЕНТОВ С АТОПИЧЕСКОЙ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМОЙ СРЕДНЕТЯЖЕЛОГО И ТЯЖЕЛОГО ТЕЧЕНИЯECONOMIC ASPECTS OF APPLICATION OF THE RUSSIAN BIOSIMILAR OMALIZUMAB IN PATIENTS WITH ATOPIC BRONCHIAL ASTHMA OF MODERATE TO SEVERE CLINICAL COURSEShttps://orcid.org/0000-0002-0547-2088КрысановаВ. С.KrysanovaV. S.

научный сотрудник отдела клинико-экономического анализа ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; аспирант кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Минздрава России; преподаватель кафедры терапии с курсом фармакологии и фармации Медицинского института непрерывного образования ФГБОУ ВО «Московский государственный университет пищевых производств». 

Researcher of the Department of Clinical and Economic Analysis of “Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of Moscow Region”; post-graduate student of the Department of Clinical Pharmacology and Propedeutics of Internal Diseases, Institute of Clinical Medicine n.a. N.V. Sklifosovsky, Research Institute of Higher Education “First Moscow State Medical University n. a. I. M. Sechenov”; Lecturer at the Department of Therapy with a course in Pharmacology and Pharmacy, Medical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food Production

v.krysanova@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9082-1010ЕрмолаеваА. Д.ErmolaevaE. D.

кандидат фармацевтических наук, старший научный сотрудник отдела мониторинга и анализа лекарственного обеспечения ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области», ассистент кафедры организации и экономики фармации Института фармации им. А.П. Нелюбина ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России

Candidate of Sciences (Pharmacy), Senior Researcher of the Department for Monitoring and Analysis of Medicinal Supply, Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of Moscow Region, Assistant of the Department of Organization and Economics of Pharmacy at the Institute of Pharmacy n. a. A.P. Nelyubin, Sechenov First Moscow State Medical University

aluska.ru@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-3615-0292ЕрмолаеваТ. Н.ErmolaevaT. N.

начальник отдела клинико-экономического анализа ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»

Head of the Department of Clinical and Economic Analysis of Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of the Moscow Region

ermolaeva_mzmo@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8294-0893ДавыдовскаяМ. В.DavydovskayaM. V.

доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Минздрава России

Doctor of Sciences (Medicine), Deputy Director for Research, Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of Moscow Region”; Professor of the Department of Neurology, Neurosurgery and Medical Genetics, Russian National Research Medical University n. a. N.I. Pirogov

mdavydovskaya@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-6758-2389КокушкинК. А.KokushkinK. A.

директор ГБУ МО «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области»; соискатель кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней Института клинической медицины им. Н.В. Склифосовского ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М. Сеченова» Минздрава России

Director of the Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis of the Ministry of Health of the Moscow Region; Applicant for the Department of Clinical Pharmacology and Propedeutics of Internal Diseases, Institute of Clinical Medicine n.a. N.V. Sklifosovsky, First Moscow State Medical University n. a. I. M. Sechenov

kokushkinka@gmail.com1. Государственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, 4А 2. Медицинский институт непрерывного образования Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Московский государственный университет пищевых производств» 125080, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, 11 3. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) 119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8Россия1. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region 4A, Karbyshev Str., Krasnogorsk, Moscow Reg., Russia, 143403 2. Medical Institute of Continuing Education, Moscow State University of Food Production 11, Volokolamsk Hwy., Moscow, Russia, 125080 3. Sechenov First Moscow State Medical University 8, Trubetskaya Str., Moscow, Russia, 119991Russian Federation1. Государственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, 4А 2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) 119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8Россия1. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region 4A, Karbyshev Str., Krasnogorsk, Moscow Reg., Russia, 143403 2. Sechenov First Moscow State Medical University 8, Trubetskaya Str., Moscow, Russia, 119991Russian FederationГосударственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, 4АРоссияScientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region 4A, Karbyshev Str., Krasnogorsk, Moscow Reg., Russia, 143403Russian Federation1. Государственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, 4А 2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации 117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, д. 1Россия1. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region 4A, Karbyshev Str., Krasnogorsk, Moscow Reg., Russia, 143403 2. Pirogov Russian National Research Medical University 1, Ostrovityanov Str., Moscow, Russia, 117997Russian Federation1. Государственное бюджетное учреждение Московской области «Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области» 143403, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Карбышева, 4А 2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет) 119991, Россия, г. Москва, ул. Трубецкая, 8Россия1. Scientific and Practical Center for Clinical and Economic Analysis, the Ministry of Health of Moscow Region 4A, Karbyshev Str., Krasnogorsk, Moscow Reg., Russia, 143403 2. Sechenov First Moscow State Medical University 8, Trubetskaya Str., Moscow, Russia, 119991Russian Federation20212008202193235248Copyright © Крысанова В.С., Ермолаева А.Д., Ермолаева Т.Н., Давыдовская М.В., Кокушкин К.А., 20212021Крысанова В.С., Ермолаева А.Д., Ермолаева Т.Н., Давыдовская М.В., Кокушкин К.А.Krysanova V.S., Ermolaeva E.D., Ermolaeva T.N., Davydovskaya M.V., Kokushkin K.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/864

Определённый успех в лечении бронхиальной астмы связан с внедрением в лечебный процесс моноклональных антител, которые позволили улучшить контроль заболевания. На территории России в настоящее время зарегистрирован целый ряд оригинальных генно-инженерных биологических препаратов, таких как бенрализумаб, реслизумаб, дупилумаб, меполизумаб и омализумаб.  В 2020 году этот список пополнил первый российский биоаналог препарата омализумаб – Генолар® (АО «Генериум», Россия). Высокие темпы развития современной медицины тесно связаны с применением биоаналогов. Назначение биоаналогов сегодня зачастую дает возможность обеспечить большее количество пациентов современными препаратами за счет более низкой стоимости.

