СРАВНИТЕЛЬНЫЙ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ЛАНРЕОТИДА ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ДЛЯ ТЕРАПИИ АКРОМЕГАЛИИ В УСЛОВИЯХ СИСТЕМЫ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Цель. Проведение комплексной фармакоэкономической оценки применения препарата ланреотид гель для подкожного введения пролонгированного действия по сравнению с альтернативными препаратами для терапии акромегалии.

Материалы и методы. На основании данных литературы была построена модель лечения с горизонтом 1 год, проведен фармакоэкономический анализ затраты-эффективность (CEA) и анализ чувствительности к изменениям параметров модели. Прямые медицинские затраты были рассчитаны на годовой курс терапии. Данные о стоимости лекарственных препаратов были взяты из реестра предельных цен Государственного реестра лекарственных средств.

Результаты. По данным единого Российского регистра опухолей гипоталамо-гипофизарной области, достижение ремиссии у пациентов с акромегалией при использовании ланреотид, гель для подкожного введения пролонгированного действия в сравнении с октреотидом пролонгированного действия составляет 51% против 24%. Общие затраты на фармакотерапию в течение первого года при использовании октреотида были ниже, чем при использовании ланреотида (225496,07 руб. против 574451,84 руб.). По результатам анализа «затраты-эффективность» на один достигнутый случай ремиссии было выявлено преимущество применения ланреотида перед октреотидом пролонгированного действия (1251870,56 руб. против 1431005,31 руб.). Анализ чувствительности продемонстрировал устойчивость модели к увеличению цены на ланреотид (до +18%), уменьшению цены на октреотид (до –22%), увеличению цены на транссфеноидальную аденомэктомию (до +59%) и снижению частоты ремиссий на ланреотид (до –12%).

Заключение. Несмотря на то, что анализ затрат на лекарственные препараты показал меньшие общие затраты на годовой курс терапии октреотидом пролонгированного действия в сравнении с ланреотидом, при расчёте коэффициента «затраты-эффективность» на один достигнутый случай ремиссии было выявлено преимущество применения ланреотида перед октреотидом пролонгированного действия.

1. Дедов И.И., Молитвословова Н.Н., Рожинская Л.Я., Мельниченко Г.А. Федеральные клинические рекомендации по клинике, диагностике, дифференциальной диагностике и методам лечения акромегалии // Проблемы Эндокринологии. – 2013. – Т. 59, №6. – С. 4–18. DOI: 10.14341/probl20135964-18

2. Katznelson L., Laws E.R. Jr., Melmed S., Molitch M.E., Murad M.H., Utz A., Wass J.A.; Endocrine Society. Acromegaly: an endocrine society clinical practice guideline // J. Clin. Endocrinol. Metab. – 2014. – Vol. 99, Issue 11. – P. 3933–3951. DOI: 10.1210/jc.2014-2700.

3. Белая Ж.Е., Голоунина О.О., Рожинская Л.Я., Мельниченко Г.А., Исаков М.А., Луценко А.С., Алексеева Т.М., Зенкова Т.С., Пржиялковская Е.Г., Панюшкина Г.М., Илюхина О.Б., Иванова Е.И., Кришталь Е.А., Вачугова А.А., Пигарова Е.А., Дзеранова Л.К., Марова Е.И., Арапова С.Д., Мамедова Е.О., Гребенникова Т.А., Анциферов М.Б., Древаль А.В., Дедов И.И. Эпидемиология, клинические проявления и эффективность различных методов лечения акромегалии по данным единого российского регистра опухолей гипоталамо-гипофизарной системы // Проблемы Эндокринологии. – 2020. – Т. 66, №1. – С. 93–103. DOI: 10.14341/probl10333.

4. Голоунина О.О., Дзеранова Л.К., Пигарова Е.А., Белая Ж.Е. Резистентность к медикаментозному лечению акромегалии и пути ее преодоления // Ожирение и метаболизм. – 2021. – Т. 18, №2. – С. 150–162. DOI: 10.14341/omet12710

5. Древаль А.В., Покрамович Ю.Г., Тишенина Р.С. Эффективность аналога соматостатина длительного действия Октреотида-депо в лечении больных с активной фазой акромегалии // Проблемы Эндокринологии. – 2014. – Т. 60, №3. – С. 10–14. DOI: 10.14341/probl201460310-14.

