pmedpharmФармация и фармакологияPharmacy & Pharmacology2307-92662413-2241Pyatigorsk Medical and Pharmaceutical Institute - branch of Volgograd State Medical Univer10.19163/2307-9266-2021-9-5-377-386pmedpharm-938Research ArticleФАРМАКОЛОГИЯ И КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯPHARMACOLOGY AND CLINICAL PHARMACOLOGYДЕКОМПЕНСИРОВАННАЯ ФОРМА САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА: К ВОПРОСУ ОБ ЭФФЕКТИВНОЙ ФАРМАКОТЕРАПИИ В РЕАЛЬНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕTYPE 2 DIABETES MELLITUS’S DECOMPENSATED FORM: ON THE PROBLEM OF EFFECTIVE PHARMACOTHERAPY IN REAL CLINICAL PRACTICEhttps://orcid.org/0000-0003-4625-6186СафроненкоА. В.SafronenkoA. V.

доктор медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой фармакологии и клинической фармакологии 

Doctor of Sciences (Medicine), Head of the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

andrejsaf@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-0627-8372ГанцгорнЕ. В.GantsgornE. V.

кандидат медицинских наук; доцент кафедры фармакологии и клинической фармакологии

Candidate of Sciences (Medicine), Associate Professor at the Department of Pharmacology and Clinical Pharmacology

gantsgorn@inbox.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9154-0154СанинаЕ. А.SaninaE. A.

студент 6-го курса лечебно-профилактического факультета

6th year student of Faculty of General Medicine

katyameskhi17@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9334-9062ХачумоваМ. А.KhachumovaM. A.

студент 6-го курса лечебно-профилактического факультета 

6th year student of Faculty of General Medicine

khachumovamarina@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0002-7794-7134ПаненкоС. О.PanenkoS. O.

аспирант кафедры внутренних болезней №3 

postgraduate student of the Department of Internal Medicine No.3

stasrostov555@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0003-3678-0427КузнецовИ. И.KuznetsovI. I.

студент 6-го курса лечебно-профилактического факультета 

6th year student of Faculty of General Medicine

igork1997@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6938-4677КивваА. А.KivvaA. A.

студент 5-го курса лечебно-профилактического факультета 

5th year student of Faculty of General Medicine

kivvaanastasia@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8886-8984ПоляковаВ. И.PolyakovaV. I.

студент 4-го курса педиатрического факультета 

4th year student of Pediatric Faculty

polyakowa.vi@yandex.ruФедеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации 344022, Россия, г. Ростов-на-Дону, пер. Нахичеванский, 29РоссияRostov State Medical University 29, Nakhichevansky st, Rostov-on-Don, Russia, 344022Russian Federation20212510202195377386Copyright © Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Санина Е.А., Хачумова М.А., Паненко С.О., Кузнецов И.И., Кивва А.А., Полякова В.И., 20212021Сафроненко А.В., Ганцгорн Е.В., Санина Е.А., Хачумова М.А., Паненко С.О., Кузнецов И.И., Кивва А.А., Полякова В.И.Safronenko A.V., Gantsgorn E.V., Sanina E.A., Khachumova M.A., Panenko S.O., Kuznetsov I.I., Kivva A.A., Polyakova V.I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pharmpharm.ru/jour/article/view/938Цель

Цель. Анализ схем фармакотерапии декомпенсированной формы сахарного диабета 2 типа (СД2) и оценка их соответствия клиническим рекомендациям.

Материалы и методы

Материалы и методы. Был выполнен фармакологический ретроспективный анализ 54 историй болезни пациентов с декомпенсированной формой СД2. В 1 группу (n=24; 44%) вошли пациенты, у которых по окончании 3-х месяцев гипогликемической терапии наблюдалось снижение уровня гликированного гемоглобина (HbA1) на 50% и более, а во 2 группу (n=30; 56%) – у которых уровень HbA1c снизился менее, чем на 50%.