Цель

Цель. Проведение комплексной фармакоэкономической оценки применения отечественного биоаналогичного препарата омализумаба при лечении пациентов, страдающих атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения.

Материалы и методы

Материалы и методы. На первом этапе был проведен информационный поиск в доступных базах данных (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY), по результатам которого был обнаружен мета-анализ Agache I., с соавторами, 2020 г., в рамках которого проводилась оценка эффективности и безопасности применения нескольких моноклональных антител. В качестве препарата сравнения был выбран дупилумаб. Фармакоэкономический анализ проводился с применением метода «минимизации затрат» и анализа влияния на бюджет. Разработанный алгоритм оказания медицинской помощи взрослым пациентам с атопической бронхиальной астмой, учитывающий ее различные варианты, позволил провести оценку затрат, включающую прямые медицинские и непрямые затраты.

Результаты

Результаты. Анализ затрат продемонстрировал преимущество применения российского биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой по сравнению с дупилумабом в связи с экономией финансовых средств до 40%. Анализ влияния на бюджет показал, что применение отечественного биоаналога омализумаба даже с учетом ежегодного прироста числа пациентов (8%) позволит сэкономить до 109 641 409,64 руб. (или 3%) по сравнению с текущей практикой.

Заключение

Заключение. Применение отечественного биоаналога омализумаба у пациентов с атопической бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения является клинически эффективным и экономически выгодным подходом к организации медицинской помощи взрослым пациентам на территории России.

A certain success in the treatment of bronchial asthma is associated with the introduction of monoclonal antibodies into the treatment process. They made it possible to improve the control of the disease. A number of original genetically engineered biological drugs, such as benralizumab, reslizumab, dupilumab, mepolizumab and omalizumab, are currently registered in Russia. In 2020, this list was supplemented by the first Russian biosimilar drug omalizumab – Genolar® (JSC Generium, Russia). High rates of the development of modern medicine are closely related to the use of biosimilars. The prescription of biosimilars today often makes it possible to provide a larger number of patients with modern drugs at lower costs.

The aim of the study was a comprehensive pharmacoeconomic assessment of the application of the domestic biosimilar drug omalizumab in the treatment of patients suffering from moderate and severe atopic bronchial asthma.

Materials and methods

Materials and methods. At the first stage, an information search in the available databases (Cochrane Library, MedLine, Embase, eLIBRARY) was carried out. According to the results obtained, a meta-analysis (Agache I. et al.) was found out; within its framework, the efficacy and safety of the use of several monoclonal antibodies was assessed. Dupilumab was chosen as the reference drug. Pharmacoeconomic analyses were carried out using a “Cost-Minimization Analysis” (CMA) and a “Budget Impact Analysis” (BIA). Taking into account various options of bronchial asthma, the developed algorithm for providing medical care to adult patients with atopic asthma made it possible to assess the costs, including direct medical and indirect costs.

Results

Results. The cost analysis demonstrated the advantage of using the Russian biosimilar omalizumab in patients with atopic asthma compared to dupilumab due to financial savings of up to 40%. The Budget Impact Analysis showed that the use of the domestic biosimilar omalizumab, even taking into account the annual increase in the number of patients (8%), will save up to 109,641,409.64 rubles (or 3%) compared to the current practice.

Conclusion

Conclusion. The use of the domestic biosimilar omalizumab in patients with moderate to severe atopic bronchial asthma is a clinically effective and economically justified approach to organizing medical care for adult patients in Russia.

