Обзор опыта использования системы проблем, связанных с применением лекарственных препаратов, на примере фармакотерапии остеопороза

Хронический характер остеопороза (ОП) обосновывает проведение длительной фармакотерапии пациентов, что увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций (НР) при применении лекарственных препаратов (ЛП). Повышение требований к качеству проводимого мониторинга безопасности в рамках осуществления фармаконадзора и выявленные проблемы требуют совершенствования системы контроля качества ЛП.

Цель. Обзор применения перспективного метода мониторинга безопасности ЛП – системы проблем, связанных с применением ЛП (drug-related problems, DRP), при проведении фармакотерапии ОП.

Материалы и методы. Для поиска научных работ российских и зарубежных авторов были использованы следующие базы данных и поисковые системы: PubMed, elibrary.ru, Google Scholar, КиберЛенинка, Российская национальная библиотека. Поиск источников информации осуществляли по следующим ключевым словам и словосочетаниям: «drug-related problems», «проблемы, связанные с применением ЛП», «безопасность применения ЛС», «остеопороз» (в русском и английском варианте, соответственно), а также соответствующих MeSH терминов.

Результаты. Рассмотрен опыт применения системы DRP в сфере здравоохранения разных стран, изучены факторы риска возникновения проблем, связанных с применением ЛП, соответствующие вмешательства при выявлении высоких значений DRP. Исследования проблем, связанных с применением ЛП для лечения ОП при проведении комплексной фармакотерапии, позволили определить целесообразность использования данного метода в целях повышения безопасности и эффективности проводимого лечения у пациентов.

Заключение. Анализ возникающих DRP позволяет повысить приверженность пациентов к лечению и купировать возникающие НР, что улучшает качество жизни пациентов и повышает результативность проводимой фармакотерапии. Внедрение такого метода исследования безопасности ЛП в систему фармаконадзора Российской Федерации является важным шагом в развитии персонализированной медицины. Дальнейшее изучение проблем, связанных с применением ЛП, у пациентов с ОП также позволит снизить риски, возникающие при проведении комбинированной фармакотерапии.

1. Балабанова Р.М., Дубинина Т.В., Демина А.Б., Кричевская О.А. Заболеваемость болезнями костно-мышечной системы в Российской Федерации за 2015-2016 гг. // Научно-практическая ревматология. – 2018. – Т. 56, № 1. – С. 15–21. DOI: 10.14412/1995-4484-2018-15-21

2. Титова Л.В., Макарова М.В., Смирнова А.А., Обухова И.В., Иванова С.Н. Эпидемиологическая характеристика болезней костно-мышечной системы // Здравоохранение Российской Федерации. – 2018. – Т. 62, № 1. – С. 13–17. DOI: 10.18821/0044-197Х-2018-62-1-13-17

3. Балабанова Р.М., Дубинина Т.В. Динамика пятилетней заболеваемости болезнями костно-мышечной системы и их распространенности среди взрослого населения России за 2013–2017 гг // Современная ревматология. – 2019. – Т. 13, № 4. – С. 11–17. DOI: 10.14412/1996-7012-2019-4-11-17

4. Челищева М.Ю. Условия труда и заболеваемость болезнями костно-мышечной системы работников металлургов // Медицина труда и промышленная экология. – 2009. – Т. 10. – С. 31–36.

5. Олейникова T.A., Пожидаева Д.Н., Орешко A.Ю. Мониторинг заболеваемости патологиями костно-мышечной системы и соединительной ткани в Российской Федерации // Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. – 2019. – Т. 12, № 1 – С. 5–13. DOI: 10.17749/2070-4909.2019.12.1.5-13

6. Consensus development conference: diagnosis, prophylaxis, and treatment of osteoporosis // Am J Med. – 1993. Vol. 94, No. 6. – P. 646–650. DOI: 10.1016/0002-9343(93)90218-e

7. Compston J., Cooper A., Cooper C., Gittoes N., Gregson C., Harvey N., Hope S., Kanis J.A., McCloskey E.V., Poole K.E.S., Reid D.M., Selby P., Thompson F., Thurston A., Vine N.; National Osteoporosis Guideline Group (NOGG). UK clinical guideline for the prevention and treatment of osteoporosis // Arch Osteoporos. – 2017. – Vol. 12. – P. 43. DOI: 10.1007/s11657-017-0324-5

8. Sözen T., Özışık L., Başaran N. An overview and management of osteoporosis // Eur J Rheumatol. – 2017. – Vol. 4. – P. 46–56. DOI: 10.5152/eurjrheum.2016.048

9. Johnell O., Kanis J.A. An estimate of the worldwide prevalence and disability associated with osteoporotic fractures // Osteoporos Int. – 2006. – Vol. 17. – P. 1726–1733. DOI: 10.1007/s00198-006-0172-4

10. Кравцов В.И., Ахвердян Ю.Р., Фофанова Н.А. Остеопороз, его распространенность и факторы риска развития в Волгоградской области // Сборник статей международной научно-практической конференции «Современные научные исследования: проблемы и перспективы». – Уфа, 2015. – С. 192–195.