Результаты

Результаты. Уровень HbA1c в 1-й группе составил 10,4%, во 2-й группе 13,2% (р<0,001). Однако целевой уровень глюкозы плазмы венозной крови и HbA1c не были достигнуты ни в одной из групп пациентов. Общее количество назначаемых лекарственных средств составляло от 4 (в 25% (n=6) и 10% (n=3) случаев в 1 и 2 группах, соответственно) до 8 (в 12,5% (n=3) и 20% (n=6) случаев в 1 и 2 группах, соответственно), то есть полипрагмазия наблюдалась в абсолютном большинстве случаев. В ряде случаев были зафиксированы нарушения клинических рекомендаций: пациентам при наличии ожирения назначались препараты инсулина; при наличии в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний атеросклеротического генеза – производные сульфонилмочевины, но при этом редко назначались современные сахароснижающие лекарственные средства (ингибиторы натрий-глюкозного котранспортёра 2 типа, ингибиторы дипептидилпептидазы-4), обладающие доказанными преимуществами в отношении снижения сердечно-сосудистых рисков.

Заключение

Заключение. Тактика лечения данной медико-социально значимой патологии в реальной клинической практике не в полной мере соответствует актуальным клиническим рекомендациям и требует дальнейшей оптимизации контроля эффективности.

The aim of this retrospective study was to analyze the pharmacotherapy regimens of the decompensated form of type 2 diabetes mellitus (DM2) and to evaluate its effectiveness, its compliance with clinical recommendations.

Materials and methods

Materials and methods: A retrospective analysis of 54 medical cards of patients with decompensated DM2 was conducted. The 1st group (n=24; 44%) included the patients who had a decrease in glycated hemoglobin (HbA1c) by 50% or more in 3 months after hypoglycemic therapy; and the 2nd group (n=30; 56%) – the patients whose HbA1c level decreased by less than 50%.

Results

Results. A HbA1c level was 10.4% in the 1st group and 13.2% in the 2nd group (р<0.001). However, the target levels of venous blood plasma glucose and HbA1c were not achieved in any of the patient groups. The total number of the drugs prescribed to the patients ranged from 4 (in 25% (n=6) and 10% (n=3) cases in the 1st and the 2nd groups, respectively) to 8 (in 12.5% (n=3) and 20% (n=6) cases in the 1st and the 2nd, groups, respectively). However, in a number of cases some violations of clinical recommendations were recorded: the prescription to the obese patients of insulin drugs, the administration of sulfonylureas derivatives to patients with a history of cardiovascular diseases of the atherosclerotic origin, but modern hypoglycemic drugs with proven benefits in reducing cardiovascular risks were rarely prescribed.

Conclusion

Conclusion. The tactics of pharmacotherapy in the patients with a decompensated form of DM2 does not fully comply with the approved clinical guidelines, which requires the effectiveness of treatment optimization of this medically and socially significant pathology.