бронхиальная астмабиоаналогомализумабдупилумабзатратыклинико-экономический анализbronchial asthmabiosimilaromalizumabdupilumabcostspharmacoeconomic analysisИсследование проводилось при поддержке компании АО «Генериум», Россия. Спонсор не оказывал влияния на выбор материала для публикации, анализ и интерпретацию данных.The research was carried out with the support of JSC “Generium”, Russia. The sponsor had no influence on the choice of material for publication, analysis and interpretation of the data.ReferencesEnilari O., Sinha S. The Global Impact of Asthma in Adult Populations // Annals of Global Health. – 2019. – Vol. 85, No.1. – P. 2. DOI: 10.5334/aogh.2412Enilari O, Sinha S. The Global Impact of Asthma in Adult Populations. Ann Glob Health. 2019 Jan 22;85(1):2. DOI: 10.5334/aogh.2412.Reddel H.K., Hurd S.S., FitzGerald J.M. World Asthma Day. GINA 2014: A global asthma strategy for a global problem // Int. J. Tuberc. Lung Dis. – 2014. – Vol. 18, No.5. – P. 505–506. DOI: https://doi.org/10.5588/ijtld.14.0246.Reddel HK, Hurd SS, FitzGerald JM. World Asthma Day. GINA 2014: a global asthma strategy for a global problem. Int J Tuberc Lung Dis. 2014 May;18(5):505–6. DOI: 10.5588/ijtld.14.0246.Бельтюков Е.К., Братухин К.П. Эпидемиология аллергического ринита и бронхиальной астмы в Свердловской области // Доктор.Ру. – 2015. – № 7(108). – С. 11–14.Beltyukov EK, Bratukhin KP. Epidemiology of Allergic Rhinitis and Asthma in Sverdlovsk Region. Doctor.Ru. 2015; 7(108): 11–4. RussianАвдеев С.Н., Ненашева Н.М., Жуденков К.В., Петраковская В.А., Изюмова Г.В. Распространенность, заболеваемость, фенотипы и другие характеристики тяжелой бронхиальной астмы в Российской Федерации // Пульмонология. – 2018. – Т. 28. – №3. – С. 341–358. DOI: 10.18093/08690189-2018-28-3-341-358.Avdeev SN, Nenasheva NM, Zhudenkov KV, Petrakovskaya VA, Izyumova GV. Prevalence, morbidity, phenotypes and other characteristics of severe bronchial asthma in Russian Federation [Rasprostranennost’, zabolevaemost’, fenotipy i drugie harakteristiki tyazheloj bronhial’noj astmy v Rossijskoj Federacii] Pul’monologiya. Pulmonologiya. 2018;28(3):341–58. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-3-341-358. RussianЕмельянов А.В., Сергеева Г.Р., Коровина О.В., Собченко С.А., Знахуренко А.А. Современная терапия бронхиальной астмы // Российский семейный врач. – 2012. – №2. – C. 9–15.Emelyanov AV, Sergeeva GR, Korovina OV, Sobchenko SA, Znakhurenko AA. Sovremennaya terapiya bronhial’noj astmy [Modern treatment of asthma]. Russian family doctor=Rossijskij semejnyj vrach. 2012;2:9–15.Шиловский И.П., Дынева М.Е., Курбачева О.М., Кудлай Д.А., Хаитов М.Е. Роль интерлейкина-37 в патогенезе аллергических заболеваний // ACTA NATURAE. – 2019. – №4(43). – С. 54–64. DOI: 10.32607/20758251-2019-11-4-54-64.Shilovsky IP, Dyneva ME, Kurbacheva OM, Kudlai DA, Khaitov ME. Rol’ interlejkina-37 v patogeneze allergicheskih zabolevanij [The role of interleukin-37 in the pathogenesis of allergic diseases]. ACTA NATURAE. 2019; 4(43): 54–64. DOI: 10.32607/20758251-2019-11-4-54-64. RussianNiespodziana K., Borochova K., Pazderova P., Schlederer T., Astafyeva N., Baranovskaya T., Barbouche M.R., Beltyukov E., Berger A., Borzova E., Bousquet J., Bumbacea R.S., Bychkovskaya S., Caraballo L., Chung K.F., Custovic A., Docena G., Eiwegger T., Evsegneeva I., Emelyanov A. et al. Toward personalization of asthma treatment according to trigger factors // Journal of Allergy and Clinical Immunology. – 2020. – Vol. 145, No.6. – P. 1529–1534.Niespodziana K, Borochova K, Pazderova P, Schlederer T, Astafyeva N, Baranovskaya T, Barbouche MR, Beltyukov E, Berger A, Borzova E, Bousquet J, Bumbacea RS, Bychkovskaya S, Caraballo L, Chung KF, Custovic A, Docena G, Eiwegger T, Evsegneeva I, Emelyanov A, et al. Toward personalization of asthma treatment according to trigger factors. J Allergy Clin Immunol. 2020 Jun;145(6):1529–34. DOI: 10.1016/j.jaci.2020.02.001.Bahadori K, Doyle-Waters MM, Marra C, Lynd L, Alasaly K, Swiston J, FitzGerald JM. Economic burden of asthma: a systematic review // BMC Pulm Med. – 2009. – Vol. 9. – P. 24. DOI: 10.1186/1471-2466-9-24.Bahadori K, Doyle-Waters MM, Marra C, Lynd L, Alasaly K, Swiston J, FitzGerald JM. Economic burden of asthma: a systematic review. BMC Pulm Med. 2009 May 19;9–24. DOI: 10.1186/1471-2466-9-24.Mathers CD. History of global burden of disease assessment at the World Health Organization // Arch Public Health. – 2020. – Vol. 78. – P. 77. DOI: 10.1186/s13690-020-00458-3.Mathers CD. History of global burden of disease assessment at the World Health Organization. Arch Public Health. 