6. Giustina A., Chanson P., Bronstein M.D., Klibanski A., Lamberts S., Casanueva F.F., Trainer P., Ghigo E., Ho K., Melmed S.; Acromegaly Consensus Group. A consensus on criteria for cure of acromegaly // J. Clin. Endocrinol. Metab. – 2010. – Vol. 95, No.7. – P. 3141–3148. DOI: 10.1210/jc.2009-2670.

7. Product monograph including patient medication information. Somatuline® Autogel® lanreotide injection 60 mg, 90 mg, 120 mg lanreotide (as acetate)/unit (syringe) Antigrowth hormone, ATC Code: H01C B03. Ipsen Biopharmaceuticals Canada Inc. Last Revised March 25, 2021.

8. Lesén E., Granfeldt D., Houchard A., Dinet J., Berthon A., Olsson D.S., Björholt I., Johannsson G. Comorbidities, treatment patterns and cost-of-illness of acromegaly in Sweden: a register-linkage population-based study // Eur. J. Endocrinol. – 2017. – Vol. 176, No.2. – P. 203–212. DOI: 10.1530/EJE-16-0623.

9. Orlewska E., Kos-Kudla B., Sowinski J., Sworczak K., Zgliczynski W.; Lanro-Study Group. Dosage and costs of lanreotide Autogel 120 mg administered as part of routine acromegaly care in Poland – two years of data from Lanro-Study // Endokrynol. Pol. – 2015. – Vol. 66, No.2. – P. 142–148. DOI: 10.5603/EP.2015.0022.

10. Biermasz N.R., Roelfsema F., Pereira A.M., Romijn J.A. Cost-effectiveness of lanreotide Autogel in treatment algorithms of acromegaly // Expert. Rev. Pharmacoecon. Outcomes Res. – 2009. – Vol. 9, No.3. – P. 223–234. DOI: 10.1586/erp.09.17.

11. Qiao N., He M., Shen M., Zhang Q., Zhang Z., Shou X., Wang Y., Zhao Y., Tritos N.A. Comparative efficacy of medical treatment for acromegaly: a systematic review and network meta-analysis of integrated randomized trials and observational studies // Endocr. Pract. – 2020. – Vol. 26, No.4. – P. 454–462. DOI: 10.4158/EP-2019-0528.

12. Leonart L.P., Ferreira V.L., Tonin F.S., Fernandez-Llimos F., Pontarolo R. Medical Treatments for Acromegaly: A Systematic Review and Network Meta-Analysis // Value Health. – 2018. – Vol. 21, No.7. – P. 874–880. DOI: 10.1016/j.jval.2017.12.014.

13. Abu Dabrh A.M., Mohammed K., Asi N., Farah W.H., Wang Z., Farah M.H., Prokop L.J., Katznelson L., Murad M.H. Surgical interventions and medical treatments in treatment-naïve patients with acromegaly: systematic review and meta-analysis // J. Clin. Endocrinol. Metab. – 2014. – Vol. 99, No.11. – P. 4003–4014. DOI: 10.1210/jc.2014-2900.

14. Marko NF, LaSota E, Hamrahian AH, Weil RJ. Comparative effectiveness review of treatment options for pituitary microadenomas in acromegaly. J Neurosurg. 2012 Sep;117(3):522–38. DOI: 10.3171/2012.4.JNS11739.

15. Bernabéu I, Fajardo C, Marazuela M, Cordido F, Venegas EM, de Pablos-Velasco P, Maroto GP, Olvera MP, de Paz IP, Carvalho D, Romero C, De la Cruz G, Escolá CÁ. Effectiveness of lanreotide autogel 120 mg at extended dosing intervals for acromegaly. Endocrine. 2020 Dec;70(3):575–583. DOI: 10.1007/s12020-020-02424-z.

16. Annamalai A.K., Webb A., Kandasamy N., Elkhawad M., Moir S., Khan F., Maki-Petaja K., Gayton E.L., Strey C.H., O’Toole S., Ariyaratnam S., Halsall D.J., Chaudhry A.N., Berman L., Scoffings D.J., Antoun N.M., Dutka D.P., Wilkinson I.B., Shneerson J.M., Pickard J.D., Simpson H.L., Gurnell M. A comprehensive study of clinical, biochemical, radiological, vascular, cardiac, and sleep parameters in an unselected cohort of patients with acromegaly undergoing presurgical somatostatin receptor ligand therapy // J. Clin. Endocrinol. Metab. – 2013. – Vol. 98, No.3. – P. 1040–1050. DOI: 10.1210/jc.2012-3072.

