Анализ фактических результатов реализации лекарственного обеспечения в рамках программы высокозатратных нозологий

Доступность и охват фармацевтической помощью связаны с принятием политических, экономических и управленческих решений, что обуславливает необходимость оценки результатов государственных программ в сфере лекарственного обеспечения.

Цель. Оценка количественных результатов реализации программы высокозатратных нозологий в Российской Федерации с 2008 по 2023 гг. для определения дальнейших векторов ее совершенствования.

Материалы и методы. Нормативную базу работы составило законодательство Российской Федерации в сфере лекарственного обеспечения. В качестве информационной базы исследования для сбора и анализа данных использовали открытые источники: отчеты федеральных и региональных органов исполнительной власти, материалы профильных конференций, результаты опубликованных исследований.

Результаты. Лекарственное обеспечение в рамках программы высокозатратных нозологий (ВЗН) осуществляется по 14 нозологиям, 11 из которых отнесены к категории орфанных. С момента реализации программа ВЗН расширялась 2 раза за счет включения новых нозологий в 2019 и 2020 гг. По состоянию на 01 октября 2023 года численность пациентов в Федеральном регистре ВЗН составляла 263 721 человек, что в 13,58 раз выше в сравнении с 2008 г. Лекарственное обеспечение осуществляется по перечню из 47 МНН. Объем финансирования программы увеличился с 32 млрд руб. в 2008 г. до 87,96 млрд руб. в 2023 г. К наиболее ресурсоёмким нозологиям относятся гемофилия, рассеянный склероз и онкогематология.

Заключение. В настоящем исследовании проведен анализ основных количественных характеристик реализации программы ВЗН, определены векторы дальнейшего ее совершенствования. Полученные результаты могут быть использованы для проведения аналитических исследований, в том числе внутри нозологий и нозологических групп, включенных в программу, с целью оптимизации фармацевтической помощи. Фокус совершенствования реализации программы ВЗН связан с совершенствованием правового поля, парадигмы лечения пациентов и подходов к её финансированию.

1. Miladinov G. Socioeconomic development and life expectancy relationship: evidence from the EU accession candidate countries // Genus. – 2020. – Vol. 76, No. 2. DOI: 10.1186/s41118-019-0071-0

2. Collin M.E., Weil D.N. The effect of increasing human capital investment on economic growth and poverty: A simulation exercise (September 25, 2018) // World Bank Policy Research Working Paper No. 8590.

3. Романова А.С. Человеческий капитал в системе устойчивого развития // Труды БГТУ. Экономика и управление. – 2015. – № 7(180). – С. 310–315.

4. Безруков Н.С., Полянская Е.В. Экономическая оценка потерь общественного здоровья как фактора развития человеческого капитала // Вестник Тихоокеанского государственного университета. – 2009. – № 1(12). – С. 57–64.

5. Shafi R., Fatima S. Relationship between GDP, life expectancy, and growth rate of G7 countries. Int J Sci. – 2019. – Vol. 8, No. 6. – P. 74–79. DOI: 10.18483/ijSci.2085

6. Ивахненко О.И., Авксентьева М.В., Максимова Л.В. Методы учета непрямых затрат в оценке технологий здравоохранения // Медицинские технологии. Оценка и выбор. – 2013. – № 1(11). – С. 29–35.

7. Авксентьева М.В., Герасимова К.В., Железнякова И.А., Зуев А.В., Ивахненко О.И., Игнатьева В.И., Лазарева М.Л., Лемешко В.А., Лукъянцева Д.В., Мельникова Л.С., Мусина Н.З., Сура М.В., Сухоруких О.А., Федяев Д.В. Система оказания медицинской помощи в Российской Федерации: информационный бюллетень / Под ред. В.В. Омельяновского. – Москва: ФГУП «Академический научно-издательский, производственно-полиграфический и книгораспространительский центр «Наука»», 2019. – 181 с.

8. Цомартова Ф.В. Охрана здоровья в фокусе медицинского законодательства // Журнал российского права. – 2021. – Т. 25, № 8. – С. 156–160. DOI: 10.12737/jrl.2021.106

9. Шаманина Э.А., Полозова Д.В. Основные принципы оценки эффективности социально экономической политики на примере системы здравоохранения Российской Федерации // Вестник Академии. – 2019. – № 4. – С. 96–104.

10. Цомартова Ф.В. Государственные гарантии доступности лекарственных средств в России и за рубежом // Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения. – 2018. – № 4(71). – С. 161–170. DOI 10.12737/art.2018.4.21

11. Бессараб Н.С. Право на лекарственную помощь и лекарственное обеспечение // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. – 2019. – № 2. – С. 90–94.

12. Казарина О.Н. О реализации экономической политики в области льготного лекарственного обеспечения населения на территории Российской Федерации // Вестник РУК. – 2023. – № 1 (51). – С. 38–43.

13. Воробьев П.А., Краснова Л.С., Воробьев А.П., Зыкова А.Б., Жулев Ю.А., Зозуля Н.И. Эпидемиология, экономика и качество жизни больных с гемофилией в России в 2007–2017 гг.: результаты применения стандартизации в терапии // Проблемы стандартизации в здравоохранении. – 2018. – № 9–10. С. 15–34.