2020 Aug 24;78:77. DOI: 10.1186/s13690-020-00458-3.GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019 // Lancet. – 2020. – Vol. 396, No.10258. – P. 1204–1222. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum in: Lancet. 2020. – Vol. 396, No.10262. – P.1562.GBD 2019 Diseases and Injuries Collaborators. Global burden of 369 diseases and injuries in 204 countries and territories, 1990–2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet. 2020 Oct 17;396(10258):1204–22. DOI: 10.1016/S0140-6736(20)30925-9. Erratum in: Lancet. 2020 Nov 14;396(10262):1562.Yaghoubi M., Adibi A., Safari A., FitzGerald J.M., Sadatsafavi M. The Projected Economic and Health Burden of Uncontrolled Asthma in the United States // Am J Respir Crit Care Med. – 2019. – Vol. 200, No.9. – P. 1102–1112. DOI: 10.1164/rccm.201901-0016OC.Yaghoubi M, Adibi A, Safari A, FitzGerald JM, Sadatsafavi M. The Projected Economic and Health Burden of Uncontrolled Asthma in the United States. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Nov 1;200(9):1102–12. DOI: 10.1164/rccm.201901-0016OC.Nurmagambetov T., Kuwahara R., Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008–2013 // Ann Am Thorac Soc. – 2018. – Vol. 15, No.3. – P. 348–356. DOI: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.Nurmagambetov T, Kuwahara R, Garbe P. The Economic Burden of Asthma in the United States, 2008-2013. Ann Am Thorac Soc. 2018 Mar;15(3):348–56. DOI: 10.1513/AnnalsATS.201703-259OC.Vellopoulou K., Bakakos P., Loukides S., Maniadakis N., Kourlaba G. The Economic Burden of Asthma in Greece: A Cross-Sectional Study // Appl Health Econ Health Policy. – 2019. – Vol. 17, No.5. – P. 629–640. DOI: 10.1007/s40258-019-00469-4.Vellopoulou K, Bakakos P, Loukides S, Maniadakis N, Kourlaba G. The Economic Burden of Asthma in Greece: A Cross-Sectional Study. Appl Health Econ Health Policy. 2019 Oct;17(5):629–40. DOI: 10.1007/s40258-019-00469-4.Sullivan P., Ghushchyan V.G., Navaratnam P., Friedman H.S., Kavati A., Ortiz B., Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA // J Asthma. – 2018. – Vol. 55, No.2. – P. 161–168. DOI: 10.1080/02770903.2017.1313273.Sullivan P, Ghushchyan VG, Navaratnam P, Friedman HS, Kavati A, Ortiz B, Lanier B. School absence and productivity outcomes associated with childhood asthma in the USA. J Asthma. 2018 Feb;55(2):161–168. DOI: 10.1080/02770903.2017.1313273.Song H.J., Blake K.V., Wilson D.L., Winterstein A.G., Park H. Medical Costs and Productivity Loss Due to Mild, Moderate, and Severe Asthma in the United States // J Asthma Allergy. – 2020. – Vol. 13. – P. 545–555. DOI: 10.2147/JAA.S272681.Song HJ, Blake KV, Wilson DL, Winterstein AG, Park H. Medical Costs and Productivity Loss Due to Mild, Moderate, and Severe Asthma in the United States. J Asthma Allergy. 2020 Oct 29;13:545–55. DOI: 10.2147/JAA.S272681.Курбачева О.М., Павлова К.С. Фенотипы и эндотипы бронхиальной астмы: от патогенеза и клинической картины к выбору терапии // Российский аллергологический журнал. – 2013. – №1. – С. 15–24.Kurbacheva O.M., Pavlova K.S. Fenotipy i endotipy bronhial’noj astmy: ot patogeneza i klinicheskoj kartiny k vyboru terapii [Phenotypes and endotypes of bronchial asthma: from pathogenesis and clinical features to therapy]. Rossijskij allergologicheskij zhurnal = Russian Allergological Journal. 2013;1:15–24. RussianНенашева Н.М. Тяжелая эозинофильная бронхиальная астма: новые возможности терапии // Медицинский совет. – 2018. – №15. – С. 44–52. DOI: 10.21518/2079-701X-2018-15-44-52.Nenasheva NM. Severe eosinophilic bronchial asthma: new therapeutic options. Meditsinskiy sovet = Medical Council. 2018;(15):44–52. DOI: 10.21518/2079-701X-2018-15-44-52. RussianBavbek S., Malhan S., Mungan D., Misirligil Z., Erdinc M., Gemicioglu B., Kivilcim Oguzulgen I., Oksuz E., Yildiz F., Yorgancioglu A. Economic burden of severe asthma in Turkey: a cost of illness study from payer perspective // Eur Ann Allergy Clin Immunol. – 2021. – Vol. 53, No.3. – P. 128–137. DOI: 10.23822/EurAnnACI.1764-1489.149.Bavbek S, Malhan S, Mungan D, Misirligil Z, Erdinc M, Gemicioglu B, Kivilcim Oguzulgen I, Oksuz E, Yildiz F, Yorgancioglu A. Economic burden of severe asthma in Turkey: a cost of illness study from payer perspective. Eur Ann Allergy Clin Immunol. 