17. Gariani K., Meyer P., Philippe J. Implications of Somatostatin Analogues in the Treatment of Acromegaly // Eur. Endocrinol. – 2013. – Vol. 9, No.2. – P. 132–135. DOI: 10.17925/EE.2013.09.02.132.

18. Li Z.Q., Quan Z., Tian H.L., Cheng M. Preoperative lanreotide treatment improves outcome in patients with acromegaly resulting from invasive pituitary macroadenoma // J. Int. Med. Res. – 2012. – Vol. 40, No.2. – P. 517–524. DOI: 10.1177/147323001204000213.

19. Carmichael J.D. Lanreotide depot deep subcutaneous injection: a new method of delivery and its associated benefits // Patient. Prefer. Adherence. – 2012. – No.6. –P. 73–82. DOI: 10.2147/PPA.S20783.

20. Tutuncu Y., Berker D., Isik S., Ozuguz U., Akbaba G., Kucukler F.K., Aydin Y., Guler S. Comparison of octreotide LAR and lanreotide autogel as post-operative medical treatment in acromegaly // Pituitary. – 2012. – Vol. 15, No.3. – P. 398–404. DOI: 10.1007/s11102-011-0335-y.

21. Salvatori R., Gordon M.B., Woodmansee W.W., Ioachimescu A.G., Carver D.W., Mirakhur B., Cox D., Molitch M.E. A multicenter, observational study of lanreotide depot/autogel (LAN) in patients with acromegaly in the United States: 2-year experience from the SODA registry // Pituitary. – 2017. – Vol. 20, No.6. – P. 605–618. DOI: 10.1007/s11102-017-0821-y.

22. An Z., Lei T., Duan L., Hu P., Gou Z., Zhang L., Durand-Gasselin L., Wang N., Wang Y., Gu F.; LANTERN study investigators. Efficacy and safety of lanreotide autogel compared with lanreotide 40 mg prolonged release in Chinese patients with active acromegaly: results from a phase 3, prospective, randomized, and open-label study (LANTERN) // BMC Endocr. Disord. – 2020. – Vol. 20, No.1. – Art. No. 57. DOI: 10.1186/s12902-020-0524-7.

23. Caron P.J., Bevan J.S., Petersenn S., Houchard A., Sert C., Webb S.M.; PRIMARYS Investigators Group. Effects of lanreotide Autogel primary therapy on symptoms and quality-of-life in acromegaly: data from the PRIMARYS study // Pituitary. – 2016. – Vol. 19, No.2. – P. 149–157. DOI: 10.1007/s11102-015-0693-y.

24. Анциферов М.Б., Алексеева Т.М., Пронин Е.В., Пронин В.С. Предикторы клинического течения и эффективности лечения акромегалии (по материалам Московского регистра) // Эндокринология: новости, мнения, обучение. – 2020. – Т. 9, №3. – С. 26–38. DOI: 10.33029/2304-9529-2020-9-3-26-38.

25. Куликов А. Ю., Нгуен Т. Т., Тихомирова А. В. Методология моделирования в фармакоэкономике // Фармакоэкономика, – 2011. – №4. – С. 8–16.

26. Chanson P., Borson-Chazot F., Kuhn J.M., Blumberg J., Maisonobe P., Delemer B.; Lanreotide Acromegaly Study Group. Control of IGF-I levels with titrated dosing of lanreotide Autogel over 48 weeks in patients with acromegaly // Clin. Endocrinol. (Oxf). – 2008. – Vol. 69, No.2. – P. 299–305. DOI: 10.1111/j.1365-2265.2008.03208.x.

27. Marty R., Roze S., Kurth H. Decision-tree model for health economic comparison of two long-acting somatostatin receptor ligand devices in France, Germany, and the UK // Med. Devices (Auckl). – 2012. – No.5. – P. 39–44. DOI: 10.2147/MDER.S30913.

28. Neggers S.J., Pronin V., Balcere I., Lee M.K., Rozhinskaya L., Bronstein M.D., Gadelha M.R., Maisonobe P., Sert C., van der Lely A.J.; LEAD Study Group. Lanreotide Autogel 120 mg at extended dosing intervals in patients with acromegaly biochemically controlled with octreotide LAR: the LEAD study // Eur. J. Endocrinol. – 2015. – Vol. 173, No.3. – P. 313–323. DOI: 10.1530/EJE-15-0215.

29. Knutzen R., Ezzat S. The cost of medical care for the acromegalic patient // Neuroendocrinology. – 2006. –Vol. 83, No.3–4. – P. 139–144. DOI: 10.1159/000095521.