14. Тельнова Е.А., Загоруйченко А.А. О состоянии льготного лекарственного обеспечения // Бюллетень Национального научно-исследовательского института общественного здоровья имени Н.А. Семашко. – 2021. – № 2. – С. 72–81. DOI 10.25742/NRIPH.2021.02.009

15. Тельнова Е.А. Программе ДЛО-ОНЛС 10 лет // Вестник Росздравнадзора. – 2016. – № 5. – С. 143–147.

16. Рейхтман Т.В., Мошкова Л.В. О подходах к сохранению доступности лекарственной помощи отдельным категориям граждан Российской Федерации // Научные результаты биомедицинских исследований. – 2014. – № 2. – С. 26–37. DOI: 10.18413 / 2313-8955-2014-1-2-26-37

17. Толкушин А.Г., Фёдоров А.А., Жулёв Ю.А., Погудина Н.Л., Ермолаева Т.Н. Направления развития программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий. Здравоохранение Российской Федерации. – 2019. – Т. 63, № 5. – С. 237–244. DOI: 10.18821/0044-197X-2019-63-5-237-244

18. Затравкин С.Н., Вишленкова Е.А., Игнатьев В.Г. Российская фармацевтическая отрасль в1990-е годы. Сообщение 1. От советского к рыночному. Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2022. – Т. 30, № 1. – С. 160–166. DOI: 10.32687/0869-866X-2022-30-1-160-166

19. Затравкин С.Н., Вишленкова Е.А., Игнатьев В.Г. Российская фармацевтическая отрасль в 1990-е годы. Сообщение 2. Оптика внешних наблюдателей // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. – 2022. – Т. 30, № 2. – С. 322–328. DOI: 10.32687/0869-866X-2022-30-2-322-328

20. Омельяновский В.В., Максимкина Е.А., Ивахненко О.И., Авксентьева М.В., Сура М.В., Хачатрян Г.Р. Совершенствование системы формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения: анализ изменений Постановления Правительства РФ № 871 // ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. – 2020. – Т. 13, № 2. – С. 113–123. DOI: 10.17749/2070-4909/farmakoekonomika.2020.032

21. Воронов Д.С., Раменская Л.А. Оценка стоимости капитала и ставки дисконтирования на базе российской финансовой статистики // Journal of New Economy. – 2023. – Т. 24, № 1. – C. 50–80. DOI: 10.29141/2658-5081-2023-24-1-3

22. Трофимова Е.О., Денисова М.Н., Утёмова А.С. Структурные изменения и процессы импортозамещения в сегменте ВЗН в 2008-2018 годах // Ремедиум. – 2019. – № 6. – C. 14–19. DOI: 10.21518/1561-5936-2019-6-14-19

23. Grössmann N., Wolf S., Rosian K., Wild C. Pre-reimbursement: early assessment for coverage decisions. Wien Med Wochenschr. – 2019. – Vol. 169, No. 11–12. – P. 254–262. DOI: 10.1007/s10354-019-0683-1

24. Eriksson I., von Euler M., Malmström R.E., Godman B., Wettermark B. Did we see it Coming? An evaluation of the swedish early awareness and alert system. Appl Health Econ Health Policy. – 2019. – Vol. 17:93–101. DOI: 10.1007/s40258-018-0434-2

25. Simpson S., Cook A., Miles K. Patient and public involvement in early awareness and alert activities: An example from the United Kingdom. Int J Technol Assess Health Care. – 2018. – Vol. 34, No. 1. – P. 10–17. DOI: 10.1017/S0266462317004421

26. Gutierrez-Ibarluzea I., Simpson S., Benguria-Arrate G.; Members of EuroScan International Network. Early awareness and alert systems: an overview of EuroScan methods. Int J Technol Assess Health Care. – 2012. – Vol. 28, No. 3. – P. 301–307. DOI: 10.1017/S0266462312000360

27. Wenzl M., Chapman S. Performance-based managed entry agreements for new medicines in OECD countries and EU member states: How they work and possible improvements going forward // OECD Health Working Papers. 2019. – No. 115. DOI: 10.1787/6e5e4c0f-en

28. Rotar A.M., Preda A., Löblová O., Benkovic V., Zawodnik S., Gulacsi L., Niewada M., Boncz I., Petrova G., Dimitrova M., Klazinga N. Rationalizing the introduction and use of pharmaceutical products: The role of managed entry agreements in Central and Eastern European countries. Health Policy. 2018. – Vol. 122, No. 3. – P. 230–236. DOI: 10.1016/j.healthpol.2018.01.006

29. Zampirolli Dias C., Godman B., Gargano L.P., Azevedo P.S., Garcia M.M., Souza Cazarim M., Pantuzza L.L.N, Ribeiro-Junior N.G., Pereira A.L., Borin M.C., de Figueiredo Zuppo I., Iunes R., Pippo T., Hauegen R.C., Vassalo C., Laba T.L., Simoens S., Márquez S., Gomez C., Voncina L., Selke G.W., Garattini L., Kwon H.Y., Gulbinovic J., Lipinska A., Pomorski M., McClure L., Fürst J., Gambogi R., Ortiz C.H., Canuto Santos V.C., Araújo D.V., Araujo V.E., Acurcio F.A., Alvares-Teodoro J., Guerra-Junior A.A. Integrative Review of Managed Entry Agreements: Chances and Limitations. Pharmacoeconomics. 2020. – Vol. 38, No. 11. – P. 1165–1185. DOI: 10.1007/s40273-020-00943-1