гликированный гемоглобининсулинполипрагмазиясахарный диабет 2 типасахароснижающие лекарственные средстваglycated hemoglobinhypoglycemic drugsinsulinpolypragmasiatype 2 diabetes mellitusДанное исследование не имело какой-либо финансовой поддержки от сторонних организаций.This study did not receive any financial support from outside organizations.ReferencesLin X., Xu Y., Pan X., Xu J., Ding Y., Sun X., Song X., Ren J., Shan P.F. Global, regional and national burden and trend of diabetes in 195 countries and territories: an analysis from 1990 to 2025 // Sci. Rep. – 2020. – Vol. 10, No.1 – P. 14790. DOI: 10.1038/s41598-020-71908-9.Lin X, Xu Y, Pan X, Xu J, Ding Y, Sun X, Song X, Ren J, Shan PF. Global, regional and national burden and trend of diabetes in 195 countries and territories: an analysis from 1990 to 2025. Sci Rep. 2020;10(1):14790. DOI: 10.1038/s41598-020-71908-9.Шестакова М.В., Викулова О.К., Железнякова А.В., Исаков М.А., Дедов И.И. Эпидемиология сахарного диабета в Российской Федерации: что изменилось за последнее десятилетие? // Терапевтический архив. – 2019. – Т. 91, № 10 – С. 4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364.Shestakova MV, Vikulova OK, Zheleznyakova AV, Isakov MA, Dedov II. Diabetes epidemiology in russia: what has changed over the decade? Therapeutic archive. 2019;91(10):4–13. DOI: 10.26442/00403660.2019.10.000364. RussianДедов И.И., Шестакова М.В., Галстян Г.Р. Распространенность сахарного диабета 2 типа у взрослого населения России (исследование NATION) // Сахарный диабет. – 2016. – Т. 19, № 2 – С. 104–112. DOI: 10.14341/DM2004116-17.Dedov II, Shestakova MV, Galstyan GR. The prevalence of type 2 diabetes mellitus in the adult population of Russia (NATION study). Diabetes mellitus. 2016;19(2):104–12. DOI: 10.14341/DM2004116-17. RussianГанцгорн Е.В., Алексеев А.Н. Клинический случай: «Трудный пациент» и проблема полиморбидности и полипрагмазии // Медицина. – 2018. – № 4 – С. 99–108. DOI: 10.29234/2308-9113-2018-6-4-99-108.Gantsgorn EV, Alekseev AN. Case report: «difficult patient» and the problem of polymorbidity and polypragmasy. Medicine. 2018;6(4):99–108. DOI: 10.29234/2308-9113-2018-6-4-99-108. RussianГанцгорн Е.В., Насырова В.А., Шахбанов А.Ш., Алексеев А.Н. Сердечно-сосудистая коморбидность и сахарный диабет (клинический случай) // Медицина. – 2020. – № 1.Gantsgorn EV, Nasyrova VA, Shahbanov ASh, Alekseev AN. Cardiovascular comorbidity and diabetes mellitus (clinical case). Medicine. 2020;8(1):34–50. DOI: 10.29234/2308-9113-2020-8-1-34-50. Russian– С. 34–50. DOI: 10.29234/2308-9113-2020-8-1-34-50.Tkacheva ON, Ostroumova OD, Kotovskaya YuV, Krasnov GS, Kochetkov AI, Pereverzev AP. Deprescribing of glucose-lowering medications in the elderly. Clinical pharmacology and therapy. 2019;28(3):62–7. DOI: 10.32756/0869-5490-2019-3-62-67. RussianТкачева О.Н., Остроумова О.Д., Котовская Ю.В., Краснов Г.С., Кочетков А.И., Переверзев А.П. Депрескрайбинг сахароснижающих препаратов у пациентов пожилого и старческого возраста: современное состояние вопроса и обзор доказательной базы // Клиническая фармакология и терапия. – 2019. – Т. 28, № 3 –Biryukova EV. The role of glycated hemoglobin in the diagnosis and improved prognosis of diabetes mellitus. Medical Council. 2017;(3):48–53. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-3-48-53. RussianС. 62–67. DOI: 10.32756/0869-5490-2019-3-62-67.Kassahun T, Eshetie T, Gesesew H. Factors associated with glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus: a cross-sectional survey in Ethiopia. BMC research notes. 