11. Фомина Л.А., Зябрева И.А. Эпидемиология остеопороза и остеопении // Тверской медицинский журнал. 2015. – Т. 1. – С. 63–73.

12. Вербовой А.Ф., Пашенцева А.В., Шаронова Л.А. Остеопороз: современное состояние проблемы // Терапевтический архив. – 2017. – Т. 89, № 5. – C. 90–97. DOI: 10.17116/terarkh201789590-97

13. Лесняк О.М., Баранова И.А., Белова К.Ю., Гладкова Е.Н., Евстигнеева Л.П., Ершова О.Б., Каронова Т.Л., Кочиш А.Ю., Никитинская О.А., Скрипникова И.А., Торопцова Н.В., Арамисова Р.М. Остеопороз в Российской Федерации: эпидемиология, медико-социальные и экономические аспекты проблемы (обзор литературы) // Травматология и ортопедия России. – 2018. – Т. 24, № 1. – C. 155–168. DOI: 10.21823/2311-2905-2018-24-1-155-16814

14. Глаголев С.В., Горелов К.В., Чижова Д.А. Российский фармаконадзор в условиях нового регулирования – итоги двух лет и перспективы // Ремедиум. – 2019. – Т. 3. – С. 8–14. DOI: 10.21518/1561-5936-2019-3-8-14

15. Олефир Ю.В., Романов Б.К., Аляутдин Р.Н., Лепахин В.К., Крашенинников А.Е., Шубникова Е.В. Оценка отчетности по фармаконадзору в России // Безопасность и риск фармакотерапии. – 2018. – Т. 6, № 4. – С. 150–154. DOI: 10.30895/2312-7821-2018-6-4-150-154

16. Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Применение системы проблем, связанных с лекарственными препаратами (Drug-Related Problems), на примере группы нестероидных противовоспалительных средств // Фармация и фармакология. – 2019. – Т. 7, № 4. – С. 215–223. DOI: 10.19163/2307-9266-2019-7-4-215-223

17. Pfister B., Jonsson J., Gustafsson M. Drug-related problems and medication reviews among old people with dementia // BMC Pharmacol Toxicol. – 2017. – Vol. 8. – Art. ID: 52. DOI: 10.1186/s40360-017-0157-2

18. Fog A.F., Kvalvaag G., Engedal K., Straand J. Drug-related problems and changes in drug utilization after medication reviews in nursing homes in Oslo, Norway // Scand J Prim Health Care. – 2017. – Vol. 35, No. 4. – P. 329–335. DOI: 10.1080/02813432.2017.1397246

19. Ayalew M.B., Megersa T.N., Mengistu Y.T. Drug-related problems in medical wards of Tikur Anbessa specialized hospital, Ethiopia // J ResPharmPract. – 2015. – Vol. 4, No.4. – P. 216–221. DOI: 10.4103/2279-042X.167048

20. Матвеев А.В., Крашенинников А.Е., Егорова Е.А., Коняева Е.И. Ретроспективный анализ карт-извещений о нежелательных реакциях антибиотиков пенициллинового ряда с применением метода системы проблем, связанных с лекарственными препаратами // Фармация и фармакология. – 2020. – Т. 8, № 1. – С. 57–64. DOI: 10.19163/2307-9266-2020-8-1-57-64

21. Матвеев А.В., Егорова Е.А., Коняева Е.И., Бекирова Э.Ю., Аджимамутова Л.А. Изучение безопасности применения антианемических препаратов с использованием метода системы проблем, связанных с лекарственными препаратами // Фармация и фармакология. – 2021. – Т. 9, № 1. – С. 73–83. DOI: 10.19163/2307-9266-2021-9-1-73-83

