Возможности терапии урогенитального герпеса и хламидиоза с применением препарата РНК двуспиральной натриевой соли (лиофилизат): результаты всероссийской наблюдательной программы ИНТЕГРА

Цель. Оценить эффективность и безопасность и применения лекарственного препарата РНК двуспиральной натриевой соли РАДАМИН®ВИРО (лиофилизат) в рутинной практике у мужчин и женщин с генитальным герпесом и/или урогенитальной хронической хламидийной инфекцией.

Материалы и методы. Выполнено многоцентровое наблюдательное нерандомизированное клиническое исследование. В исследование были включены карты 2714 пациентов: 488 пациентов страдающих хламидиозом либо сочетанной инфекцией, 2226 человек с установленным наличием герпетической инфекции, обоих полов в возрасте старше 18 лет, соответствующих критериям включения/невключения, которым лечащим врачом назначено курсовое лечение препаратом РАДАМИН®ВИРО в составе комплексной терапии до включения в настоящее исследование. Производилась оценка эффективности лекарственного препарата при курсовом лечении (в составе комплексной терапии генитального герпеса/ урогенитальной хронической хламидийной инфекции) в отношении: динамики симптомов (объективных и субъективных); скорости регресса клинических проявлений инфекции; частоты рецидивов за период наблюдения; длительности межрецидивного периода; динамики качества жизни по опроснику «Дерматологический индекс качества жизни»; производилась оценка безопасности применения лекарственного препарата.

Результаты. По результатам данного исследования было показано, что уже на 14 день наблюдения (визит В2) доля пациентов с низкой выраженностью или отсутствием субъективных симптомов, характерных для хламидийной, герпетической или сочетанной инфекции, увеличивается до уровня среднего значения 86,62–91,65%; доля пациентов с отсутствием объективных симптомов, характерных для хламидийной, герпетической или сочетанной инфекции, увеличивается до уровня среднего значения 87,09–99,69%. Было показано, что уже к 7 дню наблюдения степень выраженности субъективных симптомов снижается с 1,27–1,72 до уровня 0,39–0,55 в группе А56 (хламидиоз или сочетанная инфекция), в группе А60 (герпес) также снижалась с уровня 1,45–1,63 до уровня среднего значения 1,21–1,30; к 14 дню наблюдения — у 32,9% пациентов, к 90 дню наблюдения — у 1,2% пациентов, к 180 дню исследования — у 0,7% пациентов. Таким образом выздоровление через 3 месяца от начала терапии и наблюдения наступило у 99,3% пациентов — всех участников исследования (р <0,001).

Заключение. На основании полученных данных можно сделать вывод в отношении эффективности и безопасности, а также целесообразности включения РАДАМИН®ВИРО в состав комплексной терапии у пациентов с генитальным герпесом и урогенитальной хламидийной инфекцией.

1. Абрамов А.А., Бражников А.Ю., Плахова К.И., Брико Н.И. Частота одновременного инфицирования урогенитальной хламидийной инфекцией и другими возбудителями ИППП и оценка факторов, их обусловливающих // Анализ риска здоровью. – 2025. – № 1. – С. 88–95. DOI: 10.21668/health.risk/2025.1.08. EDN: LHYSFG.

2. Slade J., Hall J.V., Kintner J., Schoborg R.V. Chlamydial Pre-Infection Protects from Subsequent Herpes Simplex Virus-2 Challenge in a Murine Vaginal Super-Infection Model // PLoS One. – 2016. – Vol. 11, No. 1. – P. e0146186. DOI: 10.1371/journal.pone.0146186

3. James C., Harfouche M., Welton N.J., Turner K.M., Abu-Raddad L.J., Gottlieb S.L., Looker K.J. Herpes simplex virus: global infection prevalence and incidence estimates, 2016 // Bull World Health Organ. – 2020. – Vol. 98, No. 5. – P. 315–329. DOI: 10.2471/BLT.19.237149

4. Кубанов А.А., Богданова Е.В. Основные показатели ресурсов и результатов деятельности медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «дерматовенерология». Заболеваемость инфекциями, передаваемыми половым путем, болезнями кожи и подкожной клетчатки в Российской Федерации в 2022–2024 гг. // Вестник дерматологии и венерологии. – 2025. –Т. 101, № 5. – С. 9–21. DOI: 10.25208/vdv16923. EDN: YZMYZA