2021 May;53(3):128–37. DOI: 10.23822/EurAnnACI.1764-1489.149.Melero Moreno C., Quirce S., Huerta A., Uría E., Cuesta M. Economic impact of severe asthma in Spain: multicentre observational longitudinal study // J Asthma. – 2019. – Vol. 56, No.8. – P. 861–871. DOI: 10.1080/02770903.2018.1499035.Melero Moreno C, Quirce S, Huerta A, Uría E, Cuesta M. Economic impact of severe asthma in Spain: multicentre observational longitudinal study. J Asthma. 2019 Aug;56(8):861–71. DOI: 10.1080/02770903.2018.1499035.Чучалин А., Цой А., Архипов В., Гавришина Е. Бронхиальная астма в России: результаты национального исследования качества медицинской помощи больным бронхиальной астмой // Пульмонология. – 2006. – №6. – С. 94–102. DOI: 10.18093/0869-0189-2006-6-94-102.Chuchalin A, Tsoi A, Arkhipov V, Gavrishina E. Bronhial’naya astma v Rossii: rezul’taty nacional’nogo issledovaniya kachestva medicinskoj pomoshchi bol’nym bronhial’noj astmoj [Bronchial asthma in Russia: results of a national study of the quality of medical care for patients with bronchial asthma]. Pul’monologiya = Pulmonology. 2006;6:94–102. DOI: 10.18093 / 0869-0189-2006-6-94-102. RussianЯгудина Р.И., Куликов А.Ю., Огородова Л.М., Демко И.В., Толкушин А.Г., Кобякова О.С., Чучалин А. Г. Оптимизация поддерживающей терапии с использованием фармакоэкономической модели бронхиальной астмы (Оптима) // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2010. – №1. – С. 40–46.Yagudina RI, Kulikov AYu, Ogorodova LM, Demko IV, Tolkushin AG, Kobyakova OS, Chuchalin AG. Optimizaciya podderzhivayushchej terapii s ispol’zovaniem farmakoekonomicheskoj modeli bronhial’noj astmy (Optima) [Optimization of maintenance therapy using a pharmacoeconomic model bronchial asthma (Optima)]. Farmakoekonomika. Sovremennaya farmakoekonomika i farmakoepidemiologiya = Pharmacoeconomics. Modern pharmacoeconomics and pharmacoepidemiology. 2010; 1: 40–6. RussianBousquet J., Mantzouranis E., Cruz A.A. et al. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma // J. Allergy Clin. Immunol. – 2010. – Vol. 126, No.5. – P. 926–938. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.Bousquet J, Mantzouranis E, Cruz AA, et al. Uniform definition of asthma severity, control, and exacerbations: document presented for the World Health Organization Consultation on Severe Asthma. J Allergy Clin Immunol. 2010 Nov;126(5):926–38. DOI: 10.1016/j.jaci.2010.07.019.Ненашева Н.М. Биологическая терапия бронхиальной астмы: настоящее и будущее // Consilium Medicum. – 2016. – Т. 18, №11. – С. 30–38.Nenasheva NM. Biological therapy of asthma: present and future. Consilium Medicum. 2016; 18 (11): 30–8. DOI: 10.26442/2075-1753_2016.11.30-38. RussianAl Efraij K., FitzGerald J.M. Current and emerging treatments for severe asthma // J Thorac Dis. – 2015. – Vol. 7. – P. E522– E525. DOI: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.73Al Efraij K, FitzGerald JM. Current and emerging treatments for severe asthma. J Thorac Dis. 2015 Nov;7(11):E522–5. DOI: 10.3978/j.issn.2072-1439.2015.10.73.Козлов В.А., Савченко А.А., Кудрявцев И.В., Козлов И.Г., Кудлай Д.А., Продеус А.П., Борисов А.Г. Клиническая иммунология. Красноярск: Поликор, 2020. – 386 с.Kozlov VA, Savchenko AA, Kudryavtsev IV, Kozlov IG, Kudlai DA, Prodeus AP, Borisov AG. Clinical immunology. Krasnoyarsk. Polikor, 2020:386 p. RussianСыров В.В. Представления об эпидемиологии и возможностях профилактики бронхиальной астмы на современном этапе // Аллергология и иммунология в педиатрии. – 2016. – Т. 46, №3. – С. 20–33. DOI: 10.24411/2500-1175- 2016-00017.Syrov VV. Predstavleniya ob epidemiologii i vozmozhnostyah profilaktiki bronhial’noj astmy na sovremennom etape [Ideas about the epidemiology and the possibilities of preventing bronchial asthma at the present stage] Allergologiya i immunologiya v pediatrii = Allergology and immunology in pediatrics. 2016;46(3):20–33. DOI: 10.24411 / 2500-1175-2016-00017. RussianИванов Р., Секарёва Г., Кравцова О., Кудлай Д., Лукьянов С., Тихонова И., Дёмин А., Максумова Л., Никитина И., Обухов А., Зайцев Д., Степанов А., Носырева М., Самсонов М. Правила проведения исследований биоаналоговых лекарственных средств (биоаналогов) // Фармакокинетика и фармакодинамика. – 2014. – №1. – С. 21–36.Ivanov R, Sekarnva G, Kravtsova O, Kudlay D, Lukyanov S, Tikhonova I, Demin A, Maksumova L, Nikitina I, Obukhov A, Zaitsev D, Stepanov A, Nosyreva M, Samsonov M. Guidelines of research biosimilar drugs. Pharmacokinetics and Pharmacodynamics. 