22. Чернов А.А., Клейменова Е.Б., Сычев Д.А., Абильмажинова А.А., Яшина Л.П., Отделенов В.А., Пающик С.А. Причины геморрагических осложнений у пациентов стационара, получающих лечебные дозы антикоагулянтов // Клиническая фармакология и терапия. – 2018. – Т. 27, № 5. – С. 23–29. DOI: 10.32756/0869- 5490-2018-5-23-29

23. Page M.J., McKenzie J.E., Bossuyt P.M. Boutron I., Hoffmann T.C., Mulrow C.D., Shamseer L., Tetzlaff J.M.,Akl E.A., Brennan S.E., Chou R., Glanville J., Grimshaw J.M., Hróbjartsson A., Lalu M.M., Li T., Loder E.W., Mayo-Wilson E., McDonald S., McGuinness L.A., Stewart L.A., Thomas J., Tricco A.C., Welch V.A., Whiting P., Moher D. The PRISMA 2020 statement: an updated guideline for reporting systematic reviews // BMJ. – 2021. – Vol. 372. – Art. ID: n71. DOI: 10.1136/bmj.n71

24. Rootman I. Drug-related problems and the physician: the Calgary experience // Can Fam Physician. – 1973. – Vol. 19, No. 11. – P. 66–68.

25. American College of Clinical Pharmacy. The definition of clinical pharmacy // Pharmacotherapy. – 2008. Vol. 28, No. 6. – P. 816–817. DOI: 10.1592/phco.28.6.816

26. Strand L.M., Morley P.C., Cipolle R.J., Ramsey R., Lamsam G.D. Drug-related problems: their structure and function // DICP. – 1990. – Vol. 24, No. 11. – P. 1093–1097. DOI: 10.1177/106002809002401114

27. Pirmohamed M., James S., Meakin S., Green C., Scott A.K., Walley T.J., Farrar K., Park B.K., Breckenridge A.M. Adverse drug reactions as cause of admission to hospital: prospective analysis of 18 820 patients // BMJ. – 2004. – Vol. 329, No. 7456. – P. 15–19. DOI: 10.1136/bmj.329.7456.15

28. Howard R.L., Avery A.J., Slavenburg S., Royal S., Pipe G., Lucassen P., Pirmohamed M. Which drugs cause preventable admissions to hospital? A systematic review // Br J Clin Pharmacol. – 2007. – Vol. 63, No. 2. – P. 136–147. DOI: 10.1111/j.1365-2125.2006.02698.x

29. Delgado Silveira E., Fernandez-Villalba E.M., García-Mina Freire M., Albiñana Pérez M.S., Casajús Lagranja M.P., Peris Martí J.F. Impacto de la Intervención Farmacéutica en el tratamientodel paciente mayor pluripatológico [The impact of Pharmacy Intervention on the treatment of elderly multi-pathological patients] // Farm Hosp. – 2015. – Vol. 39, No. 4. – P. 192–202. DOI: 10.7399/fh.2015.39.4.8329

30. Guignard B., Bonnabry P., Perrier A., Dayer P., Desmeules J., Samer C.F. Drug-related problems identification in general internal medicine: The impact and role of the clinical pharmacist and pharmacologist // Eur J Intern Med. – 2015. – Vol. 26, No. 6. – P. 399–406. DOI: 10.1016/j.ejim.2015.05.012

31. Bedouch P., Sylvoz N., Charpiat B., Juste M., Roubille R., Rose F.X., Bosson J.L., Conort O., Allenet B.; French Society of Clinical Pharmacy’s Act-IP© Group. Trends in pharmacists’ medication order review in French hospitals from 2006 to 2009: analysis of pharmacists’ interventions from the Act-IP© website observatory // J Clin Pharm Ther. – 2015. – Vol. 40, No. 1. – P. 32–40. DOI: 10.1111/jcpt.12214

32. Shanika L.G.T., Coombes J., Perera D., Mohamed F., Coombes I., De Silva H.A., Dawson A.H. Ward-based clinical pharmacists and hospital readmission: a non-randomized controlled trial in Sri Lanka // Bull World Health Organ. – 2018. – Vol. 96. – P. 155–164. DOI: 10.2471/BLT.17.198366. Erratum in: Bull World Health Organ. – 2018. – Vol. 96, No. 5. – Art. ID: 368.

