ИДЕНТИФИКАЦИЯ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СЛОЖНОГО СОСТАВА, СОДЕРЖАЩИХ ПАРАЦЕТАМОЛ, МЕТОДОМ ИК-СПЕКТРОМЕТРИИ
https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22
Аннотация
следования – изучить возможность экспрессной первичной скрининговой оценки потенциально фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных средств методом ИК-спектрометрии по суммарному спектру. Материалы и методы. Объекты исследования – отвечающие требованиям нормативной документации серийно выпускаемые отечественными и зарубежными производителями таблетки
«Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин фаст», «Цитрапак», «Цитрамон П», «Аскофен-П». Исследования проведены на Фурье-Спектрофотометре инфракрасном «ФСМ 1201». Результаты и обсуждение. На примере таблеток «Цитрамон П», «Аскофен-П», «Цитрапак», «Парацетамол Экстратаб», «Солпадеин Фаст» показана возможность использования суммарных ИК-спектров в качестве первичного скринингового показателя подлинности. Установлено, что суммарные ИК-спектры лекарственных препаратов аналогичного состава отражают сходство серийных образцов продукции одного производителя и различие в серийных образцах продукции разных производителей.
Об авторах
А. С. СаушкинаРоссия
старший преподаватель кафедры Военно-медицинского снабжения и фармации, кандидат фармацевтических наук, доцент.
Л. Н. Зинчук
Россия
химик-аналитик Испытательной Лаборатории Центра Контроля Качества
Лекарственных Средств
М. А. Денисов
Россия
химик
В. А. Шокуров
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Д. В. Гончаров
Россия
курсант IV курса фармацевтического факультета
Список литературы
1. Фальсифицированные лекарственные средства. Руководство по разработке мер борьбы с фальсифицированными лекарственными препаратами./ WHO/EDM/QSM/99.1, ВОЗ, Женева. – 1999 г. – 47 с.
2. Гопа А.А. Понятие и классификация фальсифицированных лекарственных средств./ А.А. Гопа. // Бизнес в законе. 2008 г. – № 4. – 376 с.
3. Федеральный закон от 31.12.2014 № 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок». – 5 с.
4. Арзамасцев, А.П. Экспресс-анализ с целью выявления фальсификатов лекарственных средств. / А.П. Арзамасцев. – М.: Медицина, 2000 г. – 302 с.
5. Арзамасцев, А. П. Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов / А. П.Арзамасцев и др. // Химико-фармацевтический журнал. – 2004. – Т. 38. – №3. – С. 48–51.
6. Европейская фармакопея (на русском языке). В 2-х т. – 7-е изд. – М.: Ремедиум, 2011.
7. Фармакопея США: USP 29; Национальный формуляр: NF 24: в 2 т.: [пер. с англ.]. – М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009.
8. Саушкина А.С. Использование ИК-спектрометрии в фармацевтическом анализе: учебное пособие для провизоров-интернов, обучающихся по специальности «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» / А.С. Саушкина, Н.И. Котова, Б.А. Чакчир /Под ред. А.С.Саушкиной. – СПб: Издво СПХФА, 2014. – 180 с.
9. Елизарова, Т.Е. Применение метода спектрометрии ближнего инфракрасного диапазона для идентификации лекарственных субстанций и готовых лекарственных средств. / Т.Е. Елизарова, С.В. Штылева, Т.В. Плетенева.– // Хим.-фарм. журн. – 2008. – Т. 42. – № 7. – С. 51–53.
10. Саушкина, А.С. Изучение возможности идентификации ингредиентов некоторых готовых лекарственных форм методом ИК-спектрометрии. / А.С. Саушкина, Л.Н. Зинчук, М.А. Денисов. // Беликовские чтения: материалы IV Всерос. науч.-практ. конф. – Пятигорск: РИА-КМВ, 2015. – С. 43–44.
Рецензия
Для цитирования:
Саушкина А.С., Зинчук Л.Н., Денисов М.А., Шокуров В.А., Гончаров Д.В. ИДЕНТИФИКАЦИЯ НЕКОТОРЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ СЛОЖНОГО СОСТАВА, СОДЕРЖАЩИХ ПАРАЦЕТАМОЛ, МЕТОДОМ ИК-СПЕКТРОМЕТРИИ. Фармация и фармакология. 2017;5(1):12-22. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22
For citation:
Saushkina A.S., Zinchuk L.N., Denisov M.A., Shokurov V.A., Goncharov D.V. IDENTIFICATION OF SOME COMPOSITE MEDICINAL DRUGS CONTAINING PARACETAMOL, WITH IR-SPECTROMETRY METHOD. Pharmacy & Pharmacology. 2017;5(1):12-22. (In Russ.) https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-1-12-22