2016;9:78. DOI: 10.1186/s13104-016-1896-7.Бирюкова Е.В. Роль гликированного гемоглобина в диагностике и улучшении прогноза сахарного диабета // Медицинский совет. – 2017. – № 3 – С. 48–53. DOI: 10.21518/2079-701X-2017-3-48-53.Zubova AV, Poteryaeva ON, Russkikh GS, Gevorgyan MM. Content of pro-insulin and glycosylated hemoglobin depending on the stage of diabetes mellitus compensations. Siberian Journal of Medical Sciences. 2015;3:93. RussianKassahun T., Eshetie T., Gesesew H. Factors associated with glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus: a cross-sectional survey in Ethiopia // BMC research notes. – 2016. – Vol. 9. – P. 78. DOI: 10.1186/s13104-016-1896-7.Mamo Y, Bekele F, Nigussie T, Zewudie A. Determinants of poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Jimma University Medical Center, Jimma zone, south west Ethiopia: a case control study. BMC endocrine disorders. 2019;19(1):91. DOI: 10.1186/s12902-019-0421-0.Зубова А.В., Потеряева О.Н., Русских Г.С., Геворгян М.М. Содержание проинсулина и гликозилированного гемоглобина в зависимости от стадии компенсации сахарного диабета // Journal of Siberian Medical Sciences. – 2015. – № 3 – С. 93.Keresztes P, Peacock-Johnson A. CE: type 2 diabetes: a pharmacologic update. The American journal of nursing. 2019;119(3):32–40. DOI: 10.1097/01.NAJ.0000554008.77013.cf.Mamo Y., Bekele F., Nigussie T., Zewudie A. Determinants of poor glycemic control among adult patients with type 2 diabetes mellitus in Jimma University Medical Center, Jimma zone, south west Ethiopia: a case control study // BMC endocrine disorders. – 2019. – Vol. 19, No.1 – P. 91. DOI: 10.1186/s12902-019-0421-0.Breuker C, Abraham O, di Trapanie L, Mura T, Macioce V, Boegner C, Jalabert A, Villiet M, Castet-Nicolas A, Avignon A, Sultan A. Patients with diabetes are at high risk of serious medication errors at hospital: Interest of clinical pharmacist intervention to improve healthcare. Eur J Int Med. 2017;38:38–45. DOI: 10.1016/j.ejim.2016.12.003.Keresztes P., Peacock-Johnson A. CE: type 2 diabetes: a pharmacologic update // The American journal of nursing. – 2019. – Vol. 119, No.3 – P. 32–40. DOI: 10.1097/01.NAJ.0000554008.77013.cf.Alwhaibi M, Balkhi B, Alhawassi TM, Alkofide H, Alduhaim N, Alabdulali R, Drweesh H, Sambamoorthi U. Polypharmacy among patients with diabetes: a cross-sectional retrospective study in a tertiary hospital in Saudi Arabia. BMJ Open. 2018;8(5):e020852.Breuker C., Abraham O., di Trapanie L., Mura T., Macioce V., Boegner C., Jalabert A., Villiet M., Castet-Nicolas A., Avignon A., Sultan A. Patients with diabetes are at high risk of serious medication errors at hospital: Interest of clinical pharmacist intervention to improve healthcare // Eur. J. Int. Med. – 2017. – No. 38 – P. 38–45. DOI: 10.1016/j.ejim.2016.12.003.Artasensi A, Pedretti A, Vistoli G, Fumagalli L. Type 2 Diabetes Mellitus: A Review of Multi-Target Drugs. Molecules. 2020;25(8): 1987. DOI: 10.3390/molecules25081987.Alwhaibi M., Balkhi B., Alhawassi T.M., Alkofide H., Alduhaim N., Alabdulali R., Drweesh H., Sambamoorthi U. Polypharmacy among patients with diabetes: a cross-sectional retrospective study in a tertiary hospital in Saudi Arabia // BMJ Open. – 2018. – Vol. 8, No. 5 – P. e020852.Rodrigues MC, Oliveira C. Drug-drug interactions and adverse drug reactions in polypharmacy among older adults: an integrative review. Revista latino-americana de enfermagem 24. 