33. Stuhec M., Bratović N., Mrhar A. Impact of clinical pharmacist’s interventions on pharmacotherapy management in elderly patients on polypharmacy with mental health problems including quality of life: A prospective non-randomized study // Sci Rep. – 2019. – Vol. 9, No. 1. – Art. ID: 16856. DOI: 10.1038/s41598-019-53057-w

34. Tefera G.M., Zeleke A.Z., Jima Y.M., Kebede T.M. Drug Therapy Problems and the Role of Clinical Pharmacist in Surgery Ward: Prospective Observational and Interventional Study // Drug Healthc Patient Saf. – 2020. – Vol. 12. – P. 71–83. DOI: 10.2147/DHPS.S251200

35. Kaufmann C.P., Stämpfli D., Hersberger K.E., Lampert M.L. Determination of risk factors for drug-related problems: a multidisciplinary triangulation process // BMJ Open. – 2015. – Vol. 5, No. 3. – Art. ID: e006376. DOI: 10.1136/bmjopen-2014-006376

36. Keijsers C.J., Leendertse A.J., Faber A., Brouwers J.R., de Wildt D.J., Jansen P.A. Pharmacists’ and general practitioners’ pharmacology knowledge and pharmacotherapy skills // J Clin Pharmacol. – 2015. – Vol. 55, No. 8. – P. 936–943. DOI: 10.1002/jcph.500

37. Freyer J., Hueter L., Kasprick L., Frese T., Sultzer R., Schiek S., Bertsche T. Drug-related problems in geriatric rehabilitation patients after discharge - A prevalence analysis and clinical case scenario-based pilot study // Res Social Adm Pharm. – 2018. – Vol. 14, No. 7. – P. 628–637. DOI: 10.1016/j.sapharm.2017.07.009

38. Krähenbühl-Melcher A., Schlienger R., Lampert M., Haschke M., Drewe J., Krähenbühl S. Drug-related problems in hospitals: a review of the recent literature // Drug Saf. – 2007. – Vol. 30, No. 5. – P. 379–407. DOI: 10.2165/00002018-200730050-00003

39. Abunahlah N., Elawaisi A., Velibeyoglu F.M., Sancar M. Drug related problems identified by clinical pharmacist at the Internal Medicine Ward in Turkey // Int J Clin Pharm. – 2018. – Vol. 40, No. 2. – P. 360–367. DOI: 10.1007/s11096-017-0585-5

40. Blix H.S., Viktil K.K., Reikvam A., Moger T.A., Hjemaas B.J., Pretsch P., Vraalsen T.F., Walseth E.K. The majority of hospitalised patients have drug-related problems: results from a prospective study in general hospitals // Eur J Clin Pharmacol. – 2004. – Vol. 60, No. 9. – P. 651–658. DOI: 10.1007/s00228-004-0830-4

41. Garin N., Sole N., Lucas B., Matas L., Moras D., Rodrigo-Troyano A., Gras-Martin L., Fonts N. Drug related problems in clinical practice: a cross-sectional study on their prevalence, risk factors and associated pharmaceutical interventions // Sci Rep. – 2021. – Vol. 11, No. 1. – Art. ID: 883. DOI: 10.1038/s41598-020-80560-2

42. Song S., Guo Y., Yang Y., Fu D. Advances in pathogenesis and therapeutic strategies for osteoporosis // Pharmacol Ther. – 2022. – Vol. 237 – Art. ID: 108168. DOI: 10.1016/j.pharmthera.2022.108168

43. Khandelwal S., Lane N.E. Osteoporosis: Review of Etiology, Mechanisms, and Approach to Management in the Aging Population // Endocrinol Metab Clin North Am. – 2023. – Vol. 52, No. 2. – P. 259–275. DOI: 10.1016/j.ecl.2022.10.009

44. Zhu Z., Yu P., Wu Y., Wu Y., Tan Z., Ling J., Ma J., Zhang J., Zhu W., Liu X. Sex specific global burden of osteoporosis in 204 countries and territories, from 1990 to 2030: An age-period-cohort modeling study // J Nutr Health Aging. – 2023. – Vol. 27, No. 9. – P. 767–774. DOI: 10.1007/s12603-023-1971-4

45. Compston J.E., McClung M.R., Leslie W.D. Osteoporosis // Lancet. – 2019. – Vol. 393, No. 10169. – P. 364–376. DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32112-3

46. Walker M.D., Shane E. Postmenopausal Osteoporosis // N Engl J Med. – 2023. – Vol. 389, No. 21. – P. 1979–1991. DOI: 10.1056/NEJMcp2307353

47. Dyer S.M., Crotty M., Fairhall N., Magaziner J., Beaupre L.A., Cameron I.D., Sherrington C.; Fragility Fracture Network (FFN) Rehabilitation Research Special Interest Group. A critical review of the long-term disability outcomes following hip fracture // BMC Geriatr. – 2016. – Vol. 16, No. 1. – Art. ID: 158. DOI: 10.1186/s12877-016-0332-0

48. Савченко Т.Н., Агаева М.И., Носова Л.А., Шаповалова Ю.О. Профилактика остеопороза у женщин // РМЖ. – 2017. – Т. 12. – С. 879–883.

