ИДЕНТИФИКАЦИЯ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СЛОЖНОГО СОСТАВА, СОДЕРЖАЩИХ ПАРАЦЕТАМОЛ, МЕТОДОМ ИК-СПЕКТРОМЕТРИИ
Аннотация
Серьезную угрозу здоровью населения представляют фальсифицированные лекарственные средства. В ряде случаев их выявляют в процессе входного контроля качества на соответствие требованиям нормативных документов по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка». Однако для выявления изощренных подделок только визуальной оценки лекарственного средства недостаточно. Цель ис-
следования – изучить возможность экспрессной первичной скрининговой оценки потенциально фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств методом ИК-спектрометрии по суммарному спектру. Материалы и методы. Объекты исследования – отвечающие требованиям нормативной документации серийно выпускаемые отечественными и зарубежными производителями таблетки
«Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин фаст», «Цитрапак», «Цитрамон П», «Аскофен-П». Исследования проведены на Фурье-Спектрофотометре инфракрасном «ФСМ 1201». Результаты и обсуждение. На примере таблеток «Цитрамон П», «Аскофен-П», «Цитрапак», «Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин Фаст» показана возможность использования суммарных ИК-спектров в качестве первичного скринингового показателя подлинности. Установлено, что суммарные ИК-спектры лекарственных препаратов аналогичного состава отражают сходство серийных образцов продукции одного производителя и различие в серийных образцах продукции разных производителей.
следования – изучить возможность экспрессной первичной скрининговой оценки потенциально фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств методом ИК-спектрометрии по суммарному спектру. Материалы и методы. Объекты исследования – отвечающие требованиям нормативной документации серийно выпускаемые отечественными и зарубежными производителями таблетки
«Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин фаст», «Цитрапак», «Цитрамон П», «Аскофен-П». Исследования проведены на Фурье-Спектрофотометре инфракрасном «ФСМ 1201». Результаты и обсуждение. На примере таблеток «Цитрамон П», «Аскофен-П», «Цитрапак», «Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин Фаст» показана возможность использования суммарных ИК-спектров в качестве первичного скринингового показателя подлинности. Установлено, что суммарные ИК-спектры лекарственных препаратов аналогичного состава отражают сходство серийных образцов продукции одного производителя и различие в серийных образцах продукции разных производителей.
Об авторах
А. С. Саушкина
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ, Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
Россия
старший преподаватель кафедры Военно-медицинского снабжения и фармации, кандидат фармацевтических наук, доцент.
Россия
старший преподаватель кафедры Военно-медицинского снабжения и фармации, кандидат фармацевтических наук, доцент.
Л. Н. Зинчук
Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия
Россия
химик-аналитик Испытательной Лаборатории Центра Контроля Качества
Лекарственных Средств
Россия
химик-аналитик Испытательной Лаборатории Центра Контроля Качества
Лекарственных Средств
М. А. Денисов
ЗАО НПФФ «Полисан
Россия
химик
Россия
химик
В. А. Шокуров
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Д. В. Гончаров
Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова МО РФ
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Список литературы
1. Фальсифицированные лекарственные средства. Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными лекарственными препаратами./ WHO/EDM/QSM/99.1, ВОЗ, Женева. – 1999 г. – 47 с.
2. Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств./ А.А. Гопа. // Бизнес в законе. 2008 г. – № 4. – 376 с.
3. Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». – 5 с.
4. Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсификатов лекарственных средств. / А.П. Арзамасцев. – М.: Медицина, 2000 г. – 302 с.
5. Арзамасцев, А. П. Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов / А. П.Арзамасцев и др. // Химико-фармацевтический журнал. – 2004. – Т. 38. – №3. – С. 48–51.
6. Европейская фармакопея (на русском языке). В 2-х т. – 7-е изд. – М.: Ремедиум, 2011.
7. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
8. Саушкина А.С. Использование ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе: учебное пособие для провизоров-интернов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» / А.С. Саушкина, Н.И. Котова, Б.А. Чакчир /Под ред. А.С.Саушкиной. – СПб: Издво СПХФА, 2014. – 180 с.
9. Елизарова, Т.Е. Применение метода спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона для идентификации лекарственных субстанций и готовых лекарственных средств. / Т.Е. Елизарова, С.В. Штылева, Т.В. Плетенева.– // Хим.-фарм. журн. – 2008. – Т. 42. – № 7. – С. 51–53.
10. Саушкина, А.С. Изучение возможности идентификации ингредиентов некоторых готовых лекарственных форм методом ИК-спектрометрии. / А.С. Саушкина, Л.Н. Зинчук, М.А. Денисов. // Беликовские чтения: материалы IV Всерос. науч.-практ. конф. – Пятигорск: РИА-КМВ, 2015. – С. 43–44.
Для цитирования:
Саушкина А.С., Зинчук Л.Н., Денисов М.А., Шокуров В.А., Гончаров Д.В. ИДЕНТИФИКАЦИЯ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СЛОЖНОГО СОСТАВА, СОДЕРЖАЩИХ ПАРАЦЕТАМОЛ, МЕТОДОМ ИК-СПЕКТРОМЕТРИИ. Фармация и фармакология. 2017;5(1):12-22. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22
For citation:
Saushkina A.S., Zinchuk L.N., Denisov M.A., Shokurov V.A., Goncharov D.V. IDENTIFICATION OF SOME COMPOSITE MEDICINAL DRUGS CONTAINING PARACETAMOL, WITH IR-SPECTROMETRY METHOD. Pharmacy & Pharmacology. 2017;5(1):12-22. (In Russ.) https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22
Просмотров: 3117
Послать статью по эл. почте 