5. Rodrigues R., Marques L., Vieira-Baptista P., Sousa C., Vale N. Therapeutic Options for Chlamydia trachomatis Infection: Present and Future // Antibiotics (Basel). – 2022. – Vol. 11, No. 11. – P. 1634. DOI: 10.3390/antibiotics11111634

6. Tjahyadi D., Ropii B., Tjandraprawira KD., Parwati I., Djuwantono T., Permadi W., Li T. Female urogenital chlamydia: Epidemiology, chlamydia on pregnancy, current diagnosis, and treatment // Ann Med Surg (Lond). – 2022. – Vol. 75. – P. 103448. DOI: 10.1016/j.amsu.2022.103448

7. Гомберг М.А. Новые Европейские рекомендации по ведению больных с хламидийной инфекцией: основные положения. Российский вестник акушера-гинеколога. – 2011. – Т. 11, № 5. – С. 102–106.

8. Kairys N., Roepke C. Tubo-Ovarian Abscess. [Updated 2024 Nov 20]. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing, 2025.

9. Неймарк А.И., Шелковникова Н.В. Комбинированное применение иммуномодуляторов и противовирусных препаратов в комплексном лечении пелвиалгий вирусной этиологии // Акушерство и гинекология. – 2013. – № 2. – С. 89–92. EDN: PXNSWD

10. Михайлова К.О., Ничога А.А., Карпунина В.В. Клинико-диагностические особенности вируса простого герпеса // Биология и интегративная медицина. – 2025. – № S1(73). – С. 865–877. DOI: 10.24412/cl-34438-2025-865-877. EDN: DMCYCT

11. Радаева О.А., Таганов А.В., Рогожина Е.А. Перспективы использования индукторов интерферона на основе двуспиральной РНК для лечения вирусных и бактериальных инфекций // РМЖ. Медицинское обозрение. – 2022. – Т. 6, № 11. – С. 643–649. DOI: 10.32364/2587-6821-2022-6-11-643-649. EDN: MXARSK

12. Barber G.N. STING: infection, inflammation and cancer // Nat Rev Immunol. – 2015. – Vol. 15, No. 12. – P. 760–770. DOI: 10.1038/nri3921

13. Barker J.R., Koestler B.J., Carpenter V.K., Burdette D.L., Waters C.M., Vance R.E., Valdivia R.H. STING-dependent recognition of cyclic di-AMP mediates type I interferon responses during Chlamydia trachomatis infection // mBio. – 2013. – Vol. 4, No. 3. – P. e00018-13. DOI: 10.1128/mBio.00018-13

14. Finethy R., Coers J. Sensing the enemy, containing the threat: cell-autonomous immunity to Chlamydia trachomatis // FEMS Microbiol Rev. – 2016. – Vol. 40, No. 6. – P. 875–893. DOI: 10.1093/femsre/fuw027

15. Nagarajan U.M., Prantner D., Sikes J.D., Andrews C.W. Jr, Goodwin A.M., Nagarajan S., Darville T. Type I interferon signaling exacerbates Chlamydia muridarum genital infection in a murine model // Infect Immun. – 2008. – Vol. 76, No. 10. – P. 4642–4648. DOI: 10.1128/IAI.00629-08

16. Poston T.B., Lee D.E., Darville T., Zhong W., Dong L., O’Connell C.M., Wiesenfeld H.C., Hillier S.L., Sempowski G.D., Zheng X. Cervical Cytokines Associated With Chlamydia trachomatis Susceptibility and Protection // J Infect Dis. – 2019. – Vol. 220, No. 2. – P. 330–339. DOI: 10.1093/infdis/jiz087

17. Shemer-Avni Y., Wallach D., Sarov I. Reversion of the antichlamydial effect of tumor necrosis factor by tryptophan and antibodies to beta interferon // Infect Immun. – 1989. – Vol. 57, No. 11. – P. 3484–3490. DOI: 10.1128/iai.57.11.3484-3490.1989

18. Ivashkiv L.B., Donlin L.T. Regulation of type I interferon responses // Nat Rev Immunol. – 2014. – Vol. 14, No. 1. – P. 36–49. DOI: 10.1038/nri3581

19. Shaw J.H., Grund V.R., Durling L., Caldwell H.D. Expression of genes encoding Th1 cell-activating cytokines and lymphoid homing chemokines by chlamydia-pulsed dendritic cells correlates with protective immunizing efficacy // Infect Immun. – 2001. – Vol. 69, No. 7. – P. 4667–4672. DOI: 10.1128/IAI.69.7.4667-4672.2001