2014;(1):21–36. RussianНенашева Н.М., Аверьянов А.В., Ильина Н.И., Авдеев С.Н., Осипова Г.Л., Рубаник Т.В., Зорин В.Н., Молотков А.О., Кузубова Н.А., Костина Н.Э., Куделя Л.М., Петров Д.В. Сравнительное изучение клинической эффективности биоаналогичного препарата Генолар® по результатам рандомизированного клинического исследования III фазы // Пульмонология. – 2020. – Т. 30, №6. – С. 782–796. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-6-782-796.Nenasheva NM, Averyanov AV, Il’ina NI, Avdeev SN, Osipova GL, Rubanik TV, Zorin VN, Molotkov AO, Kuzubova NA, Kostina NE, Kudelya LM, Petrov DV. Comparative Study of Biosimilar Genolar® Clinical Efficacy оп the Randomized Phase III Study Results. PULMONOLOGIYA. 2020;30(6):782–96. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-6-782-796. RussianAgache I., Rocha C., Beltran J., Song Y., Posso M., Solà I., Alonso-Coello P., Akdis C., Akdis M., Canonica G.W., Casale T., Chivato T., Corren J., Del Giacco S., Eiwegger T., Firinu D., Gern J.E., Hamelmann E., Hanania N., Mäkelä M., Martín I.H., Nair P., O’Mahony L., Papadopoulos N.G., Papi A., Park H.S., Pérez de Llano L., Quirce S., Sastre J., Shamji M., Schwarze J., Canelo-Aybar C., Palomares O., Jutel M. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab and omalizumab) for severe allergic asthma: A systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma // Allergy. – 2020. – Vol. 75, No.5. – P. 1043–1057. DOI: 10.1111/all.14235.Agache I, Rocha C, Beltran J, Song Y, Posso M, Solà I, Alonso-Coello P, Akdis C, Akdis M, Canonica GW, Casale T, Chivato T, Corren J, Del Giacco S, Eiwegger T, Firinu D, Gern JE, Hamelmann E, Hanania N, Mäkelä M, Martín IH, Nair P, O’Mahony L, Papadopoulos NG, Papi A, Park HS, Pérez de Llano L, Quirce S, Sastre J, Shamji M, Schwarze J, Canelo-Aybar C, Palomares O, Jutel M. Efficacy and safety of treatment with biologicals (benralizumab, dupilumab and omalizumab) for severe allergic asthma: A systematic review for the EAACI Guidelines – recommendations on the use of biologicals in severe asthma. Allergy. 2020 May;75(5):1043–57. DOI: 10.1111/all.14235.Bateman E.D., Khan A.H., Xu Y., Guyot P., Chao J., Kamat S., Rowe P., Burnett H., Msihid J., Weinreich D., Pavord I.D. Pairwise indirect treatment comparison of dupilumab versus other biologics in patients with uncontrolled persistent asthma // Respiratory Medicine. – 2020. DOI: 10.1016/j.rmed.2020.105991Bateman ED, Khan AH, Xu Y, Guyot P, Chao J, Kamat S, Rowe P, Burnett H, Msihid J, Weinreich D, Pavord ID. Pairwise indirect treatment comparison of dupilumab versus other biologics in patients with uncontrolled persistent asthma. Respiratory Medicine. 2020. DOI: 10.1016/j.rmed.2020.105991.Авксентьева М.В. Основы клинико-экономического анализа. Клинико-экономическое обоснование протоколов ведения больных // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2005. – №11. – С. 23–27.Avksentieva MV. Kliniko-ekonomicheskoe obosnovanie protokolov vedeniya bol’nyh [Fundamentals of clinical and economic analysis. Clinical and economic substantiation of patient management protocols]. Problemy standartizacii v zdravoohranenii = Problems of standardization in health care. 2005;11: 23–7. RussianHanania N.A., Alpan O., Hamilos D.L., Condemi J.J., Reyes-Rivera I., Zhu J., Rosen K.E., Eisner M.D., Wong D.A., Busse W. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial // Ann Intern Med. – 2011. – Vol. 154, No.9. – P. 573–582. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-201105030-00002. Erratum in: Ann Intern Med. – 2019. Vol. 171, No.7. – P. 528.Hanania NA, Alpan O, Hamilos DL, Condemi JJ, Reyes-Rivera I, Zhu J, Rosen KE, Eisner MD, Wong DA, Busse W. Omalizumab in severe allergic asthma inadequately controlled with standard therapy: a randomized trial. Ann Intern Med. 2011 May 3;154(9):573–82. DOI: 10.7326/0003-4819-154-9-201105030-00002. Erratum in: Ann Intern Med. 2019 Oct 1;171(7):528.Corren J., Castro M., O’Riordan T., Hanania N.A., Pavord I.D., Quirce S., Chipps B.E., Wenzel S.E., Thangavelu K., Rice M.S., Harel S., Jagerschmidt A., Khan A.H., Kamat S., Maroni J., Rowe P., Lu Y., Amin N., Pirozzi G., Ruddy M., Graham N.M.H., Teper A. Dupilumab Efficacy in Patients with Uncontrolled, Moderate-to-Severe Allergic Asthma // J Allergy Clin Immunol Pract. – 2020. – Vol. 8, No.2. – P. 516–526. DOI: 10.1016/j.jaip.2019.08.050.Maspero JF, Katelaris CH, Busse WW, Castro M, Corren J, Chipps BE, Peters AT, Pavord ID, Ford LB, Sher L, Rabe KF, Rice MS, Rowe P, Lu Y, Harel S, Jagerschmidt A, Khan AH, Kamat S, Pirozzi G, Amin N, Ruddy M, Graham NMH, Mannent LP, Teper A. Dupilumab Efficacy in Uncontrolled, Moderate-to-Severe Asthma with Self-Reported Chronic Rhinosinusitis. J Allergy Clin Immunol Pract. 