2016;e2800. DOI: 10.1590/1518-8345.1316.2800.Artasensi A., Pedretti A., Vistoli G., Fumagalli L. Type 2 Diabetes Mellitus: A Review of Multi-Target Drugs // Molecules. – 2020. – Vol. 25, No.8 – P. 1987. DOI: 10.3390/molecules25081987.Kochetkov AI, De VA, Voevodina NYu, Chachiashvili MV, Grishina AV, Vikentiev DV, Ostroumova OD. Analysis of drug prescription appropriateness according to the STOPP/START criteria of the elderly patients with type 2 diabetes mellitus in the endocrinology department of a multi-speciality hospital. Russian Journal of Geriatric Medicine. 2020;1:47–56. DOI: 10.37586/2686-8636-1-2020-47-56. RussianRodrigues M.C., Oliveira C. Drug-drug interactions and adverse drug reactions in polypharmacy among older adults: an integrative review // Revista latino-americana de enfermagem 24. – 2016. – e2800. DOI: 10.1590/1518-8345.1316.2800.Belousov YuB. Ethical review of biomedical research. Practical recommendations. M.: Publishing House of the Society of Clinical Researchers. 2005, 156 p.Кочетков А.И. Анализ соответствия назначений лекарственных средств «stopp/start» критериям у пациентов пожилого и старческого возраста с сахарным диабетом 2 типа в эндокринологическом отделении многопрофильного стационара // Российский журнал гериатрической медицины. – 2020. – № 1 – С. 47–56. DOI: 10.37586/2686-8636-1-2020-47-56.Declaration of Helsinki, World Medical Association, Department of Health and Social Security. Great Britain. Committee of Inquiry into Human Fertilization and Embryology. Mary Warnock, Chair. A Question of Life: The Warnock Report on Human Fertilization and Embryulogy New York: Basil Blackwell, 1985. Text of 1984 Report, with added introduction and conclusion by Mary Warnock. – 2001.Belousov Yu.V. Ethical review of biomedical research. Practical recommendations. – M.: Publishing House of the Society of Clinical Researchers. – 2005. – 156 p.Dedov II, Shestakova MV, Mayorov AYu. Standards of specialized diabetes care. 9th edition. Diabetes Mellitus. 2019;22(1S1):1–144. DOI: 10.14341/DM20171S8. RussianDeclaration of Helsinki, World Medical Association, Department of Health and Social Security. Great Britain. Committee of Inquiry into Human Fertilization and Embryology. Mary Warnock, Chair. A Question of Life: The Warnock Report on Human Fertilization and Embryulogy New York: Basil Blackwell, 1985. Text of 1984 Report, with added introduction and conclusion by Mary Warnock. – 2001.Qaseem A, Barry MJ, Humphrey LL, Forciea MA. Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Clinical Practice Guideline Update From the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2017;166(4):279–90. DOI: 10.7326/M16-1860.Дедов И.И., Шестакова М.В., Майорова А.Ю. Клинические рекомендации. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. – 2019. DOI: 10.14341/DM20171S8.Ceriello A, deValk HW, Guerci B, Haak T, Owens D, Canonobio M, Fritzen K, Stauther C, Schnell O. The burden of type 2 diabetes in Europe: Current and future aspects of insulin treatment from patient and healthcare spending perspectives. Diabetes Res Clin Pract. 2020;161:108053. DOI: 10.1016/j.diabres.2020.108053.Qaseem A., Barry M.J., Humphrey L.L., Forciea M.A. Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Oral Pharmacologic Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus: A Clinical Practice Guideline Update From the American College of Physicians // Ann. Intern. Med. – 2017. – Vol. 166, No.4 – P. 279–290. DOI: 10.7326/M16-1860.Ismail-Beigi F, Moghissi E, Kosiborod M, Inzucchi SE. Shifting Paradigms in the Medical Management of Type 2 Diabetes: Reflections on Recent Cardiovascular Outcome Trials. J Gen Intern Med. 2017;32:1044–51. DOI: 10.1007/s11606-017-4061-7.Ceriello A., deValk H.W., Guerci B., Haak T., Owens D., Canonobio M., Fritzen K., Stauther C., Schnell O. The burden of type 2 diabetes in Europe: Current and future aspects of insulin treatment from patient and healthcare spending perspectives // Diabetes Res. Clin. Pract. – 2020. – No. 161 – P. 108053. DOI: 10.1016/j.diabres.2020.108053.Zou CY, Liu XK, Sang YQ, Wang B, Liang J. Effects of SGLT2 inhibitors on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes: A meta-analysis. Medicine. 2019;98(49):e18245. DOI: 10.1097/MD.0000000000018245.Ismail-Beigi F., Moghissi E., Kosiborod M., Inzucchi S.E. Shifting Paradigms in the Medical Management of Type 2 Diabetes: Reflections on Recent Cardiovascular Outcome Trials // J. Gen. Intern. Med. – 2017. – No.32 – P. 1044–1051. DOI: 10.1007/s11606-017-4061-7.Davies MJ, D’Alessio DA, Fradkin J, Kernan WN, Mathieu C, Mingrone G, Rossing P, Tsapas A, Wexler DJ, Buse JB. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2018;41(12):2669–701. DOI: 10.2337/dci18-0033.Zou C.Y., Liu X.K., Sang Y.Q., Wang B., Liang J. Effects of SGLT2 inhibitors on cardiovascular outcomes and mortality in type 2 diabetes: A meta-analysis // Medicine. – 2019. – Vol. 98, No.49 – P. e18245. DOI: 10.1097/MD.0000000000018245.Maruthur NM, Tseng E, Hutfless S, Wilson LM, Suarez-Cuervo C, Berger Z, Chu Y, Iyoha E, Segal JB, Bolen S. Diabetes Medications as Monotherapy or Metformin-Based Combination Therapy for Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016;164(11):740–51. DOI: 10.7326/M15-2650.Davies M.J., D’Alessio D.A., Fradkin J., Kernan W.N., Mathieu C., Mingrone G., Rossing P., Tsapas A., Wexler D.J., Buse J.B. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD) // Diabetes Care. – 2018. – Vol. 41, No.12 – P. 2669–2701. DOI: 10.2337/dci18-0033.Radchenko GD. The place of beta-blockers in the treatment of arterial hypertension in 2017: is all so bad? Arterial hypertension. 2017;2(52):9–34. DOI: 10.22141/2224–1485.2.52.2017.101292. RussianMaruthur N.M., Tseng E., Hutfless S., Wilson L.M., Suarez-Cuervo C., Berger Z., Chu Y., Iyoha E., Segal J.B., Bolen S. Diabetes Medications as Monotherapy or Metformin-Based Combination Therapy for Type 2 Diabetes: A Systematic Review and Meta-analysis // Ann. Intern. Med. – 2016. – Vol. 164, No. 11 – P. 740–51. DOI: 10.7326/M15-2650.Standl E, Schnell O, McGuire DK. Heart Failure Considerations of Antihyperglycemic Medications for Type 2 Diabetes. Circulation research. 2016;118(11):1830–43. DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.116.306924.Radchenko G.D. The place of beta-blockers in the treatment of arterial hypertension in 2017: is all so bad? // Arterial hypertension. – 2017. – No.52 – P. 9–34. DOI: 10.22141/2224-1485.2.52.2017.101292.Radchenko G.D. The place of beta-blockers in the treatment of arterial hypertension in 2017: is all so bad? // Arterial hypertension. – 2017. – No.52 – P. 9–34. DOI: 10.22141/2224-1485.2.52.2017.101292.Standl E., Schnell O., McGuire D.K. Heart Failure Considerations of Antihyperglycemic Medications for Type 2 Diabetes // Circulation research. – 2016. – Vol. 118, No. 11 – P. 1830–1843. DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.116.306924.Standl E., Schnell O., McGuire D.K. Heart Failure Considerations of Antihyperglycemic Medications for Type 2 Diabetes // Circulation research. – 2016. – Vol. 118, No. 11 – P. 1830–1843. DOI: 10.1161/CIRCRESAHA.116.306924.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.