Preview

Фармация и фармакология

Расширенный поиск

ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ИНФУЗИОННОГО ВВЕДЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ РОССИИ

https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-4-306-317

Полный текст:

Аннотация

Оказание фармацевтической помощи, ориентированной на пациента, осуществляется через фармацевтические организации и сопровождается такими необходимыми функциями, как консультирование, предоставление информации по лекарственным препаратам (ЛП), мониторинг лекарственной терапии, а также включает обеспечение качественными, эффективными и безопасными ЛП. При этом роль аптек сводится к обеспечению населения готовыми ЛП промышленного производства. Особенно остро стоит вопрос совершенствования технологии инфузионных растворов, назначаемых в стационарных условиях, в том числе комбинированных ЛП индивидуального изготовления.

Целью исследования явилось изучение и анализ вариантов экстемпорального изготовления комбинированных ЛП для инфузионного введения в производственных аптеках медицинских организаций.

Материалы и методы. Методологической основой исследования стал системный подход, позволяющий выделить ключевые элементы двух различных вариантов экстемпорального изготовления комбинированных ЛП для инфузионного введения. В исследовании использованы методы логического, функционального анализа.

Результаты и обсуждение. Анализ научных источников по вопросам изготовления комбинированных инфузионных растворов для нужд стационарных пациентов показал, что изготовление осуществляется по традиционной для Российской Федерации (РФ) схеме – в условиях процедурного кабинета отделения. В аптеках медицинских организаций допустимы два варианта мелкосерийного экстемпорального изготовления комбинированных инфузионных растворов: с использованием фармацевтических субстанций и с использованием стерильных ЛП промышленного производства. Наличие целого ряда критических точек первого варианта показывает нерациональность и ограничения использования подобной схемы для изготовления комбинированных инфузионных растворов в условиях аптеки медицинской организации. Второй вариант экстемпорального изготовления комбинированных инфузионных растворов отличается простотой технологической схемы, отсутствием сложных расчетов, ряда подготовительных операций, стадий фильтрации и стерилизации, упрощенным вариантом контроля качества, отсутствием сложного оборудования.

Заключение. Изготовление комбинированных инфузионных растворов из ЛП промышленного производства позволяет оперативно и в больших количествах изготавливать различные комбинации ЛП для инфузионного введения, не противоречит действующему законодательству, что дает возможность рассматривать его в качестве основного варианта изготовления комбинированных инфузионных растворов в аптеках медицинских организаций.

Об авторах

Г. Н. Ковальская
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал Российской ФГБУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Ковальская Галина Николаевна – доктор фармацевтических наук, профессор, заведующий кафедрой фармации.

664079, Иркутск, м/р Юбилейный, 100 



Е. Н. Михалевич
Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования – филиал Российской ФГБУ ДПО Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования Министерства здравоохранения Российской Федерации
Россия

Михалевич Екатерина Николаевна – ассистент кафедры фармации.

664079, Иркутск, м/р Юбилейный, 100



Список литературы

1. Сычев Д.А., Отделенов В., Данилина К., Аникин Г., Арсланбекова С. МЕЖЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ И ПОЛИПРАГМАЗИЯ В ПРАКТИКЕ ВРАЧА // Врач. 2013. № 5. С. 5–9.

2. Замощина Т.А. ПРОБЛЕМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВ ПРИ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ // Новая аптека. 2012. № 3–1. С. 63-69.

3. Солонинина А.В., Михайлова В.Н., Ростова Н.Б., Михайлов В.Г. Обращение лекарственных средств в ЛПУ – состояние, проблемы, пути решения // Перспективы развития аптек ЛПУ: тез. докл. Аптечная сеть России: XIII Всеросс. конф. М, 2008. С. 57–64.

4. Егорова С.Н., Неволина Е.В. АПТЕЧНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ: ПРОБЛЕМЫ, ТРЕБУЮЩИЕ ПРАВОВОГО РЕШЕНИЯ // Вестник Росздравнадзора. 2013. № 6. С. 36-38.

5. Ильин О.М. ОРГАНИЗАЦИЯ РАБОТЫ АПТЕКИ В СОСТАВЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО УЧРЕЖДЕНИЯ: ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ АСПЕКТЫ И СЛОЖНОСТИ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ // Заместитель главного врача. 2011. № 12(67). С. 72-76

6. Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» URL: httpHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»://HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»pravoHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/». HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»govHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»ru (дата обращения 25.04.2017 г.)

7. Ягудина Р.И., Проценко М.В., Мисикова Б.Б. ОСОБЕННОСТИ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ БОЛЬНИЧНЫХ АПТЕК В СТРАНАХ ЕВРОПЕЙСКОГО СОЮЗА. ЗАРУБЕЖНЫЙ ОПЫТ ФОРМИРОВАНИЯ СОВРЕМЕННОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАЦИИ // Лекарственное обеспечение в России. 2011. № 2. С. 72–81.

8. Proctor A.E., Rowe E. Outside the hood. Pharmacy Time. 2014. Vol.1. P. 48-51.

9. Приказ Минздрава РФ от 21 окт. 1997 г. N 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» (с изменениями от 24 апреля 2003 г.) URL: httpHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»://HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»pravoHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»govHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»ru (дата обращения 25.04.2017 г.)

10. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н (ред. от 28.12.2010) «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» URL: httpHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»://HYPERLINK «http:// pravo.gov.ru/»pravoHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»govHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»ru (дата обращения 25.04.2017 г.)

11. Приказ Минздрава РФ от 26.11.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» URL: httpHYPERLINK «http:// pravo.gov.ru/»://HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»pravoHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»govHYPERLINK «http://pravo.gov.ru/».HYPERLINK «http://pravo.gov.ru/»ru (дата обращения 25.04.2017 г.)


Для цитирования:


Ковальская Г.Н., Михалевич Е.Н. ЭКСТЕМПОРАЛЬНОЕ ИЗГОТОВЛЕНИЕ КОМБИНИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ ИНФУЗИОННОГО ВВЕДЕНИЯ В ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ АПТЕКАХ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ РОССИИ. Фармация и фармакология. 2017;5(4):306-317. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-4-306-317

For citation:


Kovalskaya G.N., Mikhalevich E.N. EXTEMPORANEOUS MANUFACTURING OF INTRAVENOUS ADMIXTURES IN HOSPITAL PHARMACIES OF RUSSIAN FEDERATION. Pharmacy & Pharmacology. 2017;5(4):306-317. (In Russ.) https://doi.org/10.19163/2307-9266-2017-5-4-306-317

Просмотров: 224


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2307-9266 (Print)
ISSN 2413-2241 (Online)