20. Labuda J.C., McSorley S.J. Diversity in the T cell response to Chlamydia-sum are better than one // Immunol Lett. – 2018. – Vol. 202. – P. 59–64. DOI: 10.1016/j.imlet.2018.08.002

21. Miller R.L., Imbertson L.M., Reiter M.J., Gerster J.F. Treatment of primary herpes simplex virus infection in guinea pigs by imiquimod // Antiviral Res. – 1999. – Vol. 44, No. 1. – P. 31–42. DOI: 10.1016/s0166-3542(99)00052-2

22. Harrison C.J., Jenski L., Voychehovski T., Bernstein D.I. Modification of immunological responses and clinical disease during topical R-837 treatment of genital HSV-2 infection // Antiviral Res. – 1988. – Vol. 10, No. 4-5. – P. 209–223. DOI: 10.1016/0166-3542(88)90032-0. Erratum in: Antiviral Res. – 1989. – Vol. 11, No. 4. – P. 215.

23. Miller R.L., Gerster J.F., Owens M.L., Slade H.B., Tomai M.A. Imiquimod applied topically: a novel immune response modifier and new class of drug // Int J Immunopharmacol. – 1999. – Vol. 21, No. 1. – P. 1–14. DOI: 10.1016/s0192-0561, No. 98)00068-x.

24. Imbertson L.M., Beaurline J.M., Couture A.M., Gibson S.J., Smith R.M., Miller R.L., Reiter M.J., Wagner T.L., Tomai M.A. Cytokine induction in hairless mouse and rat skin after topical application of the immune response modifiers imiquimod and S-28463 // J Invest Dermatol. – 1998. – Vol. 110, No. 5. – P. 734–739. DOI: 10.1046/j.1523-1747.1998.00174.x

25. Mackenzie-Wood A., Kossard S., de Launey J., Wilkinson B., Owens M.L. Imiquimod 5% cream in the treatment of Bowen’s disease // J Am Acad Dermatol. – 2001. – Vol. 44, No. 3. – P. 462–470. DOI: 10.1067/mjd.2001.111335

26. Bishop G.A., Ramirez L.M., Baccam M., Busch L.K., Pederson L.K., Tomai M.A. The immune response modifier resiquimod mimics CD40-induced B cell activation // Cell Immunol. – 2001. – Vol. 208, No. 1. – P. 9–17. DOI: 10.1006/cimm.2001.1769

27. Ahonen C.L., Gibson S.J., Smith R.M., Pederson L.K., Lindh J.M., Tomai M.A., Vasilakos J.P. Dendritic cell maturation and subsequent enhanced T-cell stimulation induced with the novel synthetic immune response modifier R-848 // Cell Immunol. – 1999. – Vol. 197, No. 1. – P. 62–72. DOI: 10.1006/cimm.1999.1555

28. Wagner T.L., Ahonen C.L., Couture A.M., Gibson S.J., Miller R.L., Smith R.M., Reiter M.J., Vasilakos J.P., Tomai M.A. Modulation of TH1 and TH2 cytokine production with the immune response modifiers, R-848 and imiquimod // Cell Immunol. – 1999. – Vol. 191, No. 1. – P. 10–19. DOI: 10.1006/cimm.1998.1406

29. Tomai M.A., Gibson S.J., Imbertson L.M., Miller R.L., Myhre P.E., Reiter M.J., Wagner T.L., Tamulinas C.B., Beaurline J.M., Gerster J.F., et al. Immunomodulating and antiviral activities of the imidazoquinoline S-28463. Antiviral Res. – 1995. – Vol. 28, No. 3. – P. 253–264. DOI: 10.1016/0166-3542(95)00054-p

30. Suzuki H., Wang B., Shivji G.M., Toto P., Amerio P., Tomai M.A., Miller R.L., Sauder D.N. Imiquimod, a topical immune response modifier, induces migration of Langerhans cells // J Invest Dermatol. – 2000. – Vol. 114, No. 1. – P. 135–141. DOI: 10.1046/j.1523-1747.2000.00833.x

31. Tomai M.A., Imbertson L.M., Stanczak T.L., Tygrett L.T., Waldschmidt T.J. The immune response modifiers imiquimod and R-848 are potent activators of B lymphocytes // Cell Immunol. – 2000. – Vol. 203, No. 1. – P. 55–65. DOI: 10.1006/cimm.2000.1673