49. Oryan A., Sahvieh S. Effects of bisphosphonates on osteoporosis: Focus on zoledronate // Life Sci. – 2021. –Vol. 264. – Art. ID: 118681. DOI: 10.1016/j.lfs.2020.118681

50. McClung M., Harris S.T., Miller P.D., Bauer D.C., Davison K.S., Dian L., Hanley D.A., Kendler D.L., Yuen C.K., Lewiecki E.M. Bisphosphonate therapy for osteoporosis: benefits, risks, and drug holiday // Am J Med. – 2013. – Vol. 126, No. 1. – P. 13–20.DOI: 10.1016/j.amjmed.2012.06.023

51. Drake M.T., Clarke B.L., Khosla S. Bisphosphonates: mechanism of action and role in clinical practice // Mayo Clin Proc. – 2008. – Vol. 83, No. 9. – P. 1032–1045. DOI: 10.4065/83.9.1032

52. Adler R.A., El-Hajj Fuleihan G., Bauer D.C., Camacho P.M., Clarke B.L., Clines G.A., Compston J.E., Drake M.T., Edwards B.J., Favus M.J., Greenspan S.L., McKinney R. Jr., Pignolo R.J., Sellmeyer D.E. Managing osteoporosis in patients on long-term bisphosphonate treatment: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research // J Bone Miner Res. – 2016. – Vol. 31, No. 1. – P. 16–35. DOI: 10.1002/jbmr.2708

53. Khosla S., Burr D., Cauley J., Dempster D.W., Ebeling P.R., Felsenberg D., Dempster D.W., Ebeling P.R., Felsenberg D., Gagel R.F., Gilsanz V., Guise T., Koka S., McCauley L.K., McGowan J., McKee M.D., Mohla S., Pendrys D.G., Raisz L.G., Ruggiero S.L., Shafer D.M., Shum L., Silverman S.L., Van Poznak C.H., Watts N., Woo S.B., Shane E.; American Society for Bone and Mineral Research. Bisphosphonate-associated osteonecrosis of the jaw: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research // J Bone Miner Res. – 2007. – Vol. 22, No. 10. – P. 1479–1491. DOI: 10.1359/jbmr.0707onj

54. Shane E., Burr D. Ebeling P.R., Abrahamsen B., Adler R.A., Brown T.D., Cheung A.M., Cosman F., Curtis J.R., Dell R., Dempster D., Einhorn T.A., Genant H.K., Geusens P., Klaushofer K., Koval K., Lane J.M., McKiernan F., McKinney R., Ng A., Nieves J., O’Keefe R., Papapoulos S., Sen H.T., van der Meulen M.C., Weinstein R.S., Whyte M.; American Society for Bone and Mineral Research. Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research // J Bone Miner Res. – 2010. – Vol. 25, No. 11. – P. 2267–2294. DOI: 10.1002/jbmr.253

55. Schilcher J., Michaëlsson K., Aspenberg P. Bisphosphonate use and atypical fractures of the femoral shaft // N Engl J Med. – 2011. – Vol. 364, No. 18. – P. 1728–1737. DOI: 10.1056/NEJMoa1010650

56. Chen W., Zhang H., Jiang J., Zhang X., Ding J., Liu Y., Dang H. Application of comprehensive pharmaceutical care program in identifying and addressing drug-related problems in hospitalized patients with osteoporosis // BMC Health Serv Res. – 2022. – Vol. 22, No. 1. – P. 1438. DOI: 10.1186/s12913-022-08862-x

57. Ilić D., Bukumirić Z., Janković S. Drug-related problems in patients with osteoporosis // Vojnosanit Pregl. – 2016. – Vol. 73, No. 3. – P. 261–265. DOI: 10.2298/vsp140909090i

58. Linden-Lahti C., Takala A., Holmström A.R., Airaksinen M. Applicability of drug-related problem (DRP) classification system for classifying severe medication errors // BMC Health Serv Res. – 2023. – Vol. 23. – Art. ID: 743. DOI: 10.1186/s12913-023-09763-3