2020 Feb;8(2):527–39.e9. DOI: 10.1016/j.jaip.2019.07.016.Kaur B.P., Lahewala S., Arora S., Agnihotri K., Panaich S.S., Secord E., Levine D. Asthma: Hospitalization Trends and Predictors of In-Hospital Mortality and Hospitalization Costs in the USA (2001-2010) // International archives of allergy and immunology. – 2015. – Vol. 168, No.2. – P. 71–78. DOI: 10.1159/000441687.Kaur BP, Lahewala S, Arora S, Agnihotri K, Panaich SS, Secord E, Levine D. Asthma: Hospitalization Trends and Predictors of In-Hospital Mortality and Hospitalization Costs in the USA (2001–2010). Int Arch Allergy Immunol. 2015;168(2):71–8. DOI: 10.1159/000441687.Саласюк А.C., Фролов М.Ю., Барыкина И.Н. Дупилумаб при тяжёлой неконтролируемой бронхиальной астме – экономические аспекты применения // Качественная клиническая практика. – 2019. – №2. – С. 15–24. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10069.Salasyuk AS, Frolov MYu, Barykina IN. Dupilumab in the treatment of severe non-control broncial asthma — economic aspects. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2019;(2):15–24. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10069. RussianКрысанов И.С., Крысанова В.С., Карпов О.И., Ермакова В.Ю. Экономическое бремя тяжёлой бронхиальной астмы и атопического дерматита и влияние на него дупилумаба // Качественная клиническая практика. – 2020. – №3. – С. 15–26. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-15-26.Krysanov IS, Krysanova VS, Karpov OI, Ermakova VYu. Influence of dupilumab on the economic burden of severe asthma and atopic dermatitis. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2020;(3):15–26. DOI: 10.37489/2588-0519-2020-3-15-26. RussianУшакова Д.В., Никонов Е.Л. Эпидемиология бронхиальной астмы // Терапия. – 2018. – Т. 2, №20. – С. 90–95.Ushakova DV, Nikonov EL. Epidemiologiya bronhial’noj astmy [Epidemiology of bronchial asthma]. Terapiya = Therapy. 2018; 2(20): 90–5. RussianАрхипов В.В., Григорьева Е.В., Гавришина Е.В. Контроль над бронхиальной астмой в России: результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА // Пульмонология. – 2011. – №6. – С. 87–93. DOI:10.18093/0869-0189-2011-0-6-87-93.Arkhipov VV. Grigoryeva EV, Gavrishina EV. Control of bronchial asthma in Russia: results of NIKA multi-center observational study. PULMONOLOGIYA. 2011;(6):87–93. DOI: 10.18093/0869-0189-2011-0-6-87-93. RussianСергеева Г.Р., Емельянов А.В., Лешенкова Е.В., Знахуренко А.А. Биомаркеры воспаления дыхательных путей у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой в реальной клинической практике // Пульмонология. – 2020. – Т. 30, №4. – С. 437–445. DOI:10.18093/0869-0189-2020-30-4-437-445.Sergeeva GR, Emel’yanov AV, Leshenkova EV, Znakhurenko AA. Biomarkers of airways inflammation in patients with severe asthma in a real clinical practice. PULMONOLOGIYA. 2020;30(4):437–45. DOI: 10.18093/0869-0189-2020-30-4-437-445. RussianNenasheva, N., Belevsky, A., Kravchenko, N., Avdeev, S., Emel’Yanov, A., Kurbacheva, O., Leschenko, I. Late Breaking Abstract-Preliminary analysis of the data of patients with severe bronchial asthma included in the Russian National Register of Severe Asthma (RSAR) // European Respiratory Journal. – 2019. – Vol. 54, No.63 suppl. – P. PA4261. DOI: 10.1183/13993003.congress-2019.PA4261.Nenasheva N, Belevsky A, Kravchenko N, Avdeev S, Emel’Yanov A, Kurbacheva O, Leschenko I. Late Breaking Abstract – Preliminary analysis of the data of patients with severe bronchial asthma included in the Russian National Register of Severe Asthma (RSAR) European Respiratory Journal. 2019, 54 (suppl 63) PA4261; DOI: 10.1183/13993003.congress-2019.PA4261Nenasheva N., Belevsky A. Characteristics of Patients with Severe Asthma in the Russian Federation-the Russian Severe Asthma Registry // American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. – 2019. – Vol. 199. – P. A1337. DOI: 10.1164/ajrccm-conference.2019.199.1_MeetingAbstracts.A1337.Nenasheva N, Belevsky A. Characteristics of Patients with Severe Asthma in the Russian Federation-the Russian Severe Asthma Registry. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. 2019; 199: P.A1337. DOI: 10.1164/ajrccm-conference.2019.199.1_MeetingAbstracts.A1337Колбин А.С., Намазова-Баранова Л.С., Вишнёва Е.А., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л., Алексеева А.А., Добрынина Е.А. Фармакоэкономический анализ применения омализумаба у детей, больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой: данные реальной клинической практики в России // Педиатрическая фармакология. – 2016. – Т. 13, №4. – С. 345–353. DOI: 10.15690/pf.v13i4.1606.Kolbin AS, Namazova-Baranova LS, Vishneva EA, Frolov MYu, Galankin TL, Alekseeva AA, Dobrynina EA. A Pharmaco-Economic Analyzis of Treating Severe Uncontrolled Child Asthma with Omalizumab – Actual Russian Clinical Practice Data. Pediatric pharmacology. 2016;13(4):345–53. DOI: 10.15690/pf.v13i4.1606. RussianКолбин А.С., Фролов М.Ю., Галанкин Т.Л. Фармакоэкономический анализ лечения больных тяжелой неконтролируемой бронхиальной астмой в России // Практическая пульмонология. – 2015. – №4. – С. 10–17.Kolbin AS, Frolov MYu, Galankin TL. Farmakoekonomicheskij analiz lecheniya bol’nyh tyazheloj nekontroliruemoj bronhial’noj astmoj v Rossii [Pharmacoeconomic analysis of treatment of patients with severe uncontrolled bronchial asthma in Russia]. Prakticheskaya pul’monologiya = Practical Pulmonology. 2015;4:10–7. RussianКуликов А.Ю., Макарова Е.И., Авдеев С.Н., Айсанов Р., Архипов В.В., Емельянов А.В., Ильина Н.И., Курбачева О.М., Матвеев Н.В., Ненашева Н.М., Федосенко С.В. Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата реслизумаб в лечении тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным типом воспаления дыхательных путей // Пульмонология. – 2018. – Т. 28, №1. – С. 50–60. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60.Kulikov AYu, Makarova EI, Avdeev SN, Aisanov ZR, Arkhipov VV, Emel’yanov AV, Il’ina NI, Kurbacheva OM, Matveev NV, Nenasheva NM, Fedosenko SV. Pharmacoeconomic analysis of therapy with reslizumab in severe eosinophilic asthma. Pulmonologiya. 2018;28(1):50-60. DOI: 10.18093/0869-0189-2018-28-1-50-60. RussianТолкушин А.Г., Погудина Н.Л., Иванов Д.А., Демко И.В. Клиническо-экономический анализ лечения взрослых пациентов с тяжелой аллергической эозинофильной бронхиальной астмой: меполизумаб и омализумаб // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2019. – №1(35). – С. 74–85. DOI: 10.31556/2219-0678.2019.35.1.074-085.Tolkushin AG, Pogudina NL, Ivanov DA, Demko IV. Klinichesko-ekonomicheskij analiz lecheniya vzroslyh pacientov s tyazheloj allergicheskoj eozinofil’noj bronhial’noj astmoj: mepolizumab i omalizumab [Clinical and economic analysis of treatment of adult patients with severe allergic eosinophilic bronchial asthma: mepolizumab and omalizumab]. Medicinskie tekhnologii. Ocenka i vybor = Medical technologies. Evaluation and selection. 2019; 1 (35): 74–85. DOI: 10.31556 / 2219-0678.2019.35.1.074-085. RussianЗырянов С.К., Дьяков И.Н., Авдеев С.Н. Сравнительный фармакоэкономический анализ использования генноинженерных биологических препаратов при лечении больных неконтролируемой среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмой // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2019. – Т. 12, №4. – С. 268–278. DOI: 10.17749/2070-4909.2019.12.4.268-278.Zyryanov SK, Diyakov IN, Avdeev SN. Pharmacoeconomic analysis of using biological agents for uncontrolled moderate-to-severe atopic asthma in the Russian Federation. FARMAKOEKONOMIKA. Modern Pharmacoeconomic and Pharmacoepidemiology. 2019;12(4):268–278. DOI: 10.17749/2070-4909.2019.12.4.268–78. RussianЗырянов С.К., Дьяков И.Н., Карпов О.И. Моделирование влияния иммунобиологических препаратов на экономическое бремя тяжёлой бронхиальной астмы // Качественная клиническая практика. – 2019. – №3. – С. 4–12. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10078.Zyryanov SK, Dyakov IN, Karpov OI. Modeling of the impact of biological drugs in the economic burden of severe asthma. Kachestvennaya Klinicheskaya Praktika = Good Clinical Practice. 2019;(3):4-12. DOI: 10.24411/2588-0519-2019-10078. Russian

The authors declare